Руководства, Инструкции, Бланки

клезол 2000 инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (461 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АХД 2000

АХД 2000

Фармакологическое действие:
АХД 2000 – антисептический препарат для накожного применения. АХД 2000 обладает выраженной бактерицидной, фунгицидной, противовирусной и туберкулоцидной активностью. Препарат предназначен для хирургической антисептики кожи, в течение 30 секунд снижает количество микрофлоры кожи в 100000 раз. Раствор АХД 2000 эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных и аэробных бактерий, различных видов грибов и вирусов, в том числе вируса иммунодефицита человека и вируса гепатита В.
Действие препарата сохраняется в присутствии плазмы, цельной крови и белка.
При местном применении компоненты препарата не проникают в системный кровоток.

Показания к применению:
Препарат АХД 2000 предназначен для хирургической и гигиенической антисептики кожных покровов (в том числе кожи рук) в различных областях медицины.

Способ применения:
Препарат АХД 2000 предназначен для местного применения. Раствор применяют в неразведенном виде. Перед применением препарата следует вымыть руки и высушить их с помощью одноразового полотенца.
Для хирургической антисептики раствор следует втирать небольшими порциями в кожу в течение 4 минут. Как правило, на одну обработку кожи рук требуется минимум 10мл раствора АХД 2000.
Для гигиенической антисептики раствор следует втирать небольшими порциями в течение 30 секунд. После гигиенической обработки рук раствором АХД 2000 руки нужно вымыть с мылом или другим моющим средством.

Для антисептической обработки кожного покрова пациента на кожу наносят раствор АХД 2000 и высушивают. Раствор должен оставить на коже минимум 15 секунд, на участках кожи, которые содержат большое количество сальных желез, раствор должен находиться 10 минут.
Следует избегать попадания раствора в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании раствора в глаза необходимо промыть их большим количеством чистой воды и обратиться к врачу.

Побочные действия:
В единичных случаях при применении препарата АХД 2000 отмечалось развитие аллергических реакций.

Противопоказания:
АХД 2000 не следует применять при гиперчувствительности пациента к компонентам препарата.
АХД 2000 не используют для обработки участков кожного покрова с острыми воспалительными процессами.
Запрещено применение раствора для антисептики слизистых оболочек.
Не рекомендуется применять АХД 2000 в период беременности и кормления грудью, а также в педиатрической практике.

Беременность:
Практики применения раствора АХД 2000 у женщин в период беременности и грудного вскармливания нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется наносить АХД 2000 сочетано с другими лекарственными средствами на один участок кожного покрова.

Передозировка:
Сообщений о передозировке препарата АХД 2000 не поступало. При случайном пероральном приеме раствора следует немедленно промыть желудок, принять энтеросорбентные средства и обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска:
Раствор для наружного применения по 250мл во флаконах из полимерных материалов с насадкой распылителем.
Раствор для наружного применения по 125, 500 или 1000мл во флаконах из полимерных материалов.
Раствор для наружного применения по 5л в канистрах из полимерных материалов.

Условия хранения:
АХД 2000 рекомендуется хранить в сухом месте вдали от открытого огня и солнечных лучей при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.
АХД 2000 годен в течение 3 лет после изготовления.

Состав:
100г раствора для наружного применения АХД 2000 содержат:
Этанола денатурированного – 75г;
Дополнительные ингредиенты, включая комплекс для ухода за кожей, молочную кислоту, ароматическое вещество и воду.

Действующее вещество: Этанол денатурированный

Внимание!
Описание препарата "АХД 2000 " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 32456.

Подобные по действию препараты:

клезол 2000 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    АХД 2000 инструкция, отзывы, цена, описание

    Наименование:

    АХД 2000 (AHD 2000)

    Фармакологическое действие:

    АХД 2000 – антисептический препарат для накожного применения. АХД 2000 обладает выраженной бактерицидной, фунгицидной, противовирусной и туберкулоцидной активностью. Препарат предназначен для хирургической антисептики кожи, в течение 30 секунд снижает количество микрофлоры кожи в 100000 раз. Раствор АХД 2000 эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных и аэробных бактерий, различных видов грибов и вирусов, в том числе вируса иммунодефицита человека и вируса гепатита В.

