Руководства, Инструкции, Бланки

Эксанта Инструкция Цена

Рейтинг: 4.6/5.0 (135 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Эксанта инструкция к препарату

Эксанта инструкция

Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой 24мг

Производители
АстраЗенека АБ(Швеция)

ФармГруппа
Антикоагулянты прямого действия

Международное непатентованное наименование
Ксимелагатран

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Фармакологическое действие
Мощный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Является предшественником мелагатрана и после приема внутрь подвергается метаболизму с образованием активного мелагатрана. После перорального приема быстро всасывается. Прием пищи замедляет абсорбцию ксимелагатрана на 1 ч. Концентрация метаболитов в плазме низкая (быстро превращаются в мелагатран). Ксимелагатран метаболизируется в печени, легких, кишечнике и почках. При повторном введении уменьшение клиренса мелагатрана коррелирует с уменьшением КК. При умеренной печеночной недостаточности наблюдаются незначительные изменения AUC мелагатрана. Не отмечено значимых отличий фармакокинетики мелагатрана у пациентов с избыточным весом, за исключением уменьшения AUC, связанного с увеличением КК.

Показания к применению
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к мелагатрану), тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью: умеренная хроническая почечная недосаточность (КК 30-50 мл/мин), пожилой возраст (старше 75 лет), масса тела менее 50 кг, беременность.

Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: послеоперационная анемия, кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей, легочное, носовое, вагинальное кровотечение. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль, изменение активности «печеночных» ферментов. Со стороны мочеполовой системы: инфекции. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия. Со стороны кожных покровов: сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд. Прочие: послеоперационная серома, гипертермия, периферические отеки, задержка мочи, боль, в т.ч. в спине. При длительном приеме ксимелагатрана (более 2 мес) чаще наблюдалось повышение активности «печеночных» ферментов (преимущественно трансаминаз), у большинства пациентов повышение было обратимым в течение приблизительно 2 мес. после окончания приема препарата.

Взаимодействие
Одновременный прием кисмелагатрана и ЛС, влияющих на гемостаз или коагуляцию, существенно увеличивает риск развития кровотечения. В случае необходимости совместного применения этих ЛС, их прием должен проходить под тщательным наблюдением. Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений. Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, дезирудином, тромболитиками, антагонистами гликопротеиновых рецепторов llb/llla, клопидогрелем, тиклопидином, АСК (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном. Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин); снижение - с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин). При совместном применении этих ЛС с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

Передозировка
Симптомы: кровотечения. Лечение: прекращение лечения ксимелагатраном и установление причину кровотечения; поддержание адекватного диуреза (мелагатран выводится почками). При развитии угрожающих жизни кровотечений, может потребоваться оперативный гемостаз или переливание крови и/или ее компонентов. Диализ эффективен. Антидот неизвестен.

Способ применения и дозировка
Внутрь (с пищей или натощак), по 24 мг 2 раза в сутки (на следующий день после операции). Курс лечения - 8-11 дней.

Особые указания
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости строгого соблюдения рекомендованного режима дозирования препарата и продолжительности лечения. Эффективность и безопасность применения мелагатрана/ксимелагатрана для операций при переломе бедра не изучены. Активность АПТ необходимо определить до начала операции. Необходимо тщательное клиническое наблюдение (контроль симптомов кровотечения и/или анемии) и определение НЬ во время и после проведения операции, а также в течение всего периода лечения, особенно в ситуациях, приводящих к повышению риска кровотечения. Существует ограниченный опыт применения препарата в рекомендуемой дозе при умеренной ХПН (КК 30-50 мл/мин), поэтому лечение проводят под тщательным наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек в течение всего периода лечения. Пациентам старше 75 лет лечение проводят под тщательным клиническим наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек на протяжении всего лечения, особенно при наличии в анамнезе фактора риска развития кровотечения. В случае введения постоянных катетеров, их нельзя извлекать ранее 8 ч с момента введения последней дозы ксимелагатрана. Следующую дозу ксимелагатрана следует применять не ранее чем через 1-2 ч после удаления постоянного катетера. У таких пациентов необходимо систематически проводить оценку неврологического статуса с целью выявления признаков или симптомов неврологических нарушений. При применении препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 град. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Видео

эксанта инструкция цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Эксанта - инструкция по применению, отзывы, цены

    Эксанта - инструкция по применению, цены, отзывы

    Вы попали на страницу с описанием средства Эксанта, инструкция опубликована для практикующих специалистов и фармацевтов. Чтобы не нанести вреда здоровью, посоветуйтесь с врачом перед началом использования данного препарата.

