Руководства, Инструкции, Бланки

азитромицин инструкция по применению 125 мг

Рейтинг: 4.1/5.0 (136 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Азитромицин таб, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая - 9 мг, лактозы моногидрат - 8.366 мг, повидон (К-30) - 6.5 мг, кросповидон - 6.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.325 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.65 мг, магния стеарат - 1.65 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 3 мг, тальк - 1 мг, титана диоксид - 0.55 мг, макрогол 4000 - 0.45 мг.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Дополнительно

Использование при беременности

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

азитромицин инструкция по применению 125 мг:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Азитромицин для детей: инструкция по применению, отзывы

    "Азитромицин" для детей: инструкция по применению, отзывы

    В случае обнаружения сложных инфекций, с которыми не могут справиться антибиотики на основе пенициллина, врачи назначают «Азитромицин». Для детей (инструкция по применению указывает на это) данный препарат обладает очень сильным действием, в некоторых случаях даже может нарушать работу полностью еще не сформированного организма, поэтому принимать его необходимо минимальными дозами.

    Форма выпуска и состав

    Состоит препарат из действующей субстанции азитромицина и вспомогательных наполнителей, при помощи которых таблеткам придают традиционную форму. Также благодаря этим веществам лучше происходит всасывание лекарственного препарата.

    В связи с обширным спектром применения антибиотика в современной фармакологии используются различные формы выпуска препарата:

    • Твердые желатиновые капсулы с голубым корпусом и крышечкой синего цвета, внутри которых находится белый или светло-желтый порошок (или уплотненная масса). При нажатии распадаются. В капсулах помимо действующего вещества содержатся микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.
    • «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей описывает как таблетки в голубой пленочной оболочке, круглой формы, двояковыпуклые. С одной стороны на них имеется гравировка «PLIVA», с другой - «125». Если разломить, можно увидеть, что на изломе таблетка белого цвета. Состоит из следующих вспомогательных средств: гидрофосфата кальция безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, крахмала прежелатинизированного, натрия лаурилсульфата и стеарата магния.
    • Препарат «Азитромицин» для детей инструкция по применению рекомендует принимать в виде суспензии, поэтому в аптеках можно приобрести специальный порошок для ее приготовления, обладающий вишневым или банановым запахом.

    Стоимость антибиотика возрастает в зависимости от содержания активного вещества.

    Фармакологические характеристики

    «Азитромицин» относится к антибиотикам широкого спектра действия. При создании высоких концентраций в очаге воспаления происходит гибель микроорганизмов.

    Наиболее чувствительны к действию препарата грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Pyogenes, St. Viridans, St. Agalactiae; грамотрицательные бактерии: Moraxella catarrhalis, H. Ducrei, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, B. Parapertussis, Gardnerella vaginalis и Campylobacter jejuni; анаэробные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Bacteroides bivius, Ureaplasma urealyticum, Peptostreptococcus spp, Clostridium perfringens, Borrelia burgdoferi, Treponema pallidum и Mycoplasma pneumoniae. Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину, переводят антибиотик в неактивную форму.

    Фармакокинетика

    «Азитромицин» для детей (инструкция по применению указывает на это) стремительно всасывается в ЖКТ благодаря устойчивости к кислой среде и липофильности. Быстро распределяется по организму. Легко проникает не только в дыхательные пути, мягкие ткани и кожные покровы, но и в органы урогенитального тракта. В результате низкого связывания азитромицина и белков сыворотки крови, способности проникновения в эукариотические клетки и концентрирования в среде с низким водородным показателем, окружающей лизосомы, увеличивается длительность периода полувыведения и концентрация в тканях.

    Все это определяет высокий показатель объема распределения (31,1 литра на килограмм) и большой плазменный клиренс. Для уничтожения внутриклеточных возбудителей немаловажное значение имеет способность «Азитромицина» накапливаться непосредственно в лизосомах.

    Благодаря фагоцитам препарат попадает в места инфекции, где и высвобождается в процессе фагоцитоза. По истечении 12-72 часов после приема в очаге воспаления достигается высокая концентрация лекарственного препарата, которая значительно выше минимально подавляющей концентрации для возбудителей заражения.

