Руководства, Инструкции, Бланки

декор 160 инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (539 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ДЕКОР-1 - инструкция, cпособ применения, состав

Декор-1 (Decor-1) Состав и форма выпуска

Комплексный препарат содержит: перметрин, амитраз, терапевтические добавки и растворитель. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость коричневого цвета, со специфическим запахом. Фасуют в стеклянные флаконы емкостью от 3 до 500 мл и аэрозольные баллоны вместимостью от 75 до 205 мл.

Фармакологические свойства

Декор-1 эффективен против демодекоза, зудневой чесотки собак и других плотоядных. Препарат среднетоксичен для теплокровных животных. При использовании в рекомендуемых нормах расхода не оказывает раздражающего и аллергического действия.

Показания Дозы и способ применения

Препарат наносится наружно. Обрабатывают пораженные и прилегающие к ним здоровые участки кожи. Перед применением препарата больных животных моют с мылом и шампунем в течение 10 — 15 минут, ополаскивают проточной водой и вытирают насухо. Препарат наносят на пораженные участки при помощи тампона из поролоновой губки или, в случае применения аэрозольной формы препарата, равномерно распыляют с расстояния 15 — 20 см. Средний расход препарата на одну обработку составляет 1 г/кг веса животного. При использовании аэрозольной формы препарата, производительность баллона составляет 1 — 1,2 г/сек. При демодекозе собак препарат применяют 3 — 5 кратно с интервалами 7 — 10 дней. В случае генерализованной формы демодекоза обработку животных проводят каждые три дня в течение 30 — 40 дней. Чтобы предотвратить попадание препарата на слизистую оболочку ротовой полости, челюсти животного фиксируют тесьмой, которую снимают через 15 — 20 минут после нанесения препарата. Предметы ухода за животными — ошейники, поводки, подстилку и др. тщательно моют теплой водой с мылом и обрабатывают 0,5 — 1 % водным раствором хлорофоса.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах не наблюдаются.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату. Беременные и лактирующие самки.

Особые указания

Во время процедуры запрещается принимать пищу, пить и курить. После окончания работы необходимо вымыть руки и лицо. Запрещается пользоваться препаратом Декор-1 вблизи открытого огня, разбирать наполненные препаратом баллоны и нагревать их выше 50 °C.

Условия хранения

В пожаробезопасном помещении вдали от нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания, в недоступном для посторонних лиц месте. Оптимальная температура хранения от 10 до 25 °С. Срок годности — 3 года.

декор 160 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ветеринарный препарат Декор-2

    Декор-2 (Ветзвероцентр)

    Инструкция по применению Декора-2 для лечения и профилактики отодектоза у собак, кошек и пушных зверей (Организация-производитель - ЗАО "Фирма НПВ и ЗЦ "Ветзвероцентр", Москва)

    1. Декор-2 (Decor-2) - акарицидное лекарственное средство в форме раствора для наружного применения, предназначенное для лечения и профилактики отодектоза у собак, кошек и пушных зверей.

    2. Декор-2 содержит в своём составе в качестве действующего вещества перметрин - 0,6%, а в качестве вспомогательных компонентов диметилсульфоксид, касторовое масло и спирт этиловый.

    3. Декор-2 по внешнему виду представляет собой однородную прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.

    4. Выпускают Декор-2, расфасованным по 0,5 см3 в полимерные флаконы, укупоренные крышками-капельницами или пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.

    3. Декор-2 по внешнему виду представляет собой однородную прозрачную жидкость светло-жёлтого цветКаждый флакон маркируют с указанием организации-производителя, её адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, объёма во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи "Для животных", номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.

    Хранят Декор-2 в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 до +30°С.

    Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления. Декор-2 по истечении срока годности не должен применяться.

    II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    5. Перметрин, входящий в состав Декора-2, обладает контактным и кишечным акарицидным действием, активен в отношении саркоптоидных клещей - возбудителей отодектоза плотоядных животных. Механизм действия перметрина заключается в блокировании передачи нервных импульсов, что вызывает нарушение координации движений, паралич и гибель эктопаразитов.

