Руководства, Инструкции, Бланки

Сирдалуд Капсулы Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (124 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СИРДАЛУД МР - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

СИРДАЛУД МР

Миорелаксант центрального действия.

Препарат: СИРДАЛУД ® МР
Активное вещество: tizanidine
Код АТХ: M03BX02
КФГ: Миорелаксант центрального действия
Рег. номер: ЛС-002605
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост. NOVARTIS PHARMA AG <Швейцария>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, на крышечке серая надпись "Sirdalud", на корпусе серая надпись "6 mg"; содержимое капсул - круглые пеллеты от белого до слегка желто-коричневого цвета.

тизанидин (в форме гидрохлорида)

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, шеллак, тальк, крахмал кукурузный, сахароза, титана диоксид, железа оксид черный, желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические ?2 -рецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, стимулирующих рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд МР эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

При приеме внутрь тизанидин всасывается почти полностью. Среднее значение Cmax достигается в течение 8.5 ч и составляет приблизительно половину величины Cmax при приеме таблеток Сирдалуд в аналогичной суточной дозе, разделенной на 3 приема, при этом суммарная экспозиция (AUC) остается неизмененной.

Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы капсулы с модифицированным высвобождением обуславливает "смягченный" фармакокинетический профиль, что обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжение 24 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 30%.

Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2. Метаболиты неактивны.

Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 2.7%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

— спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детского церебрального паралича /пациенты старше 18 лет/).

Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует устанавливать индивидуально.

Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капс.). При необходимости суточную дозу можно постепенно ("шагами")увеличивать - на 6 мг (1 капс.) с интервалами 3-7 дней. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг/сут (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК < 25 мл/мин) рекомендуется начинать с приема препарата Сирдалуд в дозе 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после чего увеличивают кратность назначения.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто - ?10%; часто - от ?1% до <10%; иногда - от ?0.1% до <1%; редко - от ?0.01% до <0.1%; очень редко - <0.01%, включая отдельные сообщения. В одной группе по частоте возникновения нежелательные реакции ранжированы по степени значимости.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, слабость, головокружение; редко - галлюцинации, бессонница, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях - выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость.

Прочие: часто - повышенная утомляемость.

При приеме препарата Сирдалуд МР вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, чем при приеме препарата Сирдалуд, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение Сирдалудом МР пришлось прервать.

При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, пеовышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.

— выраженные нарушения функции печени;

— одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);

— повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

Применение Сирдалуда МР у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Сирдалуда МР следует прекратить.

Не следует резко отменять Сирдалуд МР, дозу препарата снижают постепенно.

При резкой отмене Сирдалуда МР после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пациентов с почечной недостаточностью. При применении Сирдалуда МР у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования.

Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пожилых пациентов. Опыт применения Сирдалуда МР у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей ограничен. Поэтому применение Сирдалуда у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Сирдалудом МР следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления автотранспортом или работы с механизмами.

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда МР, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QTс. головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное промывание желудка и назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

При применении Сирдалуда МР вместе с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента 1А2 цитохрома P450, приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания). Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином - противопоказано.

Не рекомендуется одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 – антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

При повышении концентрации тизанидина в плазме крови возможно удлинение интервала QTс. характерное для передозировки препарата.

Одновременное назначение Сирдалуда МР с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, иногда может вызывать снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

Этанол или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

сирдалуд капсулы инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Сирдалуд МР - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

    Сирдалуд МР

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    от 476.00 руб. до 610.00 руб.

    Найти и купить препарат Сирдалуд МР в аптеках России

    Показания к применению препарата Сирдалуд МР:

    Болезненные мышечные спазмы, обусловленные органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз. спондилез, сирингомиелия. гемиплегия), возникающие после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава), спастичность скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, остаточных явлениях перенесенного инсульта. ЧМТ, детском церебральном параличе).

    Возможные заменители препарата Сирдалуд МР:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    таблетки, капсулы с модифицированным высвобождением

    Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность. одновременный прием с мощными ингибиторами изофермента CYP1А2 (флувоксамин. ципрофлоксацин ), беременность. период лактации, детский возраст.

    Способ применения и дозы:

    Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, в виде таблеток по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг.

    Лечение Сирдалудом МР спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг Сирдалуда МР с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза - 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 36 мг.