    Как уже говорилось, процесс полувыведения длительный, так, к примеру, для выведения из тканей потребуется от 60 до 76 часов. Бактерицидная концентрация препарата сохраняется в местах воспаления на протяжении 5-7 дней после последнего приема, поэтому возможно однократное использование антибиотика в день, при этом курс лечения составляет не более недели.

    Выводится «Азитромицин» преимущественно с желчью, и только малая часть - при мочеиспускании.

    Показания к приему

    «Азитромицин» инструкция по применению детям рекомендует назначать при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые спровоцированы бактериями, чувствительными к азитромицину. К таким заболеваниям относят: пневмонию, бронхит, синусит, фарингит, инфекции мягких тканей и кожного покрова,тонзиллит, отит, болезнь Лайма и уретрит. При подозрении на воспаление легких педиатры, как правило, безотлагательно выписывают антибиотики, даже без результатов рентгенологического исследования. Лечение данного заболевания должно начаться своевременно, в противном случае можно столкнуться с самыми печальными последствиями. Антибиотик в таком случае выбирают с учетом всех симптомов, предполагаемого возбудителя и клинической картины в целом. При определении микроорганизма, вызвавшего инфекцию, учитывается возраст ребенка. Если пневмония подозревается у малыша в возрасте от 1 до 6 месяцев, то. вероятнее всего, возбудитель - Staphylococcus aureus, от года до шести лет - Streptococcus pneumoniae. С обоими видами бактерий эффективно борется «Азитромицин».

    Способ применения

    Схема лечения будет зависеть от заболевания, однако суммарная доза должна быть сохранена. Врач может назначить препарат «Азитромицин» для детей. Инструкция по применению таблетки разрешает принимать только взрослым, поскольку в них содержится от 250 до 500 мг активного вещества, а это количество рассчитано на довольно большую массу. Дело в том, что таблетки нужно проглатывать целиком, их не рекомендуется разламывать или разжевывать, следовательно, так не удастся сохранить рекомендованную дозировку единоразового использования (10 мг/кг). Именно по этой причине подросткам в качестве антибактериального средства назначают «Азитромицин» (125). Инструкция по применению для детей таблетки запрещает принимать до 12 лет, они могут быть заменены сиропом или суспензией.

    Для лечения острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, отита, пневмонии назначается разовый прием лекарства (10 мг/кг). Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей в таблетках рекомендует принимать только после достижения 14-летнего возраста. Лечение малышей проводится исключительно с использованием суспензии.

    Следует упомянуть, что в 5 граммах сиропа "Сумамед" (чайная ложечка) и других аналогов препарата также содержится 125 мг активного вещества. Соответственно, стандартная доза для старших детей составляет 1-2 ложки в зависимости от веса. В течение последующих четырех дней лечение продолжается, но дозировка при этом уменьшается до 5мг/кг. В случае тяжелого протекания болезни доза может быть увеличена вдвое, однако в такой ситуации использование антибиотика допустимо только под присмотром специалиста. Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей допускает использовать только в случае однократного или двукратного приема в дозировке 30 мг/кг массы тела.

    Противопоказания

    Препарат «Азитромицин» для детей инструкция по применению запрещает принимать при весе менее пяти килограмм. Помимо этого, он противопоказан при повышенной чувствительности пациентов к содержащимся в составе компонентам либо другим к макролидным антибиотикам. Данный лекарственный препарат ни в коем случае не допускается применять при выраженной печеночной и почечной недостаточности.

    Передозировка и побочные действия

    Для тех мам, которые будут использовать препарат «Азитромицин» для детей, инструкция по применению (отзывы пациентов о приеме антибиотика представлены в данном материале) предоставляет перечень побочных действий. Со стороны лимфатической системы и кроветворения возможно развитие тромбоципении.

    У пациентов проявляется агрессивность, гиперактивность, нервозность и тревожность. Со стороны нервной системы возможны головокружения, судороги, головные боли, сонливость и даже обмороки. В редких случаях прием препарата становится причиной бессонницы, астении, парестезии, также нарушается восприятие запахов и вкуса.

