Руководства, Инструкции, Бланки

Кордипин 40 Мг Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (524 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Кордипин XL, тбл пролонг

Описание и инструкция: к "КОРДИПИН XL. тбл пролонг. 40мг №20"

Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, что обусловливает уменьшение ОПСС и, следовательно, уменьшение нагрузки на сердце, повышение снабжения миокарда кислородом. Снижая работу сердца, препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, а также косвенно снижает потребность миокарда в кислороде путем уменьшения ОПСС и постнагрузки.
Торможение поступления и накопления ионов кальция в кардиомиоцитах предотвращает истощение энергетических резервов миокарда и обеспечивает защитное действие на сердечную мышцу.
Под влиянием препарата снижается АД, исчезает или уменьшается боль в грудной клетке, связанная с гипоксией миокарда. Благодаря вазодилатирующему действию на коронарные артерии, улучшается постстенотическое кровообращение при атеросклеротической обструкции.
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина ХЛ очень медленное. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного применения в течение суток.
После начала терапии интенсивность гипотензивного действия возрастает и достигает стабильного состояния на 3-4 день, тогда как влияние на боли в грудной клетке достигает плато на 3-4 неделе.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.

Всасывание и распределение
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
При достигнутом равновесном состоянии Css max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы - 94-99%.
Метаболизм и выведение
Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме.
T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы - в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможно увеличение T1/2 .

– артериальная гипертензия;
– стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
– ангиоспастическая стенокардия.

Устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб.) в сутки в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.
Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, запивая стаканом воды.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек; редко - ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, боль в грудной клетке.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, запор, диарея, гиперплазия десен.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: редко - мышечные судороги.

– кардиогенный шок;
– порфирия;
– выраженный аортальный стеноз;
– артериальная гипотензия;
– коллапс;
– тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– острый инфаркт миокарда;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

Беременность и лактация

До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем препарат применять не рекомендуют.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В начале лечения Кордипином ХЛ, особенно при одновременном применении бета-адреноблокаторов возможна артериальная гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят. В таких случаях пациентам требуется тщательное наблюдение.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, в начале лечения возможно развитие застойной сердечной недостаточности.
Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется перенесшим инфаркт миокарда пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени, с легочной гипертензией, а также больным пожилого возраста.
На фоне лечения Кордипином ХЛ у пациентов с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии).
Прием Кордипина ХЛ следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.
Кордипин ХЛ не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией и с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
При необходимости проведения ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов следует учитывать, что больной принимает Кордипин ХЛ.
В период лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.
При необходимости прекращения терапии дозу уменьшают постепенно, поскольку при внезапном прекращении применения препарата (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. У пациентов с артериальной гипертензией после отмены препарата возможно повышение АД.
Врач должен проинформировать больного о желательном уровне АД и частоте пульса; если после приема первой дозы Кордипина ХЛ возникают боль или чувство сдавления в грудной клетке, то перед приемом последующей дозы требуется консультация врача; если во время приема Кордипина ХЛ возникают более частые, сильные и длительные загрудинные боли как в покое, так и при физической нагрузке, также требуется консультация врача.
Контроль лабораторных показателей
При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ положительная реакция Кумбса без клинических проявлений, хотя в некоторых случаях наблюдались холестаз и желтуха.
На фоне применения нифедипина наблюдается уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения, что не имеет клинического значения.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Кордипина ХЛ у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия; при приеме большого количества таблеток могут отмечаться тахикардия, брадикардия, аритмия, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушения цветового восприятия, метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания.
Лечение: если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.

При одновременном применении Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное уменьшение АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.
При одновременном применении с препаратами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

кордипин 40 мг инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Кордипин – инструкция по применению, показания, дозы

    Кордипин

    Кордипин – препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры сосудов, оказывающий гипотензивное и антиангинальное действие.