    6. Декор-2 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4-й класс опасности по ГОСТ-12.1.007.-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. Токсичен для пчёл и рыб.

    III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

    7. Декор-2 применяют для лечения и профилактики отодектоза (ушная чесотка) у собак, кошек и пушных зверей.

    8. Животным перед обработкой тщательно очищают ушные раковины от поверхностных корок и струпьев тампоном, смоченным лекарственным средством, а затем закапывают Декор-2 в каждое ухо в зависимости от массы животного: кошкам и маленьким собакам по 0,5 мл, средним собакам и пушным зверям - по 1 мл, крупным собакам - по 2 мл.

    С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода, ушную раковину складывают пополам и слегка массируют её основание. Декор-2 обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения только одного. Лечение повторяют через 5-7 дней.

    С профилактической целью обработку проводят однократно.

    В случаях отодектоза, осложнённого отитом, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства.

    9. Побочных явлений и осложнений при применении Декора-2 в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.

    Противопоказаниями к применению Декора-2 служит прободение ушной перепонки.

    IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

    10. При работе с Декором-2 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.

    11. Флаконы из-под Декора-2 запрещается использовать для бытовых целей; их утилизируют вместе с бытовыми отходами.12. Декор-2 следует хранить в местах, недоступных для детей.

    Инструкция разработана ЗАО "Фирма Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр "Ветзвероцентр".

    Организация-производитель: ЗАО "Фирма Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр "Ветзвероцентр", 129337, г. Москва, Хибинский проезд,2.

    Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ "ВГНКИ".

    Регистрационный номер: ПВР-2-39/02421.

    Прочитать/оставить отзыв о ветеринарном препарате Декор-2

    ВАЛЬСАКОР НД160 - описание препарата

    ВАЛЬСАКОР НД160

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).

    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
    14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный антигипертензивный препарат.

    Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, небелковой природы.

    Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады АТ1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2. что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1 -рецепторов.

    Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1 -рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов апгиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

    При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

    После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч.

    Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

    Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом отмены (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).

    Гидрохлоротиазид- тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

    Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

    Фармакокинетика

    Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Время, необходимое для достижения Cmax - 2 ч.

    При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

    При приеме препарата внутрь 1 раз/сут накопление его незначительно. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

    Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с сывороточным альбумином. Равновесный Vd препарата небольшой, около 17 л. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/ч) при сравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/ч).

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется с помощью изофермента CYP 2C9. T1/2 составляет 9 ч. Выводится преимущественно в неизмененном виде через кишечник (70%) и почки (30%).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Т.к. степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

    Около 83% валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. Вальсакор ® НД160 не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени.

    У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми.

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 40-70%.

    Метаболизм и выведение

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится с мочой (более 95%). T1/2 составляет 6-15 ч.

    Дозировки препарата ВАЛЬСАКОР НД160

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.

    Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

    Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз/сут.

    Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

    Пациентам снарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

    Вальсакор НД160 не рекомендуется пациентам снарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов слегкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения- 80 мг (1 таб./сут препарата Вальсакор Н80).

    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипини глибенкламид не отмечено.

    Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450.

    Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность.

    Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т.ч. диуретиками, ведет к усилению гипотензивного эффекта.

    При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови.

    С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

    Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

    Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект.

    Холинолитики (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.

    Колестирамин и колестипол: в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается.

    ГКС, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты: возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови.

    Антиаритмические средства класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в): риск развития аритмии типа "пируэт" на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови.

    Сердечные гликозиды: риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.

    Бета-адреноблокаторы и диазоксид: усиление гипогликемического эффекта этих средств.

    Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств.

    Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин): возможно снижение эффекта прессорных аминов.

    Амантадин: увеличивается риск побочных эффектов амантадина.

    Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия.

    Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин): усиление эффекта миорелаксантов.

    Циклоспорин: увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.

    Тетрациклины (кроме доксициклина): риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.