    Формы выпуска и средняя цена

    тб п/о 24мг бл. цена отсутствует

    Показания к применению

    Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (с пищей или натощак), по 24 мг 2 раза в сутки (на следующий день после операции). Курс лечения - 8-11 дней.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к мелагатрану), тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью: умеренная хроническая почечная недосаточность (КК 30-50 мл/мин), пожилой возраст (старше 75 лет), масса тела менее 50 кг, беременность.

    Побочные эффекты

    Со стороны органов кроветворения: послеоперационная анемия, кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей, легочное, носовое, вагинальное кровотечение. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль, изменение активности «печеночных» ферментов. Со стороны мочеполовой системы: инфекции. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия. Со стороны кожных покровов: сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд. Прочие: послеоперационная серома, гипертермия, периферические отеки, задержка мочи, боль, в т.ч. в спине. При длительном приеме ксимелагатрана (более 2 мес) чаще наблюдалось повышение активности «печеночных» ферментов (преимущественно трансаминаз), у большинства пациентов повышение было обратимым в течение приблизительно 2 мес. после окончания приема препарата.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечения. Лечение: прекращение лечения ксимелагатраном и установление причину кровотечения; поддержание адекватного диуреза (мелагатран выводится почками). При развитии угрожающих жизни кровотечений, может потребоваться оперативный гемостаз или переливание крови и/или ее компонентов. Диализ эффективен. Антидот неизвестен.

    Фармакологическая группа

    Антикоагулянты прямого действия

    Фармакологическое действие

    Мощный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Является предшественником мелагатрана и после приема внутрь подвергается метаболизму с образованием активного мелагатрана. После перорального приема быстро всасывается. Прием пищи замедляет абсорбцию ксимелагатрана на 1 ч. Концентрация метаболитов в плазме низкая (быстро превращаются в мелагатран). Ксимелагатран метаболизируется в печени, легких, кишечнике и почках. При повторном введении уменьшение клиренса мелагатрана коррелирует с уменьшением КК. При умеренной печеночной недостаточности наблюдаются незначительные изменения AUC мелагатрана. Не отмечено значимых отличий фармакокинетики мелагатрана у пациентов с избыточным весом, за исключением уменьшения AUC, связанного с увеличением КК.

    Состав Взаимодействие

    Одновременный прием кисмелагатрана и ЛС, влияющих на гемостаз или коагуляцию, существенно увеличивает риск развития кровотечения. В случае необходимости совместного применения этих ЛС, их прием должен проходить под тщательным наблюдением. Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений. Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, дезирудином, тромболитиками, антагонистами гликопротеиновых рецепторов llb/llla, клопидогрелем, тиклопидином, АСК (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном. Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин); снижение - с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин). При совместном применении этих ЛС с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

    Особые указания

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости строгого соблюдения рекомендованного режима дозирования препарата и продолжительности лечения. Эффективность и безопасность применения мелагатрана/ксимелагатрана для операций при переломе бедра не изучены. Активность АПТ необходимо определить до начала операции. Необходимо тщательное клиническое наблюдение (контроль симптомов кровотечения и/или анемии) и определение НЬ во время и после проведения операции, а также в течение всего периода лечения, особенно в ситуациях, приводящих к повышению риска кровотечения. Существует ограниченный опыт применения препарата в рекомендуемой дозе при умеренной ХПН (КК 30-50 мл/мин), поэтому лечение проводят под тщательным наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек в течение всего периода лечения. Пациентам старше 75 лет лечение проводят под тщательным клиническим наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек на протяжении всего лечения, особенно при наличии в анамнезе фактора риска развития кровотечения. В случае введения постоянных катетеров, их нельзя извлекать ранее 8 ч с момента введения последней дозы ксимелагатрана. Следующую дозу ксимелагатрана следует применять не ранее чем через 1-2 ч после удаления постоянного катетера. У таких пациентов необходимо систематически проводить оценку неврологического статуса с целью выявления признаков или симптомов неврологических нарушений. При применении препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 град. С.