    Нечасто макролиды (группа лекарственных препаратов, основой химической структуры которых выступают макроциклическое 14- или 16-членное лактонное кольцо с присоединенными углеводными остатками), к которым и принадлежит «Азитромицин», приводят к нарушению слуха. Редко, но все же встречаются побочные действия диспепсического характера и проявляются аллергические реакции.

    «Азитромицин» инструкция по применению детям допускает использовать, однако малышам препарат можно принимать только в виде суспензии. Для старших деток подходит и капсульная форма антибиотика. Прежде чем применять лекарство, необходимо получить разрешение врача и внимательно прочитать вложенную в упаковку инструкцию.

    О передозировке может свидетельствовать диарея, временная потеря слуха, тошнота и рвота. В случае превышения рекомендуемых доз нужно незамедлительно промыть желудок, после чего приступать к симптоматической терапии.

    Особые указания

    Применение «Азитромицина» при беременности крайне нежелательно, но допустимо, если без его использования невозможно помочь женщине (действие препарата на развитие плода на 100% не изучено). В лактационный период при использовании антибиотика на момент лечения необходимо прервать грудное вскармливание.

    Детям до 12 лет лучше подобрать аналог «Азитромицина».

    Прием алкоголя не влияет на действие препарата, однако при его употреблении усугубляется течение любой болезни. Поэтому количество употребляемых спиртных напитков рекомендуется сократить по максимуму, а еще лучше отказаться на время лечения полностью.

    Лекарственное взаимодействие

    При приеме «Азитромицина» с антацидными средствами, содержащими кальций, магний и алюминий, замедляется всасывание антибиотика, поэтому необходимо соблюдение 2-часового интервала между приемами этих препаратов.

    Основное отличие данного медикамента от других макролидных антибиотиков – отсутствие связи с изоферментами системы цитохрома. Поэтому при приеме с "Теофиллином", "Карбамазепином", "Дигоксином", "Терфенадином" и "Триазоламом" не наблюдается никакого взаимодействия.

    В случае если препарат применяется с "Варфарином", необходимо контролировать протромбиновое время.

    Линкозамиды снижают эффективность антибиотика, а хлорамфеникол и тетрациклин повышают.

    Условия и сроки хранения

    Антибиотик рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. О сроках годности свидетельствует имеющаяся к препарату «Азитромицин» (для детей) инструкция по применению. Суспензия приготовленная может храниться не более 5 дней, сам порошок – 2 года, а таблетки и капсулы – до 3 лет.

    Аналоги и мнения пациентов

    Те, кто использовал «Азитромицин» для детей (инструкция по применению капсулы не рекомендует принимать в детском возрасте), отзывы оставили преимущественно положительные. После первого приема антибиотика выделяют существенные улучшения состояния, прогрессирующие в дальнейшем.

    К аналогам препарата относят «Азицин», «Зомакс», «Сумамед», «Азитрал», «Азакс», «Зитрокс» и другие.

    Азитромицин в дозировке 500, 250 и 125 мг и его аналоги: инструкция по применению, формы выпуска и ориентировочные цены заменителей

    Преимущества:
    • достаточно низкая стоимость препарата в сравнении с другими аналогами;
    • достаточно большой период полувыведения препарата по сравнению в некоторыми другими заменителями данного лекарства;
    • большая часть побочных эффектов встречается максимум в 2% случаев.
    Недостатки:
    • биодоступность немного ниже, чем у большей части аналогов препарата;
    • отсутствие форм выпуска для маленьких детей и инъекционных форм.
    Форма выпуска и рекомендованные цены:

    Капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1

    Капсулы 500 мг, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1

    * Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

    Аналоги Азитромицин: Инструкция по применению Азитромицина

    Принимать необходимо 1 раз в день:

    1. при инфекциях кожи, ЛОР-органов и дыхательной системы по 500 мг в день 3 дня подряд;
    2. при болезни Лайма в первый день необходимо принять 1 г, а в последующие 4 дня по 500 мг;
    3. при Хеликобактерной инфекции по 1 г три дня подряд. При инфекциях мочеполовой системы – 1-1,5 г единоразово;
    4. есть данные об эффективности препарата в лечении обыкновенных угрей на лице – три дня по 500 мг, после чего еще 9 приемов по 500 мг 1 раз в неделю.
    Сравнительная таблица

    Азитромицин: суспензия для детей

    Суспензия для детей Азитромицин: отзывы, инструкция и цена

    Антибиотики часто применяются в детской терапии. Без них сложно бывает вылечить тяжелые инфекционные заболевания у малышей. Одним из наиболее распространенных препаратов является Азитромицин в форме суспензии. Насколько он эффективен, рассказывает инструкция по применению.