    Метилдопа: описаны случаи гемолитической анемии.

    Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.

    НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты): может снижаться диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.

    Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

    Применение ВАЛЬСАКОР НД160 при беременности

    Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку применение во II и III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же препарат применяли во II и III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

    При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.

    При подтверждении беременности препарат Вальсакор НД160 необходимо отменить как можно раньше.

    Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

    Применение в детском возрасте

    от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

    Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - общая слабость; иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница; редко - головная боль, депрессия, парестезии, невралгия; очень редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

    Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди; часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии; потенциально возможно - отеки периферические.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе; редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

    Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко - алопеция.

    Состороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.

    Со стороны мочеполовой системы: иногда - снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; редко - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточного азота мочевины; очень редко - нарушение функции почек.

    Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения; редко - шум в ушах, конъюнктивит.

    Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.

    Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой).

    Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия.

    Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - носовое кровотечение.

    Особые указания при приеме ВАЛЬСАКОР НД160

    Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или другими состояниями, сопровождающимися стимуляцией РААС

    Применение препарата Вальсакор НД160 у этой группы пациентов обычно сопровождается более выраженным снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию препаратом Вальсакор НД160 следует проводить с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов возможно развитие нарушения функции почек. При тяжелой хронической сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (в редких случаях) острой почечной недостаточности и/или смерти (в редких случаях).

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов - ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1 ). Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины.

    Пациенты с гипонатриемией и/или сниженным ОЦК

    У пациентов с выраженной гипонатриемией и /или сниженным ОЦК, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор НД160 может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Терапию препаратом Вальсакор НД160 можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

    Стеноз почечной артерии

    Безопасность применения препарата Вальсакор НД160 у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, а также стенозом артерии единственной почки не установлена (возможно повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина).

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (более 0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения препарата Вальсакор НД160 у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почек отсутствует.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки.

    Вальсакор НД160 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

    Имеются сообщения об обострении течения СКВ при применении тиазидных диуретиков.

    Другие метаболические нарушения

    Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.

    Вальсакор НД160 содержит лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

    Вальсакор н 160: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Вальсакор н 160 инструкция по применению Состав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества – валсартан 80 мг, 160мг, 160 мг

    гидрохлортиазид12,5 мг, 12,5 мг, 25 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактоза моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

    состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид(E l71), макрогол 4000, железа оксид красный (E l72), железа оксид желтый (El72)(для дозировок 80 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг).

    Описание

    Таблетки 160 мг/12,5 мг: овальные,двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

    Фармакологическое действие

    Вальсакор является селективный антагонистомрецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь, небелковой природы.Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствиеблокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензинаII, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, чтопредположительно регулирует эффекты АТ1-рецепторов. Вальсакор не имеетагонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к рецепторамподтипа АТ1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Вальсакорне ингибирует АПФ, известный также под названием киназы II, который превращаетангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствиемвлияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтомупри приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля.Вальсакор не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы другихгормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистойсистемы. При лечении артериальной гипертензии Вальсакор снижает АД, не влияя наЧСС. После приема внутрь разовой дозыпрепарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальноеснижение АД достигается в течение 4-6ч.

    Антигипертензивный эффект препарата сохраняетсяв течение 24 ч после его приёма. При повторных назначениях валсартанамаксимальное снижение артериального давления, вне зависимости от доз,достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходедлительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимогодополнительного снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана несопровождается резким подъемом АД или другим нежелательными клиническимипоследствиями.

    Основной механизм действия тиазидныхдиуретиков – дистальные извитые канальцы почечных нефронов. Было установлено,что в коре почек существует рецептор с высоким сродством к тиазидным диуретикам– место их основного связывания и подавления NaCI в дистальных извитыхканальцах. Механизм действия тиазидных диуретиков – подавление активности Na+CI-ионов; при этом нарушается реабсорбция электролитов – непосредственно, путёмповышения экскреции натрия и хлора примерно в равных количествах, иопосредованно, уменьшая объём плазмы вследствие диуретического эффекта, споследующим повышением активности ренина плазмы, секреции альдостерона ивыведением калия с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. Приодновременной терапии с валсартаном, возможно, за счёт блокадыренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, уменьшается выведение калия,вызванное гидрохлоротиазидом.