    Порядок отпуска препарата Эксанта

    Эксанта - инструкция по применению, отзывы, цены

    Эксанта - инструкция по применению, цены, отзывы

    Перед вами находится информация о препарате Эксанта - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

    Формы выпуска и средняя цена

    тб п/о 24мг бл. цена недоступна

    Показания к применению

    Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (с пищей или натощак), по 24 мг 2 раза в сутки (на следующий день после операции). Курс лечения - 8-11 дней.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к мелагатрану), тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью: умеренная хроническая почечная недосаточность (КК 30-50 мл/мин), пожилой возраст (старше 75 лет), масса тела менее 50 кг, беременность.

    Побочные эффекты

    Со стороны органов кроветворения: послеоперационная анемия, кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей, легочное, носовое, вагинальное кровотечение. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль, изменение активности «печеночных» ферментов. Со стороны мочеполовой системы: инфекции. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия. Со стороны кожных покровов: сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд. Прочие: послеоперационная серома, гипертермия, периферические отеки, задержка мочи, боль, в т.ч. в спине. При длительном приеме ксимелагатрана (более 2 мес) чаще наблюдалось повышение активности «печеночных» ферментов (преимущественно трансаминаз), у большинства пациентов повышение было обратимым в течение приблизительно 2 мес. после окончания приема препарата.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечения. Лечение: прекращение лечения ксимелагатраном и установление причину кровотечения; поддержание адекватного диуреза (мелагатран выводится почками). При развитии угрожающих жизни кровотечений, может потребоваться оперативный гемостаз или переливание крови и/или ее компонентов. Диализ эффективен. Антидот неизвестен.

    Фармакологическая группа

    Антикоагулянты прямого действия

    Фармакологическое действие

    Мощный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Является предшественником мелагатрана и после приема внутрь подвергается метаболизму с образованием активного мелагатрана. После перорального приема быстро всасывается. Прием пищи замедляет абсорбцию ксимелагатрана на 1 ч. Концентрация метаболитов в плазме низкая (быстро превращаются в мелагатран). Ксимелагатран метаболизируется в печени, легких, кишечнике и почках. При повторном введении уменьшение клиренса мелагатрана коррелирует с уменьшением КК. При умеренной печеночной недостаточности наблюдаются незначительные изменения AUC мелагатрана. Не отмечено значимых отличий фармакокинетики мелагатрана у пациентов с избыточным весом, за исключением уменьшения AUC, связанного с увеличением КК.

    Состав Взаимодействие

    Одновременный прием кисмелагатрана и ЛС, влияющих на гемостаз или коагуляцию, существенно увеличивает риск развития кровотечения. В случае необходимости совместного применения этих ЛС, их прием должен проходить под тщательным наблюдением. Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений. Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, дезирудином, тромболитиками, антагонистами гликопротеиновых рецепторов llb/llla, клопидогрелем, тиклопидином, АСК (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном. Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин); снижение - с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин). При совместном применении этих ЛС с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

    Особые указания

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости строгого соблюдения рекомендованного режима дозирования препарата и продолжительности лечения. Эффективность и безопасность применения мелагатрана/ксимелагатрана для операций при переломе бедра не изучены. Активность АПТ необходимо определить до начала операции. Необходимо тщательное клиническое наблюдение (контроль симптомов кровотечения и/или анемии) и определение НЬ во время и после проведения операции, а также в течение всего периода лечения, особенно в ситуациях, приводящих к повышению риска кровотечения. Существует ограниченный опыт применения препарата в рекомендуемой дозе при умеренной ХПН (КК 30-50 мл/мин), поэтому лечение проводят под тщательным наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек в течение всего периода лечения. Пациентам старше 75 лет лечение проводят под тщательным клиническим наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек на протяжении всего лечения, особенно при наличии в анамнезе фактора риска развития кровотечения. В случае введения постоянных катетеров, их нельзя извлекать ранее 8 ч с момента введения последней дозы ксимелагатрана. Следующую дозу ксимелагатрана следует применять не ранее чем через 1-2 ч после удаления постоянного катетера. У таких пациентов необходимо систематически проводить оценку неврологического статуса с целью выявления признаков или симптомов неврологических нарушений. При применении препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 град. С.