    Состав и действие

    Как утверждают отзывы врачей, сегодня это один из самых безопасных для организма антибиотиков. Он относится к медикаментам второго поколения и оказывает бактериостатическое действие на возбудителей.

    «Азитромицин» - антибиотик широкого спектра действия, как утверждает инструкция по применению. Благодаря тому, что действующее вещество быстро попадает в кровь, азитромицин воздействует непосредственно на очаг воспаления.

    Препарат имеет 3 формы выпуска:

    Для детей суспензия, как правило, имеет дозировку 100 и 200 мг, однако встречается и другая концентрация действующего вещества: 500 и 1000.

    Действующее вещество медикамента аналогично названию препарата и дополнено вспомогательными веществами. «Азитромицин» обладает антибактериальным и противомикробным действием.

    Показания и противопоказания

    Инструкция по применению сообщает о том, какие показания могут быть по приему препарата для детей:

    • ангина;
    • синуситы;
    • бронхиты;
    • ларингиты;
    • воспаление легких;
    • воспаления кожи (фурункулез, болезнь Лайма, дерматиты);
    • язвенная болезнь.

    У взрослых «Азитромицин» часто используется для лечения половых инфекций.

    Инструкция по применению называет и противопоказания, которые предусмотрены к антибиотику:

    • возраст малышей до полугода;
    • беременность;
    • особая чувствительность к препарату;
    • болезни ЖКТ (могут возникнуть язвы и повреждения).

    Упоминает инструкция по применению и возникающие иногда побочные эффекты:

    • нарушения в работе ЖКТ;
    • болезни печени, которые ухудшают выработку ее ферментов;
    • сыпь на коже.
    Как применять?

    Суспензия «Азитромицин» выпускается в виде порошка, из которого нужно приготовить суспензию. Для этого во флакон наливают кипяченой воды до указанной отметки и затем хорошо взбалтывают.

    Чтобы дозировка для детей была отмерена правильно, к препарату прилагается мерный шприц. Дозировка медикамента рассчитывается, исходя из веса ребенка.

    В 5 мл суспензия содержит 100 или 200 мг действующего вещества. Все зависит от формы выпуска. Суспензия дается детям до 12 лет. На 1 кг веса врач может назначить от 5 до 10 г на 1 кг веса ребенка.

    Дозировку должен рассчитывать врач. В среднем детям до года массой до 10 кг дозировка будет составлять от 2,5 до 5 мл однократно, что соответствует 50-100 мг вещества.

    Суспензия «Азитромицин» принимается не более 3 дней. В особо тяжелых случаях курс терапии продлевается до 4-5 дней. Это объясняется остаточным явлением препарата: когда завершается прием, азитромицин продолжает действовать в организме еще несколько дней.

    «Азитромицин 250»

    Для детей, достигших 12 лет, лучше подойдут капсулы или таблетки, дозировка которых составляет 250 мг. Однако такая форма выпуска актуальна для деток, масса тела которых более 45 кг. После 14 лет врач может назначить дозировку 500 мг.

    Как утверждает инструкция, «Азитромицин 250» принимается 1 раз в сутки за 1 час до или после еды. Если принять его не по инструкции, действие лекарства может оказаться неполным.

    В процессе лечения врач может корректировать дозировку. В первые сутки дозировка 250 мг может быть увеличена вдвое. Не следует раскалывать таблетку в 250 мг пополам, если малышу назначена меньшая доза приема. Лучше воспользоваться формой выпуска по 125 мг.

    «Азитромицин 125»

    Инструкция по применению утверждает, что существует еще одна удобная дозировка препарата для детей – по 125 мг. В такой концентрации «Азитромицин» выпускается:

    • в синих желатиновых капсулах, которые имеют свойство распадаться при нажатии (125 мг);
    • таблетки в пленочной оболочке голубого цвета (125 мг);
    • суспензия (125 мг).

    Таблетки и капсулы подойдут старшим детям с небольшой массой тела, а суспензия будет удобна для приема малышам до года.

    Цена, аналоги

    Цена на таблетки «Азитромицин» может колебаться от 80 до 400 рублей за упаковку в зависимости от дозировки препарата. Суспензия обойдется чуть дороже: от 300 до 400 рублей.

    Если в аптеке не нашлось этого лекарства, можно воспользоваться его аналогами. Наиболее распространенные из них:

    • «Сумамед»;
    • «Экомед»;
    • «Хемомицин».

    Поскольку «Азитромицин» сильно влияет на работу печени и почек, врачи рекомендуют заменять этот препарат детям до года на «Экомед» или «Сумамед» для детей. Они признаны более безопасными для здоровья детей.

    По своему действию на очаг инфекции «Экомед» мало отличается от аналога. Дозировка лекарства «Экомед» рассчитывается следующим образом:

    • детям с полугода принимают «Экомед» по 10 мг на 1 кг веса в течение 3-5 дней;
    • дети от 14 лет принимают таблетки «Экомед» по 0,5 г ежедневно.

    Чем же «Экомед» или «Сумамед» для детей отличаются от «Азитромицина»?

    Такие препараты, как «Экомед» или «Сумамед» относят к так называемым оригинальным. Они проходят все клинические исследования, в их подлинности и эффективности нет сомнений.

    «Азитромицин», в отличие от препаратов «Экомед» или «Сумамед», относится к так называемым дженерикам. Производители полагаются на уже произведенные испытания, поэтому 100% гарантии качества никто дать не может.

    Если перед вами стоит выбор: «Сумамед» («Экомед») для детей или «Азитромицин», сделайте выбор в пользу первых. Цена на них может быть выше, однако качество этого стоит.

    Отзывы

    Отзывы врачей и посетителей в основном положительные, однако все они сходятся во мнении, что использовать этот антибиотик нужно лишь в самом крайнем случае. Он довольно сильный и отрицательно влияет на работу желудка, как утверждают отзывы посетителей.

    Среди положительных черт препарата отзывы отмечают:

    • быстрый эффект;
    • короткий курс приема;
    • недорогая цена.

    Среди отрицательных моментов отзывы указывают на большое количество побочных действий, в том числе потерю слуха, боли в желудке.

    «Азитромицин» - действенный препарат, однако использовать его нужно строго по назначению и после рекомендации врача.

    Сумалек 500 мг, 250мг и 125 мг инструкция по применению

    Сумалек 500 мг, 250мг и 125 мг инструкция по применению

    Аналоги:Сумамед, Азикар, Азитро мицин, азимед, Сумамокс, Зитмак.

    Лекарственная форма и ее описание:

    Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой синего цвета.

    К аждая таблетка

    Действующего вещества: содержит 125 мг, 250 мг или 500 мг азитромицина

    Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, гипромеллозу, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат безводный.

    Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, индигокармин Е 132, макрогол 400.

    Антибактериальное средство для системного применения. Макролид.

    Антибактериальное средство широкого спектра действия азитромицин. первый представитель подкласса азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

    В большинстве случаев азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Таким образом, различают природную и приобретенную устойчивость к азитромицину. Приобретенная устойчивость вырабатывается быстро, но после прекращения контакта с азитромицином со временем чувствительность к нему восстанавливается. Устойчивость микроорганизмов к азитромицину является внутригрупповой и перекрестной. Длительное персистирование азитромицина в организме в низких концентрациях, которые не подавляют рост микроорганизмов, но вызывают мутации, способствует развитию устойчивости. Основными механизмами развития устойчивости являются: модификация мишени (микроорганизма) за счет метилирования аденина в 23S-рибосомальной РНК, выталкивание антибиотика из микробной клетки и инактивация антибиотика микробными эстеразами.

    Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину. грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

    Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

    Для оптимизации антимикробной химиотерапии азитромицином рационально руководствоваться локальной информацией о чувствительности к данному антибиотику.