    Капсулы: начальная доза - 6 мг, через 3-7 дней дозу можно повысить до 12 мг, максимальная суточная доза - 24 мг.

    Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.

    Миорелаксант центрального действия.

    Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры.

    Эффективен при острых болезненных мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях.

    Частота: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны ССС: часто - брадикардия, снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - тошнота, диспепсия. повышение активности трансаминаз, очень редко - гепатит, печеночная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечная слабость.

    Прочие: часто - утомляемость; гиперкреатининемия.

    При резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС): тахикардия, повышение АД, в отдельных случаях - острое нарушение мозгового кровообращения.

    В случае назначения Сирдалуда МР в дозе 12 мг и выше необходима оценка функции печени 1 раз в месяц первые 4 мес лечения. Если активность АСТ и АЛТ стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более прием прекращают.

    Во время лечения Сирдалудом МР следует воздерживаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Из-за угрозы синдрома "отмены" дозу препарата снижают постепенно.

    Гипотензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Не рекомендуется сочетание Сирдалуда МР с др. альфа2-адреностимуляторами.

    Седативные ЛС и этанол усиливают угнетение ЦНС.

    Парацетамол увеличивает TCmax Сирдалуда МР на 16 мин (клинического значения не имеет).

    Пероральные контрацептивные ЛС снижают клиренс Сирдалуда МР на 50%.

    Сирдалуд МР: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Сирдалуд МР – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические ?2-рецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, стимулирующих рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

    Сирдалуд® МР эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

    Показания к применению

    Cпастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детского церебрального паралича /пациенты старше 18 лет/).

    Форма выпуска

    капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг; блистер 10 пачка картонная 1.
    капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг; блистер 10 пачка картонная 2.
    капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг; блистер 10 пачка картонная 3.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь тизанидин всасывается почти полностью. Среднее значение Cmax достигается в течение 8.5 ч и составляет приблизительно половину величины Cmax при приеме таблеток Сирдалуд® в аналогичной суточной дозе, разделенной на 3 приема, при этом суммарная экспозиция (AUC) остается неизмененной.

    Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы капсулы с модифицированным высвобождением обуславливает "смягченный" фармакокинетический профиль, что обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжении 24 ч.

    Связывание с белками плазмы составляет 30%.

    Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2. Метаболиты неактивны.

    Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 2.7%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

    Использование во время беременности

    Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

    Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

    Использование при нарушением функции почек

    С осторожностью следует применять Сирдалуд® МР у больных с почечной недостаточностью.

    Противопоказания к применению

    — выраженные нарушения функции печени;

    — одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);

    — повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

    Применение Сирдалуда МР у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (?10%); часто (от ?1% до

    Сирдалуд – инструкция по применению, показания, отзывы

    Сирдалуд Фармакологическое действие

    Действующее вещество Сирдалуда – тизанидин – миорелаксант центрального действия, влияющий на скелетную мускулатуру.Основное влияние оказывается на пресинаптические a2 – рецепторы спинного мозга, стимулируя их тизанидин вызывает ингибирование продукции аминокислот, которые стимулируют NМDА-рецепторы. В результате чего происходит подавление спинномозговых нейронов на промежуточном уровне, таким образом подавляется передача возбуждения полисинаптическим путем.

    Также как и его аналоги Сирдалуд обладает умеренным обезболивающим эффектом и снижает спазмы и клонические судороги.

    Фармакокинетика Сирдалуда

    При внутреннем приеме Сирдалуд всасывается с большой скоростью и почти полностью. Максимальное значение концентрации Сирдалуда в крови наступает через 8 часов. Биодоступность по причине выраженного метаболизма и прохождения через печень составляет около 34%.

    Сирдалуд высвобождается из лекарственной капсулы в течение длительного времени, что смягчает фармакокинетический профиль и обеспечивает поддержку стабильности терапевтической концентрации препарата в крови в течение 24 часов.

    По лабораторным отзывам Сирдалуд быстро и с высоким процентом метаболизируется в печени.

    Выводится преимущественно через почки, в среднем примерно через 3 часа. Около 70% принятой дозы, выводится в виде метаболитов, неизменным остается около 2,7% вещества.

    Пол пациента не влияет на фармакокинетику.

    При почечной недостаточности максимальная концентрация в плазме крови повышается примерно в 2 раза, а период полувыведения увеличивается до 14 часов.