    Форма выпуска и состав

    Выпускается медикамент в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток:

    • Кордипин, в состав которых входит 10 мг нифедипина и такие вспомогательные компоненты, как лактозы моногидрат, безводный кремния диоксид коллоидный, повидон, кукурузный крахмал, тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный;
    • Кордипин ретард (пролонгированного действия), содержащих 20 мг нифедипина и такие дополнительные ингредиенты, как натрия лаурилсульфат, повидон, глицерила пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, безводный кремния диоксид коллоидный;
    • Кордипин ХЛ (с модифицированным высвобождением), в составе которых содержится 40 мг нифедипина и следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактоза гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный кремния диоксид коллоидный.
    Показания к применению Кордипина

    В инструкции к Кордипину указано, что этот препарат предназначен для:

    • Профилактики приступов стенокардии. в том числе вазоспастической;
    • Лечения артериальной гипертензии;
    • Терапии болезни Рейно;
    • Купирования приступов стенокардии (в индивидуальных случаях);
    • Устранения гипертонических кризов.
    Противопоказания

    Согласно аннотации к препарату, применение Кордипина противопоказано при:

    • Декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
    • Выраженном стенозе аортального клапана;
    • Остром инфаркте миокарда (в течение четырех недель после него);
    • Кардиогенном шоке;
    • Порфирии;
    • Дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции и галактоземии ;
    • Наличии повышенной чувствительности к нифедипину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата, а также к другим производным дигидропиридина.

    Противопоказан препарат беременным в первом триместре и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам до 18 лет (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения Кордипина).

    По «жизненным» показаниям медикамент назначают, но с большой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением людям преклонного возраста, пациентам, находящимся на гемодиализе, беременным женщинам во втором и третьем триместре, одновременно с сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами и рифампицином, а также пациентам с:

    • Выраженным стенозом устья аорты или митрального клапана;
    • Синдромом слабости синусового узла;
    • Инфарктом миокарда, сопровождающимся левожелудочковой недостаточностью;
    • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатией ;
    • Выраженной брадикардией или тахикардией;
    • Злокачественной артериальной гипертензией;
    • Хронической сердечной недостаточностью;
    • Нестабильной стенокардией;
    • Тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения;
    • Артериальной гипотензией легкой и умеренной степени;
    • Нарушениями функции почек/печени.
    Способ применения и дозировка Кордипина

    Таблетки Кордипин, по инструкции, принимают внутрь между приемами пищи. Конкретную дозировку и длительность лечения устанавливает лечащий врач с учетом вида заболевания и тяжести его течения. Начальная разовая доза, как правило, составляет 10 мг три или четыре раза в сутки, при необходимости ее постепенно увеличивают до 20 мг, в особо тяжелых случаях (при чрезмерном повышении артериального давления или вариантной стенокардии) – до 30 мг.

    С целью купирования приступа стенокардии и гипертонического криза можно применять 1 таблетку (10 или 20 мг) сублингвально.

    Кордипин ХЛ обычно назначают по 1 таблетке однократно в сутки, при необходимости увеличивают до 2 табл. за один или два приема.

    Побочные действия Кордипина

    Отзывы о Кордипине свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты, такие как:

    • Артериальная гипотензия, гиперемия кожных покровов, тахикардия, брадикардия, асистолия, желудочковая тахикардия, периферические отеки, гиперемия кожи лица, редко – обморок, чрезмерное снижение АД, усиление приступов стенокардии, в единичных случаях – инфаркт миокарда;
    • Тошнота, диарея. изжога. нарушение функции печени;
    • Головная боль, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение. при длительном приеме в высоких дозах – тремор, нарушения сна, расстройства зрения, парестезии, боль в мышцах, чувство тревоги, депрессия. скованность движений конечностей;
    • Лейкопения, тромбоцитопения;
    • Увеличение суточного диуреза, при применении больших доз в течение длительного времени – нарушение функций почек;
    • Артрит, артралгия, миалгия, отечность суставов, судороги конечностей;
    • Кашель, затруднение дыхания, редко – бронхоспазм, отек легких.

    Также Кордипин, по отзывам, может стать причиной развития аллергических реакций, в единичных случаях – гинекомастии .

    Особые указания

    В случае пропуска очередной дозы Кордипина удваивать ее при следующем приеме запрещено.

    Для ускорения развития эффекта препарата таблетку можно разжевать.

    В начале лечения Кордипином рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем необходимость ограничений определяется с учетом индивидуальной переносимости нифедипина.

    При одновременном применении Кордипина с другими препаратами возможно развитие самых разных негативных реакций, поэтому запрещено принимать какие-либо еще медикаменты без согласования с лечащим врачом.

    Аналоги Кордипина

    По активному веществу и механизму действия аналогами Кордипина являются следующие препараты: Адалат, Занифед, Кордафлекс, Кордафлекс, Коринфар, Кальцигард ретард, Никардия, Нифедипин, Фенигидин.

    Сроки и условия хранения

    Кордипин – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 3 года при условии соблюдения рекомендованных производителем условий хранения – сухое, прохладное (где температура воздуха не превышает 25 °С) и защищенное от попадания прямых солнечных лучей место.

    Кордипин – инструкция по применению, показания, дозы

    Кордипин

    Кордипин – производное дигидропиридина, блокатор кальциевых каналов с антиангинальным и антигипертензивным действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в стрипах, 5 стрипов в пачке картонной).

    Действующее вещество: нифедипин, в 1 таблетке – 10 мг.

    Дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный.

    Состав оболочки: макрогол, титана диоксид, тальк, сополимер метакриловой кислоты, краситель хинолиновый желтый (Е104).

    Показания к применению
    • Артериальная гипертензия и купирование гипертонических кризов;
    • Стабильная стенокардия и стенокардия Принцметала (купирование приступов и их профилактика);
    • Болезнь Рейно.
    Противопоказания
    • Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
    • Коллаптоидные состояния;
    • Кардиогенный шок;
    • Нестабильная стенокардия;
    • Выраженная сердечная недостаточность;
    • Артериальная гипотензия;
    • Стеноз аортальных сосудов тяжелой степени;
    • Острый инфаркт миокарда (первая неделя острого периода);
    • Тяжелая миокардиальная недостаточность;
    • Печеночная недостаточность;
    • Порфирия;
    • Гиповолемия;
    • Синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, галактоземия, дефицит лактозы;
    • Возраст до 18 лет;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Стеноз митрального клапана;
    • Выраженная брадикардия;
    • Выраженные нарушения церебрального кровообращения;
    • Непроходимость желудочно-кишечного тракта;
    • Обструктивная кардиомиопатия с гипертрофией миокарда;
    • Синдром слабости синусового узла;
    • Инфаркт миокарда с сопутствующей недостаточностью левого желудочка;
    • Тахикардия;
    • Злокачественная артериальная гипертензия;
    • Почечная недостаточность;
    • Гемодиализ;
    • Сахарный диабет;
    • Одновременное применение бета-адреноблокаторов, дигоксинсодержащих средств;
    • Беременность.
    Способ применения и дозировка

    Кордипин следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Если есть необходимость в быстром развитии эффекта, таблетку можно разжевать.

    Режим дозирования в каждом случае определяется врачом индивидуально.

    Начальная суточная доза обычно составляет 30 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Поддерживающая суточная доза – 30-40 мг (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). При недостаточности эффекта возможно увеличение дозы до 60-80 мг в сутки, в отдельных тяжелых случаях суточную дозу повышают до 90-120 мг, с разделением дозы на 3-4 приема.

    Для купирования приступа стенокардии и гипертонического криза назначают по 2-3 таблетки сублингвально.