    Азитромицин характеризуется более высокой, чем у других макролидов, кислотоустойчивостью (в 300 раз большей, чем у эритромицина), которые разрушаются под действием соляной кислоты желудка. Однако в кислой среде повышается его ионизация и снижается активность. Абсорбция азитромицина повышается в слабощелочной среде: оптимальным значением рН для всасывания азитромицина и других макролидов является 7,5. Препараты азитромицина хорошо растворяются в липидах, применяются в основном перорально и хорошо абсорбируются из кишечника.

    При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы, однако его биодоступность составляет около 37%, что связано с интенсивным пресистемным метаболизмом в печени. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина от 7 до 50% его связывается с белками крови (связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови) и через 2–3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 300-450 нг/мл. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Азитромицин проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

    Азитромицин метаболизируется в печени, главным образом путем N- и О-деметилирования, при участии цитохрома Р-450 (изоформа CYP3A4) с образованием не обладающих антибактериальным свойством метаболитов. Метаболиты выделяются преимущественно с желчью и далее с фекалиями. Почечная экскреция составляет 5-10%. При нарушении функции почек период полувыведения не изменяется, поэтому коррекции режима дозирования не требуется.

    T1/2 продолжительный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
    • И нфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
    Способ применения и дозы

    СУМАЛЕК следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей может снизить всасывание действующего вещества (азитромицин), хотя на биодоступность его в организме прием пищи не влияет. Таблетки принимают не разжевывая.

    Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток по 500 мг.

    Детям в возрасте от 6 лет и старше препарат можно назначать в форме таблеток по 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице:

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы и акне вульгарис):

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г .;

    Детям в возрасте 6 лет и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

    При хронической мигрирующей эритеме
    Препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней:

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г. затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза - 3 г .;

    Детям в возрасте 6 лет и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

    При акне вульгариссредней степени тяжести:

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают по 500 мг один раз в сутки в первые 3 дня, затем по 500 мг один раз в неделю в течение 9 недель, курсовая доза - 6 г. Внимание. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

    При инфекциях передаваемых половым путем (ИППП) (уретрит/ цервицит).

    Неосложненная урогенитальная инфекция, вызванная Chlamydia trachomatis - однократно 1 г.

    Осложненная, длительно протекающая урогенитальная инфекция, вызванная Chlamydia trachomatis - по 1 г в сутки с интервалами между тремя приемами в 7 дней (1-й, 7-й и 14-й дни), курсовая доза - 3 г .

    Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    Со стороны пищеварительной системы:

    часто (<5%)- тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда (<1%) - метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко (<0,1%) - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко (<0,01%)- нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

    иногда (<1%) - зуд, кожные высыпания; редко (<0,1%) - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    иногда (<1%) - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко (<0,1%) - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    иногда (<1%) - артралгия.

    Со стороны системы кроветворения:

    редко (<0,1%) - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Со стороны органов чувств:

    редко (<0,01%)- шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    редко (<0,1%) - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    редко (<0,1%) - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    редко (<0,1%) - вагинит, кандидоз

    • Тяжелые нарушения функции печени и почек;
    • Период лактации (грудного вскармливания);
    • Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
    • Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
    • Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
    • Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
    • Детский возраст до 6 лет (для таблеток).

    С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

    Беременность и лактация

    При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

    Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

    Азитромицин также как и пенициллин активен в отношении стрептококковой инфекции, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

    Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта. У некоторых пациентов реакции гиперчувствительности могут сохраняться и после отмены лечения, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Управление транспортом и механизмами

    Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами

    Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат СУМАЛЕК следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

    При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

    При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении СУМАЛЕКА внутрь.

    Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться. При одновременном применении аторвастатина, напротив, его концентрация может слегка снижаться.

    При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

    При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

    При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

    Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

    Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

    При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

    При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг в контурной ячейковой упаковке №6?1, №6?2 и в банках №6, №40 в упаковке №1;

    таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке №6?1, №6?2 и в банках №3, №6, №20 в упаковке №1;

    таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке №3?1 и в банках №3, №10 в упаковке №1;

    Вместе с листком-вкладышем ячейковые упаковки (одна или две) или банка, содержащие соответствующие дозировки СУМАЛЕКА, помещаются в пачки из картона.

    Хранить в защищенном от влаги месте при температуре от +15 о С до +25 о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке.
    Производитель:
    Фармтехнология