    Порядок отпуска препарата Эксанта

    Эксанта ск: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Эксанта ск

    Перед покупкой лекарства ЭКСАНТА СК внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЭКСАНТА СК. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Описание лекарственной формы Описание

    Раствор: прозрачный, бесцветный.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата Эксанта и препаратов, влияющих на гемостаз или коагуляцию, существенно увеличивается риск развития кровотечения (см. «Особые указания»).

    Нельзя назначать совместно с препаратом Эксанта следующие препараты: ВКА, нефракционированный гепарин и его производные, НМГ, фондапаринукс, дезирудин, тромболитики, антагонисты рецептора GPIIb/IIIa, клопидогрель, тиклопидин, аспирин (в дозе более 500 мг/сут), дипиридамол, сульфинпиразон.

    Аспирин (в качестве антиагрегантного средства в дозе менее 500 мг/сут), НПВС и декстран следует принимать с осторожностью по причине потенциального увеличения риска развития кровотечения при одновременном применении с препаратом Эксанта.

    В случае необходимости совместного применения этих препаратов, их прием должен проходить под тщательным наблюдением (см. «Особые указания»).

    Исследования по взаимодействию in vitro не выявили ингибирование основных изоферментов цитохрома Р450, отвечающих за метаболизм многих ЛС (см. «Фармакокинетика»). Эти результаты получили подтверждение в исследованиях in vivo. проведенных на здоровых добровольцах, и показали отсутствие взаимодействия между ксимелагатраном и следующими препаратами: нифедипин (CYP3A4), диазепам (CYP2C19 и CYP3A4), диклофенак (CYP2C9).

    При одновременном приеме перорального ксимелагатрана и эритромицина возможно увеличение риска геморрагических осложнений. Механизм такого взаимодействия может включать в себя ингибирование транспортных белков, возможно Р-гликопротеина (P-gp).

    Поэтому существует вероятность фармакокинетических взаимодействий:

    - с ингибиторами P-gp (например эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин), которые возможно приведут к увеличению экспозиции мелагатрана;

    - с индукторами P-gp (например рифампицин), которые возможно приведут к уменьшению экспозиции мелагатрана.

    При совместном применении этих препаратов с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

    Не изучалось совместное применение препарата Эксанта СК с ВАК, нефракционированными гепаринами и НМГ.

    Препарат Эксанта СК нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами, поскольку исследования по совместимости не проводились.

    Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска

    повышение температуры, периферические отеки, задержка мочи, боль, боль в спине

    Безопасность мелагатрана с последующим приемом ксимелагатрана, при дозировке, эквивалентной рекомендуемой, изучалась у 4208 пациентов после проведения больших плановых ортопедических операций на нижних конечностях при длительности лечения до 11 дней. При этом в случае начала применения препарата до операции частота кровотечений была выше, чем при начале лечения после операции. Частота других неблагоприятных явлений, не связанных с кровотечением, была сопоставимой.

    При длительном приеме ксимелагатрана (более 2 мес) чаще наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов (преимущественно трансаминаз), у большинства пациентов повышение было обратимым в течение приблизительно 2 мес после окончания приема препарата.

    Передозировка

    Симптомы: предполагается, что применение доз препарата выше рекомендуемых может привести к увеличению риска развития кровотечения.

    В случае передозировки и связанных с ней геморрагических осложнений необходимо немедленно прекратить лечение и выяснить причины развития кровотечения.

    Лечение: поскольку мелагатран выводится почками (см. «Фармакокинетика»), необходимо поддерживать адекватный диурез. T1/2 мелагатрана после подкожного введения короткий (2–3 ч). На остаточное антикоагулянтное действие указывает увеличение АЧТВ.

    Антидот препарата неизвестен.

    При высоком риске развития угрожающих жизни кровотечений может потребоваться оперативный гемостаз или переливание крови и/или ее компонентов.