    Как и у аналогов Сирдалуда прием пищи не влияет на фармакокинетику и не изменяет абсорбцию препарата.

    Показания к применению

    Препарат Сирдалуд применяют при спазмах скелетной мускулатуры, вызванных неврологическими патологиями такими как рассеянный склероз, церебральный паралич, заболевания спинного мозга, нарушение кровообращения мозга, хроническая миелопатия и др.

    А также при болезненных мышечных спазмах разной этимологии:

    • функциональные или статические заболевания позвоночника;
    • послеоперационный период.
    Способ применения Сирдалуда

    При спазмах скелетных мышц, вызванных неврологической патологией, врач подбирает индивидуальную дозировку, ориентируясь на клиническую картину. Согласно инструкции Сирдалуд назначается дозами не более 6 мг в сутки, которые разделяются на три приема. По прошествии от 3 до 7 дней, возможно повышение дозировки на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой считается 12-24 мг в сутки в 3-4 приема с равным интервалом времени между ними. Нежелательной является дозировка препарата сверх 36 мг в сутки.

    При болезненных мышечных спазмах применяется по 2-4 мг 3 раза в сутки. При явно выраженном спазме возможен прием перед сном дополнительно 2-4 мг препарата.

    Пациентам преклонного возраста препарат назначается, основываясь на предположении о том, что у этой категории лиц замедленный почечный клиренс. В связи с этим нежелательно применение пожилыми людьми Сирдалуда по показаниям почечной деятельности.

    Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, начальная доза назначается 2 мг/24 часа за один прием, через некоторое время можно увеличить дозировку с учетом переносимости.

    О принятии детьми Сирдалуда отзывов не достаточно для назначения его в качестве терапевтического средства.

    Побочные действия Сирдалуда

    Применение Сирдалуда в низких дозах, редко выявляет побочные эффекты, и даже при проявлении они носят не выраженный характер. Обычно проявляются в виде слабости, сонливости, слабовыраженной гипотензии, головокружении, сухости рта. Реже в виде желудочно-кишечных нарушений и тошноты.

    При более высоких дозах Сирдалуда, отзывы указывают на то, что побочные эффекты носят более яркий характер, но не являются показаниями к отмене препарата. Чаще они проявляются в виде брадикардии и артериальной гипотензии, реже в виде расстройства сна, мышечной слабости, бессонницы, галлюцинациях. Крайне редко может проявиться острый гепатит.

    Противопоказания
    • Нарушение функции печени;
    • Гиперчувствительность к тизанидину или другим компонентам препарата;
    • Сочетание тизанидина с Флувоксамином.
    Беременность

    Исследования на животных не обнаружили тератогенного воздействия на плод. Однако исследования применения Сирдалуда беременными и кормящими женщинами не проводились, в связи с этим назначение беременным Сирдалуда инструкцией не рекомендуется, кроме случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. Проведённые на животных эксперименты показали, что тизанидин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, в связи с этим назначение в период лактации не рекомендовано.

    Взаимодействие с другими препаратами

    По инструкции Сирдалуд запрещено назначать пациентам, принимающим ингибиторы CYP1 А2 и флувоксамин. Также нужна осторожность при сочетании с другими ингибиторами CYP1 А2 (Пефлоксацин, Амиодарон, Мексилетин, Пропафенон, Пефлоксацин, Циметидин, Ципрофлоксацин, Эноксацин, пероральные гормональные контрацептивы, Норфлоксацин, Тиклопидин и Рофекоксиб). При подобных сочетаниях возможно головокружение и снижение психомоторики.

    Сочетание Сирдалуда с гипотензивными средствами и диуретиками может вызвать артериальную гипотензию и брадикардию.

    Принятие седативных средств или алкоголя усиливает седативное воздействие Сирдалуда.

    Передозировка Сирдалудом

    Есть сообщения о передозировке Сирдалудом, включая прием препарата в дозе 400 мг. Летальных исходов не зафиксировано. Передозировка выражается в тошноте, рвоте, артериальной гипотензии, головокружении, беспокойстве, миозе, нарушенном дыхании, сонливости, коме. Лечится многократным назначением энтеросорбентов и симптоматическим лечением. Как и у аналогов Сирдалуда передозировка хорошо блокируется форсированным диурезом.

    Форма выпуска Сирдалуда

    Таблетки 2 или 4 мг.

    Условия хранения

    Препарат хранится при температуре +15 - +25 градусов С. В местах, защищённых от доступа детей.

    Сирдалуд – инструкция, применение, отзывы

    Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

    Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

    Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

    Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

    Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

    Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

    Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

    Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

    Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

    Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

    Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

    Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

    Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

    Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

    Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

    Сирдалуд

    Сирдалуд – это препарат, принадлежащий к группе миорелаксантов центрального действия. Основным показанием Сирдалуда являются мышечные спазмы различной этиологии. Препарат выпускается в виде твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением. Его активным веществом является тизанидин.

    Состав и фармакологические свойства

    В состав одной капсулы Сирдалуда входит 6,864 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует содержанию 6 мг тизанидина. Также в составе лекарственного препарата присутствуют следующие вспомогательные вещества: сахароза – 116,6 мг, желатин – 61,74 мг, кукурузный крахмал – 38,8 мг, тальк – 18,736 мг, шеллак – 4 мг, диоксид титана – 1,26 мг и этилцеллюлоза – 1 мг.

    Механизм фармакологического действия Сирдалуда основан на способности его основного действующего вещества оказывать влияние на определенные рецепторы, в результате чего провоцируется подавление нейронов спинного мозга, которые отвечают за мышечный тонус. В результате применения Сирдалуда обеспечивается выраженный миорелаксирующий эффект, позволяющий устранять болезненные мышечные спазмы.

    Отзывы о Сирдалуде указывают, что данный препарат является эффективным средством при хронических спазмах спинального и церебрального генеза. Он заметно уменьшает клонические судороги и спастичность, тем самым увеличивая объем активных движений и уменьшая сопротивление пассивным движениям.

    Показания к применению Сирдалуда

    Согласно показаниям, Сирдалуд назначают при следующих нарушениях и патологических состояниях, выражающихся в виде болезненных мышечных спазмов:

    • неврологические заболевания, вызывающие спастичность скелетных мышц (хроническая миелопатия, рассеянный склероз. дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения и детский церебральный паралич у пациентов старше 18 лет);
    • статические и функциональные заболевания позвоночника, такие как шейный и поясничный синдром;
    • состояния после хирургических вмешательств, в результате которых могут возникнуть спазмы мышц.

    Независимо от имеющихся показаний, Сирдалуд не применяют для лечения детей и подростков младше 18 лет, так как опыт использования препарата для данной категории пациентов очень ограничен.

    Аналогами Сирдалуда, применение которых возможно при наличии схожих показаний, являются такие препараты, как Тизалуд и Тизанил. Данные лекарственные средства созданы на основе того же действующего вещества, что и рассматриваемый препарат – тизанидина. Однако применять их в качестве аналогов Сирдалуда допускается только при назначении врача.

    Инструкция к Сирдалуду

    Режим дозирования Сирдалуда определяется индивидуально путем тщательного подбора оптимальной терапевтической дозы. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 мг. Ее следует принимать три раза в день.

    При болезненных мышечных спазмах Сирдалуд показан в дозировке 2–4 мг три раза в день. При необходимости допускается дополнительно принимать еще 2 или 4 мг препарата. Делать это рекомендуется перед сном, так как Сирдалуд способен вызывать сонливость.

    Для снятия спастичности скелетных мышц, вызванной неврологическими заболеваниями, на начальных этапах терапии применяется не более 6 мг препарата в сутки. Данная доза разделяется на три приема. При этом суточная доза Сирдалуда должна повышаться постепенно, с интервалами от 3–4 до 7 дней на 2–4 мг. Оптимальная терапевтическая доза составляет от 12 до 24 мг в сутки.

    Противопоказания и побочные действия

    Согласно инструкции, Сирдалуд и аналоги препарата на основе тизанидина противопоказаны при:

    • гиперчувствительности к тизанидину или любому другому компоненту препарата;
    • беременности и грудном вскармливании;
    • тяжелых нарушениях функции печени;
    • одновременном приеме сильных ингибиторов цитохрома Р450 1А2 (Ципрофлоксацина, Флувоксамина и прочих препаратов данной группы).

    В инструкции к Сирдалуду указано, что препарат следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, а также больным с нарушениями функции почек или умеренными нарушениями функции печени.

    Согласно данным клинических исследований и отзывам о Сирдалуде, в период терапии наиболее часто проявляются такие побочные эффекты препарата, как головокружение. сонливость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, мышечная слабость и повышенная утомляемость. Также среди достаточно частых побочных действий препарата наблюдаются тошнота, бессонница, нарушения сна. снижение артериального давления и повышение активности печеночных трансаминаз.

    Отзывы о Сирдалуде указывают, что при применении препарата в высоких дозах перечисленные побочные эффекты возникают чаще. Однако в подавляющем большинстве случаев они не бывают настолько выраженными, чтобы терапию пришлось прерывать.

    Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

    СИРДАЛУД МР - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

    СИРДАЛУД МР

    NOVARTIS PHARMA, AG

    Срок годности и условия хранения.

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек.

    Препарат отпускается по рецепту.

    — спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детского церебрального паралича /пациенты старше 18 лет/).

    При приеме внутрь тизанидин всасывается почти полностью. Среднее значение Cmax достигается в течение 8.5 ч и составляет приблизительно половину величины Cmax при приеме таблеток Сирдалуд в аналогичной суточной дозе, разделенной на 3 приема, при этом суммарная экспозиция (AUC) остается неизмененной.

    Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы капсулы с модифицированным высвобождением обуславливает "смягченный" фармакокинетический профиль, что обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжении 24 ч.

    Связывание с белками плазмы составляет 30%.

    Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2. Метаболиты неактивны.

    Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 2.7%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

    — выраженные нарушения функции печени;

    — одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);

    — повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

    Применение Сирдалуда МР у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

    Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%); часто (от ≥1% до <10%); иногда (от ≥0.1% до <1%); редко (от ≥0.01% до <0.1%); очень редко (<0.01%, включая отдельные сообщения). В одной группе по частоте возникновения нежелательные реакции ранжированы по степени значимости.

    Со стороны нервной системы: часто - сонливость, слабость, головокружение; редко - галлюцинации, бессонница, нарушения сна.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях - выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, печеночная недостаточность.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость.

    Прочие: часто - повышенная утомляемость.

    При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи.

    При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, на крышечке серая надпись "Sirdalud", на корпусе серая надпись "6 mg"; содержимое капсул - круглые пеллеты от белого до слегка желто-коричневого цвета.

    тизанидин (в форме гидрохлорида)

    Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, шеллак, тальк, крахмал кукурузный, сахароза, титана диоксид, железа оксид черный, желатин.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия

    Регистрационные №№:
  • капс. с модифицированным высвоб. 6 мг: 10, 20 или 30 шт. - ЛС-002605, 29.12.06

    Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует устанавливать индивидуально.

    Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капс.). При необходимости суточную дозу можно постепенно ("шагами") увеличивать - на 6 мг (1 капс.) с интервалами 3-7 дней. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг/сутки. (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.

    Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК < 25 мл/мин) рекомендуется начинать с приема препарата Сирдалуд в дозе 2 мг 1 раз/сутки. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

    К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда МР, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг.

    Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QTс. головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

    Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное промывание желудка и назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

    Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Сирдалуда МР следует прекратить.

    Не следует резко отменять Сирдалуд МР, дозу препарата снижают постепенно.

    При резкой отмене Сирдалуда МР после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

    Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пациентов с почечной недостаточностью. При применении Сирдалуда МР у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования.

    Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пожилых пациентов. Опыт применения Сирдалуда МР у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен.

    Использование в педиатрии

    Опыт применения препарата у детей ограничен. Поэтому применение Сирдалуда МР у данной категории пациентов не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Сирдалудом МР следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления автотранспортом или работы с механизмами.

    Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

    Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

  • Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять Сирдалуд МР у больных с почечной недостаточностью.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    При применении Сирдалуда МР вместе с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови.

    Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента 1А2 цитохрома P450, приводит соответственно к 33-кратному или к 10-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания). Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином - противопоказано.

    Не рекомендуется одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 – антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

    При повышении концентрации тизанидина в плазме крови возможно удлинение интервала QTс. характерное для передозировки препарата.

    Одновременное назначение Сирдалуда МР с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, иногда может вызывать снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

    Этанол или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда МР, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.

  • Сравнить цены и купить СИРДАЛУД МР

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

  • СИРДАЛУД МР отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом СИРДАЛУД МР (SIRDALUD MR). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить СИРДАЛУД МР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.