Руководства, Инструкции, Бланки

заявление на лицензирование медицинской деятельности образец минздрав

Рейтинг: 5.0/5.0 (301 проголосовавших)

Категория: Бланки/Образцы

Описание

Министерство здравоохранения Пермского края - Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензированию подлежит медицинская деятельность:
- медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
- медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;
- индивидуальных предпринимателей.

1. Условия предоставления государственной функции:

заявление о выдаче/переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы оформляются в соответствии с:

  • Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

Предварительная запись 15 числа каждого месяца на следующий календарный месяц с 09-00 до 09-30 по телефону (342) 265-47-40 или в порядке очереди.

Если весь, предусмотренный законодательством, комплект документов заверен нотариально, документы представляются в 608 кабинет в понедельник с 10-00 до 16-00и во вторник с 13-00 до 16-00 с перерывом с 12-00 до 13-00 без предварительной записи.

В случае выявления в представленном соискателем лицензии/лицензиатом Пакете документов недостоверной или искаженной информации, а также несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям и условиям, установленным законодательством Российской Федерации должностное лицо Управления лицензирования оформляет уведомление о выявленных нарушениях.

В случае полного соответствия Пакета документов требованиям Пакета документов регистрируется.

2. Образцы документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности:

1) заявление (скачать ) о предоставлении лицензии;
2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать ) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (на сумму 7500 руб.).
3) образец заполненного заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (скачать ).

3. Образцы документов для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности:

1) заявление (скачать ) о переоформлении лицензии;
2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать ) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии в связи с (на сумму 3500 руб.):

  • изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
  • изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии;

3) заявление (скачать ) о переоформлении лицензии;

4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать ) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии в связи с (на сумму 750 руб.):

  • реорганизацией юридического лица в форме преобразования
  • реорганизацией юридического лица в форме слияния
  • изменением наименования юридического лица
  • изменением адреса места нахождения юридического лица
  • изменением реквизитов документа, удостоверяющих личность индивидуального предпринимателя
  • прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
  • прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
  • истечением срока действия лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

4. Лицензиат, имеющий намерение прекратить медицинскую деятельность, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (часть 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Образец заявления на прекращение медицинской деятельности (скачать )

5. За предоставление дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии со ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340; 2009, № 52 (часть 1), ст. 6450)
Образец заявления о предоставлении дубликата/копии лицензии (скачать )
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать ) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении дубликата/копии лицензии (на сумму 750 руб.)

6. Сведения о месте осуществления государственной услуги: Отдел лицензирования находится по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, 10, офис 608, 613
Телефон: (342) 265-47-40.
Начальник Управления лицензирования — Нагибина Елена Владимировна.

7. Соискатель лицензии/лицензиат вправе обжаловать действия (бездействия) и решения должностных лиц, осуществляемых государственную услугу, в административном и судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В административном порядке: действия должностных лиц Управления лицензирования, принятые в рамках осуществления государственной функции, могут быть обжалованы Министру или первому заместителю министра по адресу: г. Пермь, ул. Ленина, д. 51

8. Информацию об этапе работы можно получить по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10, офис 608, 613, тел. 265-47-40, 265-35-75

заявление на лицензирование медицинской деятельности образец минздрав:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Перечень документов для переоформления лицензии на медицинскую деятельность

    При намерении осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии,
    либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, заявителем дополнительно представляются:



    Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности указывается в приложении № 1 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н. .

    Опись представленных документов ( скачать ).

    Организациям частной формы собственности, имеющим коммерческое обозначение или товарный знак ,рекомендуется представить сведения: ( скачать ).

    Заявление составляется по форме, утвержденной лицензирующим органом, в единственном экземпляре и подписывается заявителем. Заявление может быть напечатано или заполнено от руки печатными буквами синими, либо черными чернилами. Тексты всех представленных документов должны быть разборчивы, на русском языке. В документах не должно содержаться подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных не оговоренных в них исправлений. Копии представляемых документов заверяются заявителем.