    Препарат Эксанта: инструкция по применению, цена, описание

    • strict warning: Non-static method view::load() should not be called statically in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/views.module on line 879.
    • strict warning: Declaration of views_handler_filter::options_validate() should be compatible with views_handler::options_validate($form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/handlers/views_handler_filter.inc on line 589.
    • strict warning: Declaration of views_handler_filter::options_submit() should be compatible with views_handler::options_submit($form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/handlers/views_handler_filter.inc on line 589.
    • strict warning: Declaration of views_handler_filter_boolean_operator::value_validate() should be compatible with views_handler_filter::value_validate($form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/handlers/views_handler_filter_boolean_operator.inc on line 149.
    • strict warning: Declaration of views_plugin_style_default::options() should be compatible with views_object::options() in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/plugins/views_plugin_style_default.inc on line 25.
    • strict warning: Declaration of views_plugin_row::options_validate() should be compatible with views_plugin::options_validate(&$form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/plugins/views_plugin_row.inc on line 135.
    • strict warning: Declaration of views_plugin_row::options_submit() should be compatible with views_plugin::options_submit(&$form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/plugins/views_plugin_row.inc on line 135.
    Эксанта: инструкция по применению, цена, описание. Формы выпуска и средняя цена

    тб п/о 24мг бл. цена временно не известна

    Показания к применению

    Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (с пищей или натощак), по 24 мг 2 раза в сутки (на следующий день после операции). Курс лечения - 8-11 дней.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к мелагатрану), тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью: умеренная хроническая почечная недосаточность (КК 30-50 мл/мин), пожилой возраст (старше 75 лет), масса тела менее 50 кг, беременность.

    Побочные эффекты

    Со стороны органов кроветворения: послеоперационная анемия, кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей, легочное, носовое, вагинальное кровотечение. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль, изменение активности «печеночных» ферментов. Со стороны мочеполовой системы: инфекции. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия. Со стороны кожных покровов: сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд. Прочие: послеоперационная серома, гипертермия, периферические отеки, задержка мочи, боль, в т.ч. в спине. При длительном приеме ксимелагатрана (более 2 мес) чаще наблюдалось повышение активности «печеночных» ферментов (преимущественно трансаминаз), у большинства пациентов повышение было обратимым в течение приблизительно 2 мес. после окончания приема препарата.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечения. Лечение: прекращение лечения ксимелагатраном и установление причину кровотечения; поддержание адекватного диуреза (мелагатран выводится почками). При развитии угрожающих жизни кровотечений, может потребоваться оперативный гемостаз или переливание крови и/или ее компонентов. Диализ эффективен. Антидот неизвестен.

    Фармакологическая группа

    Антикоагулянты прямого действия

    Фармакологическое действие

    Мощный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Является предшественником мелагатрана и после приема внутрь подвергается метаболизму с образованием активного мелагатрана. После перорального приема быстро всасывается. Прием пищи замедляет абсорбцию ксимелагатрана на 1 ч. Концентрация метаболитов в плазме низкая (быстро превращаются в мелагатран). Ксимелагатран метаболизируется в печени, легких, кишечнике и почках. При повторном введении уменьшение клиренса мелагатрана коррелирует с уменьшением КК. При умеренной печеночной недостаточности наблюдаются незначительные изменения AUC мелагатрана. Не отмечено значимых отличий фармакокинетики мелагатрана у пациентов с избыточным весом, за исключением уменьшения AUC, связанного с увеличением КК.

    Состав Взаимодействие

    Одновременный прием кисмелагатрана и ЛС, влияющих на гемостаз или коагуляцию, существенно увеличивает риск развития кровотечения. В случае необходимости совместного применения этих ЛС, их прием должен проходить под тщательным наблюдением. Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений. Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, дезирудином, тромболитиками, антагонистами гликопротеиновых рецепторов llb/llla, клопидогрелем, тиклопидином, АСК (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном. Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин); снижение - с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин). При совместном применении этих ЛС с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