    Действие препарата сохраняется в присутствии плазмы, цельной крови и белка.

    При местном применении компоненты препарата не проникают в системный кровоток.

    Показания к применению:

    Препарат АХД 2000 предназначен для хирургической и гигиенической антисептики кожных покровов (в том числе кожи рук) в различных областях медицины.

    Методика применения:

    Препарат АХД 2000 предназначен для местного применения. Раствор применяют в неразведенном виде. Перед применением препарата следует вымыть руки и высушить их с помощью одноразового полотенца.

    Для хирургической антисептики раствор следует втирать небольшими порциями в кожу в течение 4 минут. Как правило, на одну обработку кожи рук требуется минимум 10мл раствора АХД 2000.

    Для гигиенической антисептики раствор следует втирать небольшими порциями в течение 30 секунд. После гигиенической обработки рук раствором АХД 2000 руки нужно вымыть с мылом или другим моющим средством.

    Для антисептической обработки кожного покрова пациента на кожу наносят раствор АХД 2000 и высушивают. Раствор должен оставить на коже минимум 15 секунд, на участках кожи, которые содержат большое количество сальных желез, раствор должен находиться 10 минут.

    Следует избегать попадания раствора в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании раствора в глаза необходимо промыть их большим количеством чистой воды и обратиться к врачу.

    Нежелательные явления:

    В единичных случаях при применении препарата АХД 2000 отмечалось развитие аллергических реакций.

    Противопоказания:

    АХД 2000 не следует применять при гиперчувствительности пациента к компонентам препарата.

    АХД 2000 не используют для обработки участков кожного покрова с острыми воспалительными процессами.

    Запрещено применение раствора для антисептики слизистых оболочек.

    Не рекомендуется применять АХД 2000 в период беременности и кормления грудью, а также в педиатрической практике.

    Во время беременности:

    Практики применения раствора АХД 2000 у женщин в период беременности и грудного вскармливания нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

    Не рекомендуется наносить АХД 2000 совместно с другими лекарственными средствами на один участок кожного покрова.

    Передозировка:

    Сообщений о передозировке препарата АХД 2000 не поступало. При случайном пероральном приеме раствора следует немедленно промыть желудок, принять энтеросорбентные средства и обратиться к лечащему врачу.

    Форма выпуска препарата:

    Раствор для наружного применения по 250мл во флаконах из пластмассы с насадкой распылителем.

    Раствор для наружного применения по 125, 500 или 1000мл во флаконах из пластмассы.

    Раствор для наружного применения по 5л в канистрах из пластмассы.

    Условия хранения:

    АХД 2000 рекомендуется хранить в сухом месте вдали от открытого огня и солнечных лучей при температуре, не превышающей 30 °C.

    АХД 2000 годен в течение 3 лет считая с даты изготовления.

    Состав:

    100г раствора для наружного применения АХД 2000 содержат:

    Этанола денатурированного – 75г,

    Дополнительные ингредиенты, включая комплекс для ухода за кожей, молочную кислоту, ароматическое вещество и воду.

    Препараты аналогичного действия:

    Хепилор (Happylor) Пантестин (Panthestin) Медасепт (Medasept) Этония (Etonium) Септогал (Septogal)

    Не нашли нужно информации?
    Еще более полную инструкцию к препарату «ахд 2000» можно найти здесь:

    pro-tabletki.info /ахд 2000

    Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

    Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

    Провизор Онлайн

    На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

    Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

    Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

    Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

    CID-2000 (СИД-2000)

    CID-2000 (СИД-2000) CID-2000 (СИД-2000)

    СID LINES, Бельгия

    Средство очистки и дезинфекции в пищевой промышленности.

    Характеристики:

    - Бесцветная жидкость;
    - рН 1%: 3,7;
    - Удельная плотность при 20˚С:1,123 кг/л;
    - Точка замерзания: -30˚С.

    - Перекись водорода;
    - Комплекс органических кислот;
    - Пролонгированный стабилизатор;
    - Смачивающие добавки.

    - Предназначено для очистки и дезинфекции систем питьевого водоснабжения, оптимизации (подкисления) питьевой воды, деконтаминирующей обработки различных поверхностей;
    - Систем промышленной канализации, для очистки трубопроводов, оказывает мощное дезинфицирующее действие против всех известных видов микроорганизмов, их споровых форм, устойчивых видов грибковой микрофлоры, кокцидий.

    Порядок применения:

    Для очистки систем водоснабжения 1-2% раствор:

    - Перед заполнением системы продуйте ее от остатков воды;
    - Заполнить систему рабочим раствором;
    - Экспозиция 6-8 ч.для 2% раствора или 18 ч. для 1% раствора. Температура рабочего раствора 20-30˚С;
    - Слить содержимое системы и промыть ее чистой водой.

    Для очистки и дезинфекции оборудования. использовать 0,5-1% раствор при температуре 20-30 °С, циркуляцией не менее 10 минут.


    Для получения более подробной информации о средстве, позвоните по одному из телефонов:

    8 (495) 225-56-34;
    8 (495) 225-56-35;
    8 (495) 225-56-36;
    8 (495) 700-80-66.

    Весь перечень и инструкции ветпрепаратов можно посмотреть в каталоге продукции на нашем сайте. В отношении цены, а также о возможности покупки Вас с удовольствием проинформируют наши менеджеры.

    Клезол (Clesol) средство кислотное 5кг

    Клезол (Clesol) средство кислотное 5кг ОПИСАНИЕ

    Беспенное кислотное моющее средство. Применяется для мойки поверхностей из хромоникелевой стали, алюминия и кислотостойких пластмасс.

    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

    Предназначено для кислотной очистки различных видов технологического оборудования и тары на предприятиях молчной промышленности. Обработка производится после щелочной мойки и ополаскивания. Эффективно растворяет молочный камень и известковые отложения, снижает количество бактерий. Также используется как самостоятельное средство для растворения всех видов минеральный загрязнений, в том числе и запущенных накипных отложений. Предотвращает повторное осаждение отложений. Средство может применяться для любых видов оборудования, изготовленного из кислостойких материалов. Средство хорошо растворяется в водще, является низкопенным, что определяет целесообразность его применения в циркуляционных системах мойки (CIP)

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

    Обработка: обработать оборудование рабочим раствором с температурой от +40°С до +90°С. Для пластика максимальная температура раствора +65°С. Концентрация моющего средства составляет 0,5% (50 гр. на 10 литров воды). Время обработки 5-10 минут. При CIP-мойке 5-30 минут. Минимальная температура на выходе +40°С

    Ополаскивание: после обработки оборудования, трубопроводов и тары различного назначения поверхность ополоснуть водопроводной водой до полного отсутствия остаточных количеств моющего средства на обрабатываемой поверхности (в течении 5-10 минут в зависимости от протяженности трассы и размеров обрабатываемого объекта).

    Проверка полноты смываемости: наличие или отсутствие остаточной щелочности на оборудловании проверяют с помощью универсальной индикаторной бумаги. Для этого сразу же после мойки и ополаскивания к влажной поверхности участка оборудования, подвергавшегося санитарной обработке, прикладывают полоску индикаторной бумаги и плотно прижимают. Окрашивание индикаторной бумаги в красно-розовый цвет показывает наличие на поверхности оборудования остаточной кислотности. Если внешний вид бумаги не изменился - остаточная кислотность отсутствует.

    СОСТАВ

    Комплекс неорганических кислот, ПАВ, целевые добавки, вода.

    МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    При контакте с кожей: промыть большим количеством воды с мылом. При контакте с глазами: тщательно промыть большим количеством воды не менее 15 минут. При проглатывании - выпить 1-2 стакана воды или молока. В случаях, если раздражение не проходит, необходимо обратиться к врачу.

    ХРАНЕНИЕ

    Хранить плотно закрытым в прохладном, хорошо проветриваемом помещении, защищенном от воздействия солнечного света при температуре от -30°С до +40°С.

    ФАСОВКА

    Пластмассовые канистры по 5 кг.

    КЛЕКСАН раствор - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в апте

    КЛЕКСАН

    Растворитель: вода д/и - до 0.2 мл.

    0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
    0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    Растворитель: вода д/и - до 0.4 мл.

    0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
    0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    Растворитель: вода д/и - до 0.6 мл.

    0.6 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.6 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
    0.6 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.6 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    Растворитель: вода д/и - до 0.8 мл.

    0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
    0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    10 000 анти-Ха МЕ

    Растворитель: вода д/и - до 1 мл.

    1 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
    1 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

    — профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;

    — профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

    — лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;

    — профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно при продолжительности сеанса не более 4 ч);

    — лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой ;

    — лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

    — активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением случаев хирургического вмешательства по этому поводу), недавно перенесенный геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

    Не рекомендуется применение препарата Клексан с целью профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца (недостаточность клинического опыта применения).

    Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:

    — нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анемнезе;

    — недавно перенесенный ишемический инсульт;

    — неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;

    — диабетическая или геморрагическая ретинопатия;

    — тяжелый сахарный диабет;

    — недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;

    — проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);

    — недавние роды;

    — бактериальный эндокардит (острый или подострый);

    — перикардит или перикардиальный выпот;

    — почечная и/или печеночная недостаточность;

    — внутриматочная контрацепция (ВМК);

    — тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью;

    — одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;

    — гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в сочетании с тромбозом или без него.

    Компания не располагает данными по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

    За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести на всю длину вертикально (не сбоку) в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

    Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

    Препарат нельзя вводить в/м!

    Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

    Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Клексан составляет 20 мг или 40 мг 1 раз/сут п/к. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

    Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз/сут п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза/сут п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

    Длительность лечения препаратом Клексан в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.

    При ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Клексан в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 3 недель.

    Особенности назначения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе "Особые указания".

    Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

    Рекомендуемая доза препарата Клексан составляет 40 мг 1 раз/сут п/к, как минимум, в течение 6 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней).

    Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

    Препарат вводят п/к из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

    Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию препаратом Клексан необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3.

    Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

    Рекомендуемая доза препарата Клексан составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

    При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

    Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

    Клексан вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз/сут.

    Средняя продолжительность терапии составляет, как минимум, 2 дня (до стабилизации клинического состояния пациента). Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней.

    Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

    Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг. Далее препарат назначают п/к по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем - по 1 мг/кг массы тела для оставшихся подкожных доз, т.е. при массе тела более 100 кг, разовая доза может превышать 100 мг).

    У пациентов в возрасте 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение. Эноксапарин натрия вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия на каждую инъекцию, затем - все последующие п/к дозы по 0.75 мг/кг массы тела, т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

    При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах от 75 до 325 мг) и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней.

    Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.

    В/в болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

    Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

    Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

    У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

    Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

    Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивают. Для введения с помощью шприца извлекают необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывают по формуле:

    Объем разведенного раствора = масса тела пациента (кг)×0.1 или с помощью представленной ниже таблицы.

    Симптомы: случайная передозировка при в/в, экстракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

    Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата. доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан был введен не более чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он был введен более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении протамина сульфата в высоких дозах анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

    Клексан нельзя смешивать с другими препаратами!

    При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.

    Беременность и лактация

    Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.

    Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия при беременности у человека, Клексан следует применять при беременности только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

    Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан.

    Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

    Применение препарата Клексан для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

    Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

    Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

    Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15 000 пациентов, участвующих в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях, у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, у 10 176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг п/к 1 раз/сут. При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч или 1.5 мг/кг массы тела п/к 1 раз/сут. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST проводилось болюсное введение в дозе 30 мг с последующим введением в дозе 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч.

    Нежелательные реакции были классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

    Со стороны свертывающей системы крови

    В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. К ним относились большие кровотечения, наблюдавшиеся у 4.2% пациентов (кровотечение считалось большим, если оно сопровождалось снижением содержания гемоглобина на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови, а также если было забрюшинным или внутричерепным). Некоторые из этих случаев были летальными.

    Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз.

    При описании кровотечений ниже знак "*" означает указание на следующие виды кровотечений: гематома, экхимозы (кроме развившихся на месте инъекции), раневые гематомы, гематурия, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения.

    Очень часто - кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.

    Часто - кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

    Нечасто - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

    Редко - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.

    Тромбоцитопения и тромбоцитоз

    Очень часто - тромбоцитоз (количество тромбоцитов в периферической крови более 400×10 9 /л) при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.

    Часто - тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST; тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

    Нечасто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.

    Очень редко - иммунно-аллергическая тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

    Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний

    Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.

    Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов, главным образом, повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза превышающее ВГН.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница, зуд, эритема; нечасто - буллезный дерматит.

    Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто - гематома, боль, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто - раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

    Лабораторные и инструментальные данные: редко - гиперкалиемия.

    Данные, полученные после выхода препарата на рынок

    Следующие нежелательные реакции отмечались во время постмаркетингового применения препарата Клексан. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения, и их частота была определена как "частота неизвестна" (не может быть установлена по имеющимся данным).

    Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

    Со стороны нервной системы: головная боль.

    Со стороны свертывающей системы крови: при применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции отмечались случаи развития спинальной гематомы (или нейроаксиальной гематомы). Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич.

    Со стороны системы кроветворения: геморрагическая анемия; случаи развития иммунно-аллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей; эозинофилия.

    Со стороны кожи подкожных тканей: в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул (инфильтрированных и болезненных); в этих случаях терапию препаратом Клексан следует прекратить; возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата; алопеция.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатоцеллюлярное поражение печени; холестатическое поражение печени.

    Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз при длительной терапии (более 3 мес).

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, т.к. они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

    Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан возможно развитие кровотечений любой локализации. При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.

    Кровотечение у пациентов пожилого возраста

    При применении препарата Клексан в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не отмечено риска развития кровотечений.

    При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте ≥80 лет) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов.

    Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

    Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

    У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

    Низкая масса тела

    Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

    Пациенты с ожирением

    У пациентов с ожирением повышен риск развития тромбозов и эмболий. Безопасность и эффективность применения эноксапарина в профилактических дозах у пациентов с ожирением (ИМТ >30 кг/м 2 ) до конца не определены, и нет общего мнения по коррекции дозы. Таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

    Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

    Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Тромбоцитопения обычно развивается между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Клексан и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.

    Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении препарата Клексан в более высоких дозах, а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВС. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

    Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.

    Установку или удаление катетера следует проводить спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в более низких дозах (20 мг 1 раз/сут, 30 мг 1-2 раза/сут, 40 мг 1 раз/сут) и, как минимум, через 24 ч после введения препарата Клексан в более высоких дозах (0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут). В этих временных точках все еще продолжает выявляться анти-Ха активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

    Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут или 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу, для того чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера. Точно так же, следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с КК менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется. Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг 1 раз/сут) и как минимум 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сут).

    Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости декомпрессию спинного мозга.

    С особой осторожностью препарат Клексан следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него.

    Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

    Чрескожная коронарная ангиопластика

    С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата Клексан. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжае

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью применять при почечной недостаточности.