    Побочные действия
    • Нервная система: вертиго, головная боль, нарушения сна, повышенная утомляемость, парестезии;
    • Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма (асистолия, брадикардия, тахикардия), обострение ишемической болезни сердца;
    • Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь;
    • Желудочно-кишечный тракт: гиперплазия десен, запор/диарея, изжога, тошнота, внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение работы печени;
    • Органы кроветворения: тромбоцитопения, апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
    • Мочевыделительная система: увеличение количества мочи, нарушение функции почек;
    • Костно-мышечная система: мышечная слабость, миалгия, тремор, мышечные судороги;
    • Органы чувств: ухудшение зрения;
    • Прочие: периферические отеки, приливы, гиперемия кожных покровов, гинекомастия.
    Особые указания

    В начале лечения Кордипином, особенно в случае комбинации с бета-адреноблокаторами, возможно развитие гипотензии.

    Особое наблюдение в начале терапии требуется людям пожилого возраста, а также пациентам с легочной гипертензией, нестабильной стенокардией, гипертрофической кардиомиопатией, тяжелым нарушением функции печени, сахарным диабетом.

    У пациентов с тяжелой коронарной недостаточностью вследствие рефлекторной тахикардии возможно утяжеление ишемии миокарда (проявляется учащением болевых приступов).

    При необходимости проведения ингаляционного теста с метахолином для оценки гиперреактивности бронхов Кордипин следует отменить.

    Препарат может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных показателей, в том числе на показатели щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Эти изменения не всегда сопровождаются клиническими проявлениями, однако в некоторых случаях возможно появление симптомов желтухи или холестаза.

    Прекращать лечение нифедипином следует постепенно, т.к. резкая отмена, особенно после длительной терапии, может привести к развитию синдрома отмены.

    У некоторых пациентов, особенно в начале применения Кордипина, возможны побочные эффекты со стороны нервной системы, поэтому на начальных этапах терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов работ. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально.

    Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления спиртных напитков, поскольку алкоголь в сочетании с нифедипином может вызвать опасную гипотонию.

    Лекарственное взаимодействие
    • Другие антигипертензивные препараты и диуретики: отмечается синергичное действие этих средств, возможно значительное снижение артериального давления;
    • Бета-адреноблокаторы: потенцируется гипотензивное действие и антиангинальный эффект, купируется тахикардия рефлекторного характера;
    • Трициклические антидепрессанты, ранитидин, циметидин, производные фенотиазина: потенцируется гипотензивное действие нифедипина;
    • Препараты кальция, рифампицин: снижается эффект нифедипина;
    • Дигоксин, карбамазепин, фенитоин, теофиллин: повышается их сывороточная концентрация;
    • Хинидин: снижается его концентрация в крови;
    • Этанол и этанолсодержащие препараты: усиливается гипотензивное действие;
    • Органические нитраты (нитроглицерин, изосорбид): потенцируется антиангинальный эффект и гипотензивное действие (рекомендуется избегать такой комбинации из-за риска развития выраженной гипотензии);
    • Флуконазол, фенобарбитал: снижается плазменная концентрация нифедипина;
    • Флуоксетин: усиливаются побочные эффекты нифедипина;
    • Циметидин: увеличивается плазменная концентрация нифедипина и, как следствие, усиливаются его эффекты;
    • Антихолинергические препараты: ухудшается внимание и нарушается память у геронтологических пациентов;
    • Соли мания: возрастает риск развития миастении;
    • Дилтиазем: возможно развитие выраженной гипотензии;
    • Фентанил: дополнительно снижает артериальное давление (при необходимости проведения анестезии с применением фентанила Кордипин следует отменить за 36 часов).

    Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления грейпфрутового сока, поскольку он может усиливать эффект препарата.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 ?С.

    Срок годности – 3 года.

    Кордипин инструкция по применению

    Кордипин

    При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нет данных.

    Кордипин применяется при следующих болезнях: стенокардия напряжения, вазоспастическая, нестабильная; артериальная гипертензия (в т. ч. нефрогенная); гипертонический криз; купирование спазма коронарных артерий, возникающих в ходе диагностических или терапевтических вмешательств (чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарном шунтировании); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий.

    Кордипин инструкция по применению

    Международное название - Нифедипин (Nifedipine).
    Торговое название - Кордипин (Cordipin).

    Формы выпуска и состав

    Таблетки Кордипина - покрытые пленочной оболочкой (стрипы) 10 мг.