    Особые указания

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости строгого соблюдения рекомендованного режима дозирования препарата и продолжительности лечения. Эффективность и безопасность применения мелагатрана/ксимелагатрана для операций при переломе бедра не изучены. Активность АПТ необходимо определить до начала операции. Необходимо тщательное клиническое наблюдение (контроль симптомов кровотечения и/или анемии) и определение НЬ во время и после проведения операции, а также в течение всего периода лечения, особенно в ситуациях, приводящих к повышению риска кровотечения. Существует ограниченный опыт применения препарата в рекомендуемой дозе при умеренной ХПН (КК 30-50 мл/мин), поэтому лечение проводят под тщательным наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек в течение всего периода лечения. Пациентам старше 75 лет лечение проводят под тщательным клиническим наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек на протяжении всего лечения, особенно при наличии в анамнезе фактора риска развития кровотечения. В случае введения постоянных катетеров, их нельзя извлекать ранее 8 ч с момента введения последней дозы ксимелагатрана. Следующую дозу ксимелагатрана следует применять не ранее чем через 1-2 ч после удаления постоянного катетера. У таких пациентов необходимо систематически проводить оценку неврологического статуса с целью выявления признаков или симптомов неврологических нарушений. При применении препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 град. С.

    Порядок отпуска препарата Эксанта

    Эксанта - инструкция по применению, описание, аналоги

    Эксанта

    таблетки покрытые оболочкой

    Гиперчувствительность (в т.ч. к мелагатрану), тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения. печеночная недостаточность. повышение активности АЛТ (более чем в 2 раза от верхней границы нормы), период лактации, возраст до 18 лет (отсутствие опыта клинического применения).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь (с пищей или натощак), по 24 мг 2 раза в сутки (на следующий день после операции). Курс лечения - 8-11 дней.
    После завершения операции лечение начинают с п/к введения мелагатрана. затем переходят на пероральный прием ксимелагатрана .
    Переход с мелагатрана /ксимелагатрана на др. антикоагулянты (гепарин /низкомолекулярный гепарин (НМГ)) и наоборот: пациентам, получающим гепарин /НМГ перед назначением мелагатрана /ксимелагатрана лечение мелагатраном п/к и последующий прием таблеток ксимелагатрана можно начинать через 12 ч после введения последней дозы гепарина /НМГ. При необходимости продолжения профилактического лечения и перехода на гепарин /НМГ, первое введение гепарина /НМГ должно быть выполнено через 12 ч после приема последней дозы ксимелагатрана .
    Пациенты, имеющие показания к длительному приему антагонистов витамина К до назначения мелагатрана /ксимелагатрана. учитывая вероятный риск развития кровотечения и отсутствие клинического опыта, пациенты должны переводиться на др. антагонисты (если важно обеспечить непрерывность терапии антикоагулянтами) до операции.
    Перевод пациента на антагонисты витамина К после курса мелагатрана /ксимелагатрана должен осуществляться с предварительным переводом на гепарин /НМГ (ввиду отсутствия данных о совместном применении антагонистов витамина К мелагатрана /ксимелагатрана ) и продолжать совместное введение гепарина /НМГ и антагонистов витамина К, пока не будет достигнуто стабильное значение MHO (Международное Нормализованное Отношение) в соответствующем диапазоне с помощью антагонистов витамина К.

    Мощный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирует как свободный, так и связанный с фибрином тромбин. а также тромбин-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Является предшественником мелагатрана и после приема внутрь подвергается метаболизму с образованием активного мелагатрана .

    Очень часто - более 1/10, часто более 1/100 и менее 1/10, редко - более 1/1000 и менее 1/100. Большинство наблюдавшихся неблагоприятных явлений можно отнести на счёт хирургического вмешательства и механизма действия препарата.
    Со стороны органов кроветворения: очень часто - послеоперационная анемия; часто - кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей; редко - легочное, носовое, вагинальное кровотечение.
    Со стороны нервной системы: часто - головокружение. головная боль .
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея, запор, диспепсия. абдоминальная боль, изменение активности ферментов.
    Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции.
    Со стороны ССС: часто - снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия.
    Со стороны кожных покровов: часто - сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд.
    Прочие: очень часто - послеоперационная серома; часто - гипертермия, периферические отеки, задержка мочи. боль, в т.ч. в спине.
    При длительном приеме ксимелагатрана (более 2 мес) чаще наблюдалось повышение активности ферментов (преимущественно трансаминаз), у большинства пациентов повышение было обратимым в течение приблизительно 2 мес после окончания приема препарата.