    обновлено 30.06.2015 года

    Оригинал действующей лицензии (с приложениями) на бумажном носителе или лицензия в форме электронного документа. подписанного электронной подписью.

    Копия документа, подтверждающего сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии (заявитель вправе предоставить по собственной инициативе).

    При намерении осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, заявителем дополнительно представляются:

    Приложение к заявлению № 1 (перечень выполняемых работ (услуг) - заполняется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н.

    Приложение к заявлению № 2 (сведения о государственной регистрации медицинских изделий).

    Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

    Копии документов, подтверждающих представленные сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (заявитель вправе предоставить по собственной инициативе).

    Копии документов, подтверждающих представленные сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (заявитель вправе предоставить по собственной инициативе).

    Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

    Копии документов, подтверждающих представленные сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (заявитель вправе предоставить по собственной инициативе).

    Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием). Приложение к акту (сведения об образовании медицинских работников).

    Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.


    Опись представленных документов .

    Организациям частной формы собственности, имеющим коммерческое обозначение или товарный знак, рекомендуется представить сведения о товарном знаке .

    Образцы документов

    ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ от 15 июля 2011 г. N 04И-545/11 О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

    Предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности

    Приложение №1 к заявлению "Сведения, подтверждающие наличие необходимых для осуществления лицензируемой деятельности соответствующих установленным требованиям помещений" (пример)

    Приложение №1 к заявлению "Сведения, подтверждающие наличие необходимых для осуществления лицензируемой деятельности соответствующих установленным требованиям помещений" (шаблон)

    Приложение №2 к заявлению "Сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами) (далее – МИ)" (пример заполнения)

    Приложение №2 к заявлению "Сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами) (далее – МИ)" (шаблон)

    Приложение №3 к заявлению "Сведения о соответствии профессиональной подготовки специалистов лицензионным требованиям" (пример заполнения)

    Приложение №3 к заявлению "Сведения о соответствии профессиональной подготовки специалистов лицензионным требованиям" (шаблон)

    Переоформление лицензии на медицинскую деятельность (в случаях, не связанных с изменением мест осуществления деятельности и видов работ\услуг)

    Пример заполнения заявления на переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случаях, не связанных с изменением мест осуществления деятельности и видов работ\услуг)

    Шаблон заполнения заявления на переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случаях, не связанных с изменением мест осуществления деятельности и видов работ\услуг)

    Переоформление лицензии на медицинскую деятельность (в связи с изменением (дополнением ) адресов мест осуществления деятельности и/или осуществляемых видов работ \услуг)

    Приложение №1 к заявлению "Сведения, подтверждающие наличие необходимых для осуществления лицензируемой деятельности соответствующих установленным требованиям помещений" (пример заполнения)

    Приложение №1 к заявлению "Сведения, подтверждающие наличие необходимых для осуществления лицензируемой деятельности соответствующих установленным требованиям помещений " (шаблон)

    Приложение №2 к заявлению "Сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами) (далее – МИ)" (пример заполнения)

    Приложение №2 к заявлению "Сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами) (далее – МИ)" (шаблон)

    Приложение №3 "Сведения о соответствии профессиональной подготовки специалистов лицензионным требованиям" (пример заполнения)

    Приложение №3 "Сведения о соответствии профессиональной подготовки специалистов лицензионным требованиям" (шаблон)

    Прекращение действия лицензии на осуществление медицинской деятельности

    Пример заполнения заявления о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности

    Выписка из реестра лицензий

    Пример заполнения заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности

    Шаблон заполнения заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности

    Лицензирование медицинской деятельности - Министерство здравоохранения Республики Бурятия

    Лицензирование медицинской деятельности >>

    Лицензирование медицинской деятельности.

    Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты!

    Обращаем Ваше внимание на вступление в силу 26.05.2013 приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".

    Требования, указанные в данном Приказе, применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

    С 26.05.2013 при подаче заявления на предоставление лицензии либо на переоформление действующей лицензии при намерении осуществлять новые работы (услуги) либо осуществлять деятельность по новому адресу, в заявлении и в санитарно-эпидемиологическом заключении перечень работ (услуг) должен быть указан в соответствии приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н.