    1 таблетка Кордипина содержит нифедипина 10 мг. Другие составляющие: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, крахмал предварительно желатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый жёлтый.

    Фармакологическая группа

    БМКК (блокатор "медленных кальциевых каналов").

    Фармакологическое действие
    • гипотензивное;
    • БМКК селективный;
    • антиангинальное.
    Показания по применению
    • Гипертензивная болезнь сердца [гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца].
    • Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек.
    • Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек.
    • Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек без почечной недостаточности.
    • Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью.
    • Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек неуточненная.
    • Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью.
    • Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью.
    • Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью.
    • Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности.
    • Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью.
    • Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям.
    • Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек.
    • Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (I10-I15).
    • Анормальные показатели кровяного давления при отсутствии диагноза.
    • Вторичная гипертензия.
    • Вторичная гипертензия неуточненная.
    • Реноваскулярная гипертензия.
    • Ишемическая болезнь сердца (I20-I25).
    • Повышенное кровяное давление при отсутствии диагноза гипертензии.
    • Стенокардия напряжения.
    • Стенокардия [грудная жаба].
    • Эссенциальная (первичная) гипертензия.
    • Другая вторичная гипертензия.
    Фармакодинамика

    Блокада медленных кальциевых каналов L-типа. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активизирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает постнагрузку. По сравнению с верапамилом почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно- дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию. Гипотензивный, антиангинальный, коронаролитический препарат.

    Фармакокинетика

    Полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 40% - 60%. Время достижения максимальной концентрации и значение Cmax зависит от лекарственной формы (1-3 ч, 65 нг/мл для таблеток 10 мг и 1.6 - 4.2 ч, 47 - 76 нг/мл для ретард таблеток 20 мг). Высокий процент связи с белками плазмы. Полностью метаболизируется в печени и выводится почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 для таблеток 10 мг составляет 2-4 ч, для ретард таблеток 6 - 11 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

    Режим дозирования
    • При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг три раза в сутки с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней. При вазоспастической стенокардии - в дозе от 80 мг. При нестабильной стенокардии препарат применяют только в сочетании с бета-блокаторами в дозе от 80 мг.
    • При мягкой или умеренной артериальной гипертензии - 10-20 мг три раза в сутки. Пролонгированные формы назначают в дозе от 20 мг один раз в сутки с последующим увеличением дозы через 5-7 дней.
    • При гипертонической кризе 10 мг нифедипина - сублингвально через каждые 30 мин (в суммарной дозе 100 мг) под тщательным контролем артериального давления. В такой же дозировке препарат используется для купирования отека легких в комбинации с диуретиками (в данном случае нифедипин не является препаратом выбора!). После приема препарата рекомендуется находится в лежачем положении в течение 30-60 мин.
    • При гипотонии применяют в меньших дозах (по 0.01 г 3 раза в день) под контролем артериального давления. У пожилых больных рекомендуется начинать подбор с половины обычной начальной дозы.
    • При нарушении функции печени. у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза препарата должна быть уменьшена.
    • Для профилактики приступов стенокардии напряжения применяют по 10-20 мг 3 раза в день, при вазоспастической стенокардии препарат эффективен в дозе от 80 мг в сутки.
    • При мягкой или умеренной артериальной гипертензии дозы составляют 10-20 мг три раза в сутки. Время наступления клинического эффекта: 20 мин при оральном приеме, 5 мин при сублингвальном, длительность клинического эффекта: 4-6 ч для таблеток и капсул, 12-24 ч для пролонгированных форм.
    • При спазме коронарных сосудов вводят внутрикоронарно 1 - 2 мл нифедипин для внутрикоронарного введения (0.1 мг - 0.2 мг нифедипина).
    • Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.5 мл - 1 мл (0.05 мг - 0.1 мг нифедипина), соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг нифедипина (6 отдельных доз по 0.2 мг) в течение 3 ч. Продолжительность действия препарата составляет 5 - 15 мин.

    Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90 - 120 сек. При наличии обтурации двух сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, так как обычно небольшое отрицательное инотропное действие препарата в данном случае может вызвать серьезные осложнения. Перед введением необходимо вынуть шприц из упаковки, удалить защитную этикетку и снять защитный конус. С помощью колпачка продвинуть стеклянный цилиндр до упора вперед, чтобы короткий шприц канюли погрузился в раствор. Повернуть защитный конус другой стороной, вставить его резьбовую часть в резиновую пробку и завернуть, так, что бы защитный конус служил поршнем шприца. На стерильный фильтр (защитный колпачок с него нужно удалить легкими вращательными движениями, придерживая при этом фильтр), одевается насадка коронарного катетера или инъекционная игла. Держа шприц вертикально, необходимо выпустить из него воздух, после чего можно начинать введение. Нифедипин для внутривенных инфузий: Скорость проведения инфузий должна составлять 6-12 мл/ч (0.6-1.2 мг/ч); максимальная суточная доза 30 мг в день. срок лечения - 2-3 суток. Для продолжения терапии рекомендуется назначать оральные формы препарата. Черная окраска прилагаемого набора для вливаний (Нифедипин для вливаний) предназначена для защиты от света (серый оригинальный шприц Инъектомат С, изготовитель АО Фрезениус). Дозу следует подбирать индивидуально в каждом случае, в зависимости от тяжести заболевания и восприимчивости пациента с учетом исходного уровня артериального давления и частоты сердечного ритма.

    Побочные действия
    • Приливы жара, головокружение, тахикардия, претибиальные отеки, гипотония, тошнота, слабость, запор, расстройства зрения.
    • Сердечная недостаточность, нарушения синатриальной и атриовентрикулярной проводимости, тремор, аллергический гепатит, гинекомастия, почечная недостаточность, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
    • При длительном применении высоких доз оральных лекарственных форм в отдельных случаях наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), усталость, парестезия рук и ног, мышечные боли (миалгия), дрожание пальцев (тремор), а также незначительное временное изменение зрительного восприятия.
    • В отдельных случаях при длительном оральном лечении могут наступать изменения десен (гиперплазия десен), у пожилых больных в редких случаях при длительном оральном лечении может возникнуть гинекомастия, которые полностью исчезает после отмены медикамента.
    • В очень редких случаях после орального применения наблюдается аллергические реакции кожи гипергликемия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение трансаминаз), обратимые после отмены лекарств.
    • У ряда больных прием нифедипина может негативно сказаться на способности принимать активное участие в дорожном движении и управлять автоматизированными системами. В особенной степени это проявляется в начале терапии, при смене препарата и одновременном употреблении алкогольных напитков.

    Передозировка - головная боль, гиперемия лица, пролонгированная системная гипотония, брадикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении коллапс, возможно угнетение функции синусного узла, нарушение AV проводимости.

    Лечение. Антидотом является кальций. В зависимости от степени тяжести передозировки (210 мг нифедипина) - медленное внутривенное введение 10% хлористого кальция или глюконата кальция с последующим переключением на длительную инфузию. Гемодиализ не эффективен. При раннем диагностировании передозировки - промывание желудка, активированный уголь. При гипотензии - в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости - атропин, изопротеренол или искусственный водитель ритма. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни, в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка. В следствие этого возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией. рекомендуется контроль за уровнем сахара крови и электролитов (калий, кальций), так как нарушается высвобождение инсулина.

    Противопоказания
    • Аортальный стеноз.
    • Острая стадия инфаркта миокарда.
    • Кардиогенный шок.
    • Гипотония.
    • Гиперчувствительность.
    • Гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выносящего тракта (показано, что комбинация с пропранололом ведет к более выраженному снижению пикового систолического и конечно-диастолического давления, периферического сопротивления, градиента давления, чем при использовании только бета-блокатора).
    • Сердечная недостаточность (препарат может использоваться при повышенном артериальном давлении).
    • Нестабильная стенокардия (без добавления бета-блокаторов).
    • Тахикардия.
    • Нарушения функции печени.
    • Период беременности и лактации.
    Беременность и лактация

