Руководства, Инструкции, Бланки

мотилиум детский суспензия инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (460 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Суспензия Мотилиум для детей

Применение суспензии Мотилиум для лечения ребёнка — обзор

Лекарственное средство Мотилиум многие взрослые испытали на себе. Имеется большое количество положительных отзывов о препарате при невыраженных расстройствах желудочно-кишечного тракта, таких как: изжога, тяжести в верхней части живота и вздутиях. Но как это лекарство действует на маленьких детей? Наша статья поможет разобраться родителям при сомнениях.

Детям обычно дают Мотилиум в форме суспензии.

Мотилиум стимулирует работу кишечника, обладая при этом еще и противорвотным эффектом.

Действие

Активное вещество лекарственного средства Мотилиум — домперидон:

  • стимулмирует механическую работу желудка;
  • способствует более быстрому опорожнению содержимого желудка в двенадцатипёрстную кишку и далее в тонкий кишечник;
  • укрепляет действие сфинктера (запирающего мышечного кольца) между желудком и пищеводом, что не даёт содержимому желудка вновь попасть в пищевод;
  • способствует правильной перистальтике желудочно-кишечного тракта в сторону прямой кишки.

Благодаря перечисленным свойствам, Мотилиум оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту, вздутие и боль в верхней части живота.

Препарат обеспечивает высокую эффективность в борьбе с симптомами нарушения работы ЖКТ.

Важно! Перед применением внимательно прочитайте инструкцию к препарату — скачать её можно здесь .

Свойства

Действующее вещество Домперидон обладает противорвотным эффектом.

При приёме наибольшая его концентрация в крови достигается через 1 час. Содержание в грудном молоке у кормящей женщины будет в 4 раза меньше, чем в её крови. Вещество не накапливается в организме и полностью выводится через 14–18 часов. В мозг оно практически не проникает.

Производители и форма выпуска

Производится Мотилиум компаниями:

  • Janssen в странах: Франция, Бельгия, Италия;
  • Catalent в Великобритании.

Мотилиум выпускается в виде:

  • суспензии во флаконах по 100 мл со шприцом-дозатором (пипеткой) в картонной коробке;
  • суспензии во флаконах по 200 мл в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл в картонной коробке;
  • таблеток для рассасывания — 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке;
  • таблеток в плёнчатой оболочке — 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке.

Для детей до 7 лет Мотилиум прописывают в виде суспензий, детям старше 7 лет его можно давать ещё и в виде таблеток.

И суспензию, и таблетки можно купить в аптеках без рецепта врача.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Суспензия Мотилиум назначается детям:

  • для подавления частых срыгиваний ;
  • при отрыжках, чувстве вздутия и тяжести верхней трети живота и изжоги;
  • при тошноте и рвоте в результате инфекций желудочно-кишечного тракта. черепно-мозговых травм, химиотерапии;
  • при вялой работе желудка и кишечника (атония и гипотония) с избыточным образованием газов и запорами ;
  • при некоторых исследованиях желудочно-кишечного тракта, для более быстрого выведения контрастного вещества.

Важно! Данный препарат принимается только по назначению врача.

При необходимости приёма других лекарств проконсультируйтесь с доктором на предмет взаимодействия с Мотилиумом.

Противопоказания

Мотилиум не назначают:

  • при индивидуальной непереносимости препарата;
  • при желудочно-кишечном кровотечении;
  • при механическом препятствии в желудочно-кишечном тракте (опухоль, инородное тело, врождённые патологии строения кишечника);
  • при нарушении целостности стенок кишечника;
  • при опухоли головного мозга в области гипофиза и гипоталамуса.
Способ применения

Мотилиум принимают перед едой за 15–30 минут.

Перед применением суспензию нужно встряхнуть.

Флакон выпускается с защитой от детей: крышка откручивается стандартно (против часовой стрелки), но при открывании её нужно одновременно вдавливать.

К флакону в 100 мл прилагается удобный шприц-дозатор с градуировкой (в килограммах веса). Набирайте суспензию до метки, соответствующей массе ребёнка. К флакону в 200 мл прилагается мерный стаканчик.

По инструкции, детям с весом до 35 кг (это соответствует возрасту до 10 лет) Мотилиум предпочтительнее давать в виде суспензии. Однако, детям с весом больше 20 кг (7 лет и старше) в таблетках его тоже назначают.

Таблетки, покрытые оболочкой, запиваются водой.

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания вынимаете из блистера осторожно, так как они хрупкие. Эти таблетки легко растворяются под действием слюны, и их необязательно запивать водой.

Дозировка

В 1 мл суспензии Мотилиум содержится 1 мг активного вещества домперидона.

Детям до 5 лет обычно назначают разовую дозу по 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела. Частота приёма — 3 раза в день и иногда перед сном дополнительно, если симптомы не купировались в течение дня. При рвоте можно давать в удвоенной дозе: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела (или 0,5 мл на 1 кг).

Детям старше 5 лет назначают по 10 мл 3 раза в сутки, при необходимости 1 доза на ночь дополнительно, если сохраняется тошнота и другие симптомы. При рвоте назначают по 20 мл 3–4 раза в день.

При почечной и печёночной недостаточности дозировка лекарства должна быть откорректирована врачом.

Важно! Для детей до года лечение Мотилиумом возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные действия при приёме Мотилиума встречаются редко. Однако при индивидуальных особенностях, превышении дозировки и длительности приёма могут быть:

    1. Спастические незначительные боли желудочно-кишечного тракта, из-за усиления перистальтики кишечника.
    2. Аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы. отёка Квинке и анафилактического шока.

    Острая крапивница развивается как аллергическая реакция на медикаменты.

  1. Ввиду того, что у детей до года специальный барьер (гематоэнцефалический), ограждающий мозговую жидкость от плазмы крови ещё несовершенен, могут быть побочные действия в виде неврологических нарушений (сонливости, тремора, скованности движений).
  2. Вследствие увеличения продукции гормона пролактина может быть временное:
  • незначительное увеличение или припухание молочных желёз;
  • у девочек старшего возраста нарушение менструального цикла.

Важно! При появлении любого из указанных побочных действий, прекратите давать препарат и сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Мотилиума побочные симптомы усиливаются.

В этом случае дайте ребёнку активированный уголь (7–10 таблеток) и предложите обильно запить его водой. Сообщите врачу о симптомах, для дальнейшей коррекции лечения.

Аналоги

Дженериками Мотилиума (аналогами по действующему веществу домперидон) являются:

    • Домперидон — таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
    • Мотониум — таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
    • Домперидон Гексал — таблетки (Германия);
    • Домперидон Тева — таблетки (Венгрия, Израиль);
    • Мотилак — таблетки для рассасывания (Россия);

Более дешёвый аналог Мотилиума — Мотилак.

  • Пассажикс — таблетки жевательные (Россия).

Все аналоги выпускаются в виде таблеток, соответственно могут применяться у детей с 7 лет. Детям до 7 лет можно применять только оригинальный препарат Мотилиум.

Средняя цена на Мотилиум в разных городах России — 400 рублей (на таблетки) и 670 рублей (на суспензию).

Перечисленные аналоги стоят дешевле оригинального препарата — от 110 до 240 рублей.

Отзывы

«Ребёнку 2 месяца, назначили суспензию Мотилиум от срыгиваний и „газиков“. Но лекарство не помогает. Кажется, что от него стало ещё хуже, потому что малыш чаще плачет и не может уснуть. Я давать его больше не буду».

«По назначению педиатра давала суспензию дочке (1,5 мес.) в течение 10 дней, совместно с лактобактериями и ферментами от вздутия живота. Препарат помог быстро. Побочного действия не было».

«Сама принимаю Мотилиум после застолий, хорошо помогает от вздутия и тяжести в животе. Но у меня отравился сын, 9 лет, возникла рвота. Стала самостоятельно давать по инструкции — ничего не помогло. На следующий день ещё и жидкий стул начался».

«Мне только Мотилиум помогает, у меня эзофагит, я его уже много лет принимаю периодически. Трёхлетнему сыну назначили суспензию — ему стало лучше, но появилась сыпь, хотя он у нас не аллергичный».

Заключение

Суспензия Мотилиум снимает чувство тошноты у ребёнка и обладает противорвотными свойствами. Однако у детей до года она может вызывать побочные эффекты. Поэтому относитесь к применению данного лекарства серьёзно, доверьте лечение своего малыша доктору.

Вам понравилась статья? Подпишитесь на обновления нашего сайта и вы будете получать их по электронной почте.
Также вы можете вступить в наши группы в социальных сетях: ВКонтакте. Facebook. Одноклассники. Google+ и Twitter.

Ну, и не забывайте ставить нам лайки, кликая по кнопочкам слева. )

мотилиум детский суспензия инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    МОТИЛИУМ суспензия - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    МОТИЛИУМ суспензия

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.

    100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

    Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

    При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

    Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

    Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

    При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

    При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

    Связывание с белками плазмы - 91-93%.

    Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

    Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.

    Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

    T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 домперидона увеличивается.

    Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

    — чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

    — изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

    Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

    Рекомендуется принимать препарат Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

    Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более 35 кг назначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мл.

    Детям, в т.ч. младенцам. назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3 или 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг/сут. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

    При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

    Правила применения суспензии

    Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

    Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

    Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

    Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника.

    Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.

    Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.

    Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

    Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.

    — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

    — одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;

    — механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;

    — установленная непереносимость препарата и его компонентов.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Данных о применении препарата Мотилиум ® при беременности недостаточно.

    К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Мотилиум ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.

    Суспензия Мотилиум ® содержит сорбитол, поэтому ее не следует принимать пациентам с непереносимостью сорбитола.

    Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.

    У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

    При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

    Использование в педиатрии

    Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. У детей первых месяцев жизни метаболические функции и ГЭБ развиты не полностью, и поэтому у них повышен риск возникновения нежелательных неврологических эффектов. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу Мотилиума для новорожденных, младенцев, детей старше 1 года и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

    Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

    Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

    Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.

    Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

    Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc ).

    В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

    При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

    В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

    В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

    В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

    Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

    Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.

    Мотилиум инструкция по применению

    Мотилиум

    При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нет данных.

    Мотилиум стимулирует кишечную перистальтику, обладает противорвотным эффектом, увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода.

    Активное вещество Мотилиума - домперидон, при применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

    На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.

    Мотилиум инструкция по применению

    Международное название - Домперидон (Domperidone).
    Торговое название - Мотилиум (Motilium).

    Формы выпуска и состав

    Таблетки Мотилиум. Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка "Janssen", на другой - "M/10". Излом белого цвета. В блистере 10, 30 штук.

    Суспензия Мотилиум. Белая, однородная суспензия во флаконах 100, 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

    Лингвальные таблетки Мотилиум. Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

    Фармакологическая группа

    Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный.

    Фармакологическое действие
    • противорвотное
    • ускоряющее моторику ЖКТ
    • дофамин-блокирующее центральное
    Показания к применению Мотилиум

    Рвота, тошнота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приеме морфина, апоморфина; эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ). Атония и гипотония желудка и кишечника (послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; холецистит, холангит; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; пептические язвы кишечника; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии); ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

    • Гастроэзофагеальный рефлюкс
    • Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
    • Гастроеюнальная язва
    • Камни желчного протока с холециститом
    • Икота
    • Паралитический илеус
    • Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи
    • Острый холецистит
    • Пептическая язва неуточненной локализации
    • Метеоризм и родственные состояния
    • Хронический холецистит
    • Холангит
    • Холецистит
    • Холецистит неуточненный
    • Тошнота и рвота
    • Эзофагит
    • Желчнокаменная болезнь
    • Язва пищевода
    • Язва двенадцатиперстной кишки
    • Язва желудка
    Фармакодинамика

    Блокирует дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.

    Режим дозирования

    Хроническая диспепсия
    Взрослые. по 10 мг (1 таблетка или 10 мл) 3 раза в сутки, за 15-30 мин. до еды и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.
    Дети. по 2,5 мл суспензии для приема внутрь на 10 кг массы тела (т. е. 0,25 мг домперидона на 1 кг массы тела), 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
    При необходимости указанную дозировку можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.

    Тошнота и рвота
    Взрослые. по 20 мг (2 таблетки или 20 мл) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.
    Дети. по 5 мл суспензии для приема внутрь на 10 кг массы тела (т. е. 0,5 мг домперидона на 1 кг массы тела), 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.

    Таблетки Мотилиума показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, для детской следует использовать суспензию Мотилиум.

    Инструкция по использованию флакона

    Перед употреблением следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снимите отвинченную крышку. Извлеките пипетку (поставляется только с флаконом 100 мл) из чехла и поместите ее во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг. Придерживая за нижнее кольцо, вытащите наполненную пипетку из флакона. Опустошите пипетку и поместите ее обратно в чехол. Закройте флакон.

    Побочные действия

    Со стороны эндокринной системы. аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.

    Со стороны ЦНС. очень не часто возможны экстрапирамидные нарушения у малышей. Они обратимы и купируются в последствии отмены продукта. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне не часто. У малышей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

    Со стороны пищеварительной системы. расстройства ЖКТ (не часто), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.

    Аллергические реакции. крапивница и сыпь (не часто).

    Противопоказания

    Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, лактация, беременность, ранний детский возраст (до 1 года), гиперчувствительность.

    Применение во время беременности и лактации

    Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Поэтому лучше не рисковать и не использовать Мотилиум при беременности.

    У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие мотилиума.

    Пероральная биологическая доступность мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Антациды и антисекреторные препараты при приёме одновременно с мотилиумом снижают его биологическую доступность.

    Противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме, поэтому их совместное применение с мотилиумом требует осторожности.

    Мотилиум может также сочетаться с:

    • парацетомолом
    • дигоксином
    • нейролептиками, действие которых он не усиливает
    • агонистами дофаминэргических рецепторов: бромокриптином, леводопой, нежелательные эффекты которых - нарушение пищеварения, рвоту, тошноту он, не влияя на их основные качества, подавляет
    Особые указания

    При применении мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние не рекомендуется принимать одновременно с мотилиумом. Антациды или антисекреторными препараты в этом случае принимаются после еды.

    Детям грудного возраста, а также с пациентам любого возраста с заболеваниями печени препарат следует давать очень осторожно и под наблюдением врача.

    При тяжелой почечной недостаточностью время выведения действующего вещества мотилиума - домперидона увеличивался с примерно в 3,5 раза, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется, однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Условия хранения

    При температуре 15-30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск из аптек

    Без рецепта врача.

    Холангит - это воспаление внутрипеченочных или внепеченочных желчных протоков. Появляется это заболевание, когда происходит дисфункция желчевыводящих путей, в следствии инфицировании желчи. Не редко холангит.

    Язва желудка - хроническое заболевание, при котором происходит образование язвенных дефектов слизистой оболочки желудка. Наиболее часто язвой желудка страдают мужчины от 20 до 50 лет. Для заболевания.

    Гастроеюнальная язва - Первичная язва тонкой кишки - редкое заболевание, характеризующееся появлением одного или множественных изъязвлений преимущественно в подвздошной кишке, напоминающих по морфологии.

    Эзофагит - это заболевание пищевода, которое сопровождается воспалением его слизистой оболочки. Выделяют острый и хронический эзофагит. Острый эзофагит возникает в результате поражения слизистой оболочки.

    Камни желчного протока

    Камни в желчных протоках - кристаллические образования, расположенные в желчных протоках, которые попадают туда из желчного пузыря. Это состояние называется холедохолитиазом. Когда желчная система.

    Желчнокаменная болезнь - заболевание, при котором в желчном пузыре и/или в желчных путях образуются камни. Количество больных желчнокаменной болезнью неуклонно увеличивается, отчасти это связано с улучшением.

    Гастроэзофагеальный рефлюкс - заболевание, при котором присутствует обратное продвижение содержимого желудка, через нижний пищеводный сфинктер, в пищевод. Некорректные наименования: пищеводный рефлюкс, гастро.

    Язва двенадцатиперстной кишки

    Язва двенадцатиперстной кишки - это хронический дефект слизистой стенки двенадцатиперстной кишки в виде язвы. Язва может добирать разных размеров и разной глубины, зачастую она осложняется кровотечением, а.

    Холецистит - воспалительное заболевание желчного пузыря. Острый холецистит развивается в течение нескольких часов или дней. Чаще причиной острого холецистита является закупорка пузырного протока (канал по.

    Мотилиум суспензия - инструкция по применению, цена

    Мотилиум суспензия - инструкция и цена 1. Фармакологическое действие Фармакодинамика

    Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина. обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на допаминовые рецепторы.

    При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка.

    Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика Всасывание

    После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

    Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока проводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и AUC несколько увеличивается.

    Распределение

    При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг/сут была практически такой же, как Cmax в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.

    Связывание домперидона с белками плазмы - 91-93%.

    Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

    Метаболизм

    Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-деалкилирования домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

    Выведение

    Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно.

    Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой).

    T1/2 из плазмы крови после однократного приема внутрь у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 домперидона увеличивается. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона в 2.9 и 1.5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25%, и конечный T1/2 увеличивается с 15 ч до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Cmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного T1/2. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.

    Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

    2. показания к применению Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом.
    • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
    • отрыжка, метеоризм ;
    • тошнота, рвота;
    • изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

    Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные лекарственной терапией или нарушением диеты.
    Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин ). 3. Способ применения


    Рекомендуется принимать препарат Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

    Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

    Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мл (80 мг).

    Младенцы и дети до 12 лет: 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

    Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку T1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть уменьшена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

    Пациенты с нарушениями функции печени: Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

    Правила применения суспензии

    Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

    Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

    Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

    4. Побочные действия По данным исследований

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ?1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея. сыпь, зуд, гинекомастия /увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея. аменорея. боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

    ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    © 2013 — 2016