    Документы, получаемые от соискателя лицензии на бумажном носителе

    Документы, получаемые министерством в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию

    I.Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо представить:

    1. Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

    2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

    3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

    4. Копии документов, подтверждающих наличие:

    - у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» )

    - у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)

    - у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности

    5. Копии трудовых договоров с работниками, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)

    6. Копии трудовых договоров с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

    7. Опись прилагаемых документов

    II.Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность необходимо представить:

    1. Заявление о переоформлении лицензии.

    2. Оригинал действующей лицензии.

    3. Сведения о реквизитах документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

    4. Опись прилагаемых документов.

    III.Для получения дубликата лицензии

    на осуществление медицинской деятельности необходимо представить:

    1. Заявление о предоставлении дубликата лицензии.

    2. Сведения о реквизитах документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.

    3. Испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

    IV. Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренномпунктом 1 части 13 статьи 20Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

    1. Заявление о прекращении медицинской деятельности.

    V. Для получениясведений о конкретной лицензии из реестра лицензий

    1. Заявление в свободной форме о предоставлении таких сведений от физического лица или юридического лица.

    VI. Для получения копии лицензии, заверенной лицензирующим органом, представляется заявление о предоставлении копии лицензии.

    Формы документов. используемых в процессе лицензирования можно скачать здесь

    Документы для лицензирования медицинской деятельности

    8(495) 9639316, 8(926)0341774 Режим работы:пн-пт 9.00-18.00

    На этой странице вы можете заказать комплект документов. содержащий подробные инструкции и актуальную и качественную информацию по формированию пакета документов для лицензирования медицинской деятельности, как с целью получения новой лицензии, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

    Все документы разработаны на основании действующих законодательных актов, а инструкции и советы на основании богатейшего опыта наших специалистов:

    1. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ» в редакции Федерального закона от 02.07.2013 N 185-ФЗ)
    2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 11 марта 2013 г. N 121н"Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
    3. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342
    4. Федеральный закон от 21.07.1997 № 122-ФЗ «О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРАВ НА НЕДВИЖИМОЕ ИМУЩЕСТВО И СДЕЛОК С НИМ» в редакции Федерального закона от 12.12.2011 N 427-ФЗ
    5. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ» в редакции Федерального закона от 23.07.2013 N 246-ФЗ
    6. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) И МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ»
    7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.06.1998 № 186 «О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ»в редакции Приказа Минздрава РФ от 05.08.2003 N 332
    8. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2012 N 66Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗНАНИЙ И НАВЫКОВ ПУТЕМ ОБУЧЕНИЯ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ И НАУЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
    9. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176Н «О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ»
    10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009 №210Н «О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ С ВЫСШИМ И ПОСЛЕВУЗОВСКИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
    11. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТАМ С ВЫСШИМ И ПОСЛЕВУЗОВСКИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ» в редакции Приказа Минздравсоцразвития России от 26.12.2011 N 1644н
    12. Приказы Минздравсоцразвития и Минздрава России «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ …» (более 80 Порядков)
    13. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"
    14. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

    Перечень документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности:

    1. Заявление установленного образца на получение медицинской лицензии с приложением (ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи;

    2. Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, нотариально заверенная;

    3. Копии учредительных документов (устав, учредительный договор, положения), с приложением всех изменений, нотариально заверенные;

    4. Копия информационного письма об учете в ЕГРПО с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций, нотариально заверенная;

    5. Копия свидетельства о регистрации юридического лица в ИМНС, нотариально заверенная;

    6. Документы на помещение: Копия Договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о праве собственности на помещение, где осуществляется деятельность, нотариально заверенные;

    7. Решение, подтверждающее полномочия руководителя юридического лица (Протоколы о создании юр. лица, об изменениях, об избрании Генерального Директора), приказ о вступлении в должность ген. дир-ра, копии, заверенные печатью;

    8. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам выполняемых работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, подлинник

    9. Копия Акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании которого выдавалось Заключение;

    10. Копии документов, подтверждающих соответствующую требованиям и условиям квалификацию работников, осуществляющих медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий, а также наличие у руководителя и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение квалификации – не реже 1 раза в 5 лет), нотариально заверенные или простые копии с предоставлением оригиналов;

    11. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу мед. центра

    12. Штатное расписание, утвержденное организацией; ф. Т3

    13. Табель по материально-техническому оснащению, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;

    14. Договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию на обслуживание медицинской техники и Акт обследования оборудования, копии, заверенные печатью организации;

    15. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

    16. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);

    17. Метрологический контроль оборудования;

    18. Опись предоставляемых документов.

    В комплекте содержатся шаблоны необходимых документов, заполненные образцы и подробные инструкции по заполнению и по формированию папки для лицензионной комиссии. Так чтобы вам не пришлось возвращаться.

    Лицензирование медицинской деятельности

    Лицензирование медицинской деятельности Пошаговый алгоритм действий при лицензировании медицинской деятельности

    Соискатель лицензии обращается:

    1. В Инспекцию ФНС России.
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях налоговых органов по месту регистрации.
    Лицензиат получает свидетельство ЕГРЮЛ (ЕГРИП), свидетельство постановки на учет в налоговом органе

    2. В Управление Федеральной регистрационной службы по Брянской области.
    Лицензиат получает свидетельство о праве собственности или регистрирует другие правоустанавливающие документы на нежилые помещения, в которых осуществляется медицинская деятельность со сроком аренды от 1 года.

    3. В Федеральную службу государственной статистики.
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях службы по месту регистрации (например:Российская Федерация, Брянская область, Брянск г. Красноармейская ул. 60;8(4832) 74-31-39; 74-31-28). Лицензиат получает Информационное письмо.

    4. В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях службы по месту осуществления медицинской деятельности. Лицензиат получает Санитарно – эпидемиологическое заключение и приложение с указанием разрешенных видов медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"

    5. В организацию осуществляющую техническое обслуживание медицинских изделий и Центр стандартизации и метрологии (ЦСМ).
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях служб. Лицензиат получает Договор о техническом обслуживании медицинского оборудования с перечнем оборудования лицензиата, акт обследования медицинского оборудования с приложением оборудования лицензиата и копию лицензии организации осуществляющей техническое обслуживание медицинских изделий.

    6. Управление Федерального казначейства по Брянской области/ банк для уплаты государственной пошлины.

    7. В Департамент здравоохранения Брянской области.
    Для сдачи пакета документов на лицензирование по адресу: г. Брянск, пер. Осоавиахима, д. 3, корп.1, кааб 110 (в электронном виде, через портал государственные и муниципальные услуги)

    Приемные дни. понедельник с 8.30 до 17-45 и пятница 8.30 до 16-30, (по предварительной записи), (обед с 13 до 14 час.).

    С перечнем документов можно ознакомиться на сайте департамента здравоохранения или информационном стенде в здании департамента здравоохранения Брянской области.

    Формы заявлений Образцы заявлений Нормативные правовые акты, регулирующие порядок лицензирования медицинской деятельности
    1. Конституция Российской Федерации
    2. Гражданский кодекс Российской Федерации
    3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
    4. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    5. Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
    6. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
    7. Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
    8. Закон Брянской области от 20 декабря 2007 г. № 173-З «Об охране здоровья населения Брянской области»
    9. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")»
    10. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
    11. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 №826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
    12. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
    13. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012г. № 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
    14. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
    15. Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
    16. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
    17. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»
    18. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.04.2009 №210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»
    19. Приказ Минздрава России от 06.08.2013 № 529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций»
    20. Приказ Минздрава России № 1183н от 20.12.2012 г. «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
    21. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16 апреля 2008 г. № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»
    22. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19 марта 2012 г. N 239н «Об утверждении Положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала»
    23. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программ»
    24. Приказ Минздрава России от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»
    25. Приказ Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
    26. Приказ Минздрава РФ от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
    27. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
    28. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
    29. Приказ Минздрава России от 20.01.2014 № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
    30. Приказ Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
    31. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
    32. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»
    33. Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»