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости строгого соблюдения рекомендованного режима дозирования препарата и продолжительности лечения.
    В случае приема первой дозы через 8-12 ч после завершения операции отмечается более высокая частота развития дистальных тромбозов глубоких вен при применении мелагатрана /ксимелагатрана по сравнению с эноксапарином.
    При приеме первой дозы мелагатрана через 4-8 ч после завершения операции наблюдается тенденция увеличения частоты дистальных тромбозов глубоких вен.
    Эффективность и безопасность применения мелагатрана /ксимелагатрана для операций при переломе бедра не изучены.
    Активность АЛТ необходимо определить до начала операции.
    Необходимо тщательное клиническое наблюдение (контроль симптомов кровотечения и/или анемии) и определение Hb во время и после проведения операции, а также в течение всего периода лечения, особенно в ситуациях, приводящих к повышению риска кровотечения. врожденное или приобретенное нарушение свертывания крови, тромбоцитопения или функциональные дефекты тромбоцитов, язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, проведение биопсии, недавние серьезные травмы или внутричерепное кровоизлияние, недавние хирургические вмешательства на головном или спинном мозге и офтальмологические операции, бактериальный эндокардит.
    Существует ограниченный опыт применения препарата в рекомендуемой дозе при умеренной ХПН (КК 30-50 мл/мин), поэтому лечение проводят под тщательным наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек в течение всего периода лечения.
    Имеются ограниченные клинические данные по применению рекомендуемого режима дозирования у выведение и увеличение AUC мелагатрана особенно в послеоперационный период.
    Пациентам старше 75 лет лечение проводят под тщательным клиническим наблюдением с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии и под контролем функции почек на протяжении всего лечения, особенно при наличии в анамнезе фактора риска развития кровотечения .
    При п/к применении мелагатрана с последующим пероральным приемом ксимелагатрана в дозе 24 мг совместно с проведением эпидуральной/спинальной анестезии или спинномозговой пункции не исключается возможность появления в редких случаях эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к продолжительному или даже постоянному параличу. Риск их развития выше при использовании в послеоперационном периоде постоянного эпидурального катетера или при одновременном применении др. ЛС, влияющих на гемостаз, а также при травматичной или повторной пункции. В случае введения постоянных катетеров, их нельзя извлекать ранее 8 ч с момента введения последней дозы ксимелагатрана. Следующую дозу ксимелагатрана следует применять не ранее чем через 1-2 ч после удаления постоянного катетера. У таких пациентов необходимо систематически проводить оценку неврологического статуса с целью выявления признаков или симптомов неврологических нарушений.
    Клинических данных по безопасности применения ксимелагатрана у человека при беременности нет. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность при дозах, вызывающих кровотечение у матери. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Мелагатран выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. При применении препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
    Ввиду отсутствия в настоящее время данных об эффективности и безопасности приема препарата с целью профилактики более 11 дней, продолжительность лечения мелагатраном с последующим приемом ксимелегатрана в дозе 24 мг не должна превышать 11 дней.
    В случае необходимости длительной антикоагулянтной терапии пациентов следует перевести на приём ЛС, для которых существует опыт длительной профилактики.
    Имеющиеся клинические данные по применению ксимелагатрана у пациентов с индексом массы тела более 35 кг/кв.м ограничены и не исключают возможность снижения эффективности лечения.

    Одновременный прием кисмелагатрана и ЛС, влияющих на гемостаз или коагуляцию, существенно увеличивает риск развития кровотечения (например, АСК (в качестве антиагрегантного средства в дозе менее 500 мг/сут), НПВП и декстран). В случае необходимости совместного применения этих ЛС, их прием должен проходить под тщательным наблюдением.
    Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений (в результате ингибирования транспортных белков, возможно Р-гликопротеина).
    Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, тромболитиками, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, клопидогрелом. тиклопидином. АСК (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном .
    In vitro и in vivo не ингибирует основные изоферменты цитохрома Р450, отвечающих за метаболизм многих ЛС: нифедипин (изофермент CYP3A4), диазепам (изоферменты CYP2C19 и CYP3A4), диклофенак (изофермент CYP2C9).
    Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин. азитромицин. кларитромицин. циклоспорин ); снижение - с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин ). При совместном применении этих ЛС с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

    Наличие препарата Эксанта * :

    Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    Вопросы и отзывы по препарату Эксанта пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Эксанта, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .