Руководства, Инструкции, Бланки

зодак таблетки инструкция по применению 10 мг

Рейтинг: 4.6/5.0 (1349 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Зодак® (Zodac): инструкция, описание, показания по применению препарата Зодак®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Зодак® ЖНВЛП

Латинское название: Zodac Состав и форма выпуска:

Таблетки. покрытые пленочной оболочкой.

  • активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат — 73,4 мг; крахмал кукурузный — 33 мг; повидон 30 — 2,4 мг; магния стеарат — 1,2 мг;
  • оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,45 мг; макрогол-6000 — 0,35 мг; тальк — 0,35 мг; титана диоксид — 0,8 мг; эмульсия симетикона SE 4 — 0,05 мг.

По 7 или 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. Каждый блистер по 7 табл.; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 табл. в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл.

  • активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная.

Во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей по 20 мл; в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1 -гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax — примерно 30–60 мин.

Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Препарат Зодак применяют для симптоматического лечения аллергического ринита И конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенной лихорадки (полиноз), идиопатической крапивницы и других аллергических дерматозов; сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Дополнительно для таблеток

С осторожностью: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени — коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат Зодак не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью. Способ применения и дозы:

Внутрь. независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

Препарат Зодак ® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 10 кап. (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 года до 2 лет — по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Обычно препарат Зодак переносится хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты в виде головной боли, сонливости, головокружения, возбуждения, сухости во рту, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма. В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отёк, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Необходимо сообщать врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС.

Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Болезни:
  • Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • Ангионевротический отек
  • Вазомоторный и аллергический ринит
  • Дерматит неуточненный
  • Зуд
  • Идиопатическая крапивница
  • Крапивница
  • Острый атопический конъюнктивит
Действующее вещество: Cetirizine* Фармакологические действия: Противоаллергическое Аналоги по действующему веществу:
  • Алерза
  • Аллертек
  • Зинцет
  • Зиртек®
  • Летизен
  • Парлазин
  • Цетиризин
  • Цетиризин ГЕКСАЛ
  • Цетиризин ДС
  • Цетиризин-OBL
  • Цетиризин-Тева
  • Цетиризина дигидрохлорид
  • Цетиринакс
  • Цетрин®
Формы выпуска:
  1. Зодак сироп 5 мг/5мл, 100 мл цена: 120.05 руб. № РУ: ЛС-000432, штрих-код: 8594739055223, флаконы темного стекла /в комплекте с ложкой мерной/,пачки картонные, сироп 5 мг/5мл, 100 мл, Зентива к.с. Чешская Республика
  2. Зодак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт. цена: 145.9 руб. № РУ: П N013867/01, штрих-код: 8594739055414, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт. Зентива к.с. Чешская Республика
  3. Зодак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт. производитель: Зентива к.с. цена: 269.66 руб. № РУ: П N013867/01, штрих-код: 8594739055421, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт. Зентива к.с. Чешская Республика
  4. Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл цена: 146.21 руб. № РУ: ЛС-000433, штрих-код: 8594739055209, флакон-капельницы темного стекла,пачки картонные, капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл, Зентива к.с. Чешская Республика
  5. Зодак®. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6 № РУ: № П N013867/01, 2011-12-09, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Zentiva a.s, Чешская Республика
  6. Зодак®. упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1, № РУ: № П N013867/01, 2011-12-09, штрих-код: 8594739055155, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Zentiva a.s, Чешская Республика
  7. Зодак®. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 9 № РУ: № П N013867/01, 2011-12-09, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 9, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Zentiva a.s, Чешская Республика
  8. Зодак®. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10 № РУ: № П N013867/01, 2011-12-09, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Zentiva a.s, Чешская Республика
Зодак® Комментарии Облако тегов

Видео

Другие статьи

ЗОДАК таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить п

ЗОДАК

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);

— детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);

— детский возраст до 1 года (для приема капель);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Перед применением препарата Зодак необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот. (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Прием препарата противопоказан

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Зодак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

Общие реакции: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышение аппетита.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Капли не требуют специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение в детском возрасте

Зодак: инструкция по применению препарата

Зодак ( Zodac )

сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

зудящие аллергические дерматозы;

поллиноз (сенная лихорадка);

крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Форма выпуска препарата Зодак

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 9;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9, 10 упаковок или по 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Сироп 5 мл
цетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сорбитол жидкий; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; банановый ароматизатор; вода очищенная
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли для приема внутрь 1 мл
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зодак

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата Зодак

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Цетиризин не выводится при гемодиализе

Использование препарата Зодак при нарушением функции почек

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

Другие особые случаи при приеме препарата Зодак

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности

Противопоказания к применению препарата Зодак

— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 2 лет (сироп);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные действия препарата Зодак

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Способ применения и дозы препарата Зодак

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. или 2 мерн.ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. или 2 мерн.ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. или 1 мерн.ложечке (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 10 кап. или 1 мерн.ложечке (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. или 0,5 мерн.ложечки (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 года до 2 лет — по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Для препарата Зодак в виде капель и сиропа

Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка препаратом Зодак

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зодак с другими препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания при приеме препарата Зодак

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом:10 мл сиропа (2 мерн.ложки) содержит 3 г сорбитола. что соответствует 0,25 ХЕ.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Условия хранения препарата Зодак

В сухом месте, при температуре 10–25 °C.

Срок годности препарата Зодак Принадлежность препарата Зодак к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Зодак таблетки 10 мг, 10 шт

Зодак таблетки 10 мг, 10 шт. (Зентива к.с, Чешская Республика): описание и инструкции по применению Зодак таблетки 10 мг, 10 шт. (Зентива к.с, Чешская Республика): описание и инструкции по применению Действующее вещество Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат ? 73,4 мг; крахмал кукурузный ? 33 мг; повидон 30 ? 2,4 мг; магния стеарат ? 1,2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 ? 3,45 мг; макрогол-6000 ? 0,35 мг; тальк ? 0,35 мг; титана диоксид ? 0,8 мг; эмульсия симетикона SE 4 ? 0,05 мг

Показания к применению

сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; зудящие аллергические дерматозы; поллиноз (сенная лихорадка); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); отек Квинке.

Фармакологическое действие Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель). Общее для всех лекарственных форм С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой С осторожностью: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени ? коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде. Препарат ЗодакЎ применяется по назначению врача во избежание осложнений. Взрослым и детям старше 12 лет ? по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет ? по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером. Детям от 2 до 6 лет ? по 10 кап. (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям от 1 года до 2 лет ? по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки. Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется. При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Дополнительно для капель Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. ЋФармакокинетикаЛ, ЋСпособ применения и дозыЛ). Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя. Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Рекомендуем перед применением Зодак таблетки 10 мг, 10 шт. изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Зодак таблетки 10 мг, 10 шт.

Зодак таблетки - инструкция по применению, цена

Зодак таблетки - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Зодак относится к группе противоаллергических препаратов второго поколения, обладающих пролонгирующим эффектом. Главный компонент средства – цетиризин дигодрохлорид, который не вызывает седативное состояние. Данное лекарство устраняет любые виды и степени аллергических проявлений, подавляя при этом их еще на клеточном уровне. Назначают препарат для устранения зуда, лихорадки, крапивницы и других характерных симптомов аллергии. Средство очень эффективно при борьбе с проявлениями сезонной, круглогодичной аллергии, особенно в период появления аллергического ринита и конъюнктивита.

1. Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат второго поколения с продолжительным лечебным эффектом, не вызывающий угнетение деятельности нервной системы, включая сонливость. Механизм действия Зодака напрямую связан с избирательным блокированием рецепторов гистамина - основного вещества, вызывающего все аллергические реакции.

Под действие препарата попадают как ранняя, так и поздняя стадии аллергии.

Зодак не образует скоплений в организме, практически полностью связывается с белками плазмы крови. Его максимальная концентрация наступает через 1-1,5 часа после приема препарата в любой форме.

Большая часть препарата Зодак выводится с помощью почек в неизменном виде.

2. показания к применению
  • Сезонные или круглогодичные проявления аллергического насморка или конъюнктивита ;
  • Крапивница и кожный зуд различного происхождения.
3. Способ применения
Препарат принимают вне зависимости от приема пищи. Дозировка зависит от его формы и возраста пациента.
  • Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет - половина таблетки 2 раза в сутки;
  • Пациенты, старше 12-летнего возраста и взрослые - 1 таблетка однократно.

Пациентам, страдающим функциональными нарушениями деятельности почек, проводится коррекция дозы, в зависимости от тяжести состояния и веса тела;

Пациентам, страдающим функциональными нарушениями деятельности печени, корректировка дозы не производится.

Несмотря на то, что негативного взаимодействия с алкоголем не выявлено, от приема спиртных напитков на всем протяжении лечения целесообразно отказаться.

Лицам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами и транспортными средствами, Зодак следует применять с осторожностью.

4. Побочные действия
  • Нарушения деятельности нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль, усталость);
  • Нарушения функций печени (повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина).
5. Противопоказания Для всех лекарственных форм препарата:
  • Беременность и период лактации;
  • Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  • Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
  • Функциональная недостаточность почек высокой степени тяжести.

Для препарата Зодак в форме таблеток:
Возраст, менее 6 лет. 6. При беременности и лактации

На всем протяжении беременности и в период лактации Зодак противопоказан. При необходимости его применения во время грудного вскармливания, оно прекращается на всем протяжении лечения до полного выведения препарата из организма.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами 8. Передозировка

Различные нарушения со стороны нервной системы, изменение сердечного ритма, задержка мочеиспускания.

Специфического противоядия нет. При возникновении описанных симптомов пациенту проводится промывание желудка и назначается медикаментозное их устранение. Механическая очистка крови (диализ) не дает результатов.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг - 7, 10, 30, 60, 90 или 100 шт.

10. Условия хранения

Зодак следует хранить без доступа света при температуре, не превышающей комнатную.

11. Состав 1 таблетка:
  • цетиризина дигидрохлорид - 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Зодак таблетки опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ОТЗЫВЫ О ПРЕПАРАТЕ Зодак таблетки