    Назначение препарата Кордипин ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

    Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Взаимодействие
    • Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при комбинированной терапии другими гипотензивными препаратами и трициклическими антидепрессантами.
    • При комбинировании с нитратами усиливается тахикардия и гипотензивное действие.
    • Одновременную терапию нифедипином и блокаторами бета-адренорецепторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, так как она может обусловить слишком выраженное снижение давления, в некоторых случаях наблюдается также усугубление явлений сердечной недостаточности.
    • Не рекомендуется одновременно проводить внутривенную терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение Нифедипина. В отдельных случаях нифедипин вызывает снижение концентрации хинидина в плазме крови, а его отмена - значительное ее повышение.
    • Исходя из этого, при проведении комбинированной терапии рекомендуется следить за концентрацией хинидина в плазме крови. Нифедипин может обусловить повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем в ряде случаев следует мониторировать клинический эффект и/или уровень дигоксина и теофиллина в плазме крови.
    • Циметидин и, в меньшей степени, другие Н2-гистаминоблокаторы в сочетании с нифедипином могут привести к повышению его уровня в плазме крови и, соответственно, к усилению его действия.
    • В инфузионном растворе Нифедипин в качестве растворителя использован спирт, что необходимо учитывать при сочетании с препаратами, несовместимыми с алкоголем.
    • Недопустимо внутрикоронарное введение нифедипина одновременно с другими препаратами.
    Особые указания
    • При сердечной недостаточности нифедипин, благодаря периферическому вазодилататорному действию, повышают фракцию выброса левого желудочка, способствуют уменьшению размеров сердца, но при этом наблюдается активация симпато-адреналовой и ренин-ангиотензиновой систем, что ведет к повышению ЧСС и увеличению потребности миокарда в кислороде. Поэтому эффективность препарата в данном случае подвергается сомнению, кроме случаев артериальной гипертензии при сердечной недостаточности.
    • При отеке легких с повышенным артериальным давлением сублингвальный прием нифедипина ведет к быстрому снижению постнагрузки в условиях повышенного периферического сопротивления сосудов, поэтому препарат может быть применен в комплексной терапии с диуретиками.
    • При нефрогенной гипертензии нифедипин замедляет прогрессирование почечной дисфункции.
    • При стенокардии напряжения эффективность препарата выше среди некурящих.
    • При нестабильной стенокардии применять препарат без добавления бета-блокаторов не рекомендуется.
    • С осторожностью назначают лицам, управляющим транспортными средствами.
    • Препарат назначают под строгим наблюдением врача при инфаркте миокарда или сердечной недостаточности, синдром слабости синусового узла, артериальной гипотонии, тяжелых нарушениях церебрального кровообращения.
    • С осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях функции печени (необходим врачебный контроль). При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за уровнем сахара и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.
    • Катехоламины при недостаточности кровообращения следует применять только по строгим показаниям.

    Критерии контроля эффективности:

    • При артериальной гипертензии - снижение артериального давления в первые 5-7 дней.
    • При стенокардии - снижение числа приступов, уменьшение количества таблеток нитроглицерина для купирования приступов, увеличение толерантности к физической нагрузке или метод парных нагрузочных проб через 5-7 дней после начала приема.
    • Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
    • В связи с плохой растворимостью нифедипина в водных растворах не следует превышать испытанные концентрации растворов.
    • Черная окраска прилагаемых трубок предназначена для защиты от света. При использовании готового инфузионного набора потери нифедипина через материал трубки не происходит, кроме того обеспечивается большая точность дозирования препарата. Готовый к применению раствор весьма светочувствителен; поэтому упаковку с содержащимся в нем шприцем или флаконом следует доставать раскрывать лишь непосредственно перед употреблением. При хранении шприца в блистере при дневном свете свойства раствора сохраняются в течение 7 дней, без блистера при дневном свете - 1 ч, при искусственном освещении - 6 ч.
    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от жидкости и света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности Аналоги Кордипина