    Фармакокинетика

    Валсартан быстро всасывается после приемавнутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приемевалсартана с пищей уменьшается AUC на48%. Тем не менее, через 8 часов после приема препарата плазменные концентрациивалсартана, принятого натощак и с пищей, становятся одинаковыми. Уменьшение AUCне сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффектавалсартана, поэтому препарата можно применять как до, так и после еды. Средняявеличина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Т max составляет2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Послерегулярного приема максимальное снижение АД наступает через недели. Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином,составляет 94-97%. Vd около 17 л. При приеме препарата 1 раз/сутки накопление егонезначительно. Плазменный клиренс относительно низкий - примерно 2 л/час, присравнении с печеночным кровотоком - примерно 30 л/час.

    Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9.Т½ составляет 9 часов.

    Выводится с калом 70 %, с мочой – 30 %(преимущественно в неизменном виде) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.

    Гидрохлоротиазид быстро всасывается послеприёма внутрь, tmax примерно 2 часа. Период полувыведения составляет примерно 6-15часов. Увеличение средних значений AUC носит линейный характер и зависит от дозв терапевтическом диапазоне. При неоднократных введениях доз гидрохлоротиазидане происходит изменения кинетических параметром, а при приёме один раз в суткинакопление препарата минимально.

    Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазидапосле приёма внутрь составляет 60-80 %, и >95 % всосавшейся дозы выводится смочой в неизменённом виде. Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белкамиплазмы (примерно 40-70%), в основном, с альбумином.

    Валсартан и гидрохлоротиазид

    При одновременном введении с валсартаном системнаябиодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Кинетикавалсартана существенно не изменяется при одновременном применении сгидрохлоротиазидом.

    Эти взаимодействия не влияют нафиксированную комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида.

    Показания к применению Противопоказания

    гиперчувствительность к активномувеществу или вспомогательным

    - гиперчувствительность к любымсульфонаминам

    - беременность и период лактации

    - тяжёлые поражения печени, билиарныйцирроз и холестаз

    - анурия, тяжёлая почечная недостаточность[клиренс креатинина <0,5

    мл/сек(30 мл/мин)], гемодиализ

    - не поддающиеся терапии гипокалиемия,гипонатриемия, гиперкальциемия

    илигиперурикемия с клиническими проявлениями

    - тяжёлая сердечная недостаточность

    - после трансплантации почек

    - стеноз почечной артерии

    - наследственная непереносимость галактозы,дефицит лактазы Лаппа или

    - детский и подростковый возраст до 18 лет(безопасность и эффективность

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза препарата составляетодна таблетка в сутки.

    Вальсакор Н 80, Н 160, НД 160 применяется прилечении артериальной гипертензии, не подающиеся монотерапии валсартаном илигидрохлоротиазидом.

    При клинической необходимости возможеннепосредственный переход с монотерапии на комбинацию фиксированных доз.

    Максимальный антигипертензивный эффект ВальсакорН 80 и Вальсакор Н 160 развиваетсяв течение 2-4 недель.

    Вальсакор НД 160 применяется при леченииартериальной гипертензии, не подающиеся монотерапии валсартаном, и диастолическоедавление сохраняется на уровне > 100 мм рт. ст. при монотерапии валсартаном 160мг.

    Лечение всегда необходимо начинать сминимальных доз валсартана 160 мг/гидрохлоротиазида 12,5 мг, и переходить наприём Вальсакор НД 160 не ранее, чемчерез 4-8 недель. Рекомендуется индивидуальный подбор доз каждого компонента.Максимальный антигипертензивный эффект Вальсакор НД 160 развивается в течение4-8 недель. Если по истечении этого времени не удаётся добиться желаемогоуровня артериального давления, необходимо снизить дозу и добавить третийпрепарат, либо сменить антигипертензивный препарат.

    Нарушения функции почек

    У пациентов с лёгким или умереннымнарушениями функции почек (клиренс креатинина 20,5 мл/сек (30 мл/мин))изменения доз не требуется.

    Нарушения функции печени

    У пациентов с лёгкими или умеренныминарушениями функции печени небилиарного происхождения дозы валсартана не должныпревышать 80 мг Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата у такихпациентов – одна таблетка в день (80 мг валсартана и 12,5 мггидрохлоротиазида).

    Изменения доз не требуется.

    Побочное действие

    Вальсакор Н160 инструкция по применению, цена, отзывы

    Вальсакор Н160 Содержание Описание фармакологического действия

    Комбинированное гипотензивное средство.

    Валсартан. Является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II для приема внутрь, небелковой природы.

    Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные с блокадой AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

    При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

    После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч. а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2–4 нед и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

    Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом «отмены» (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).

    Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1–2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6–12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3–4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3–4 нед.

    Показания к применению

    Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 14. пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 14. пачка картонная 4;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 14. пачка картонная 7;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 7. пачка картонная 4;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 7. пачка картонная 8;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 7. пачка картонная 14;

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Tmax — 2 ч. При приеме препарата внутрь, однократно в сутки, накопление его незначительно. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

    Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94–97%), преимущественно с сывороточным альбумином. Равновесный объем распределения препарата небольшой, около 17 л. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/ч) при сравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/ч).

    Метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9.

    T1/2 составляет 9 ч. Выводится преимущественно в неизмененном виде через кишечник (70%) и почки (30%). При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

    После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 40–70%.

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки (более 95%). T1/2 составляет 6–15 ч.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек. Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекция доз препарата. Т.к. степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

    Пациенты с нарушением функции печени. Около 83% валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. В связи с этим у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменение дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. Вальсакор® Н 160 не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Пациенты пожилого возраста. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов по сравнению с молодыми.

    Использование во время беременности

    Валсартан. Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время I триместра беременности. Препарат противопоказан во II–III триместрах беременности, поскольку применение в этот период беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если все же препарат применялся во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

    При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.

    При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше.

    Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс.

    Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

    Использование при нарушением функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК 30 мл/мин (0,5 мл/с)), двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и/или гипонатриемией (в т.ч. диарея, рвота), первичный гиперальдостеронизм, стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергические реакции и бронхиальная астма.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1 /10000 до 30 мл/мин (0,5 мл/с)) не требуется изменения доз препарата.

    Вальсакор Н 160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимальная рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг (1 табл./сут препарата Вальсакор Н 80).

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом.

    Лечение: симптоматическое, рекомендуется индукция рвоты и промывание желудка, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.

    Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с ЛС: циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено.

    Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450.

    Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность.

    Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т.ч. диуретиками, ведет к усилению гипотензивного эффекта.

    При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови.

    С тиазидными диуретиками такие ЛС, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

    Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

    Другие гипотензивные средства — аддитивный эффект.

    Холинолитики (например атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.

    Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается.

    Кортикостероиды, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты — возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия (рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови).

    Антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в) — риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии (рекомендуется контроль содержания ионов калия в крови).

    Сердечные гликозиды — риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.

    Бета-адреноблокаторы и диазоксид — усиление гипогликемического эффекта этих средств.

    Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) — возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу (при необходимости — коррекция дозы урикозурических средств).

    Прессорные амины (например эпинефрин, норэпинефрин) — возможно снижение эффекта прессорных аминов.

    Амантадин — увеличивается риск побочных эффектов амантадина.

    Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат) — уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцируется миелосупрессивное действие.

    Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) — усиление эффекта миорелаксантов.

    Циклоспорин — увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.

    Тетрациклины (кроме доксициклина) — риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.

    Метилдопа — описаны случаи гемолитической анемии.

    Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.

    НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2; например салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты) — могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.

    Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

    Особые указания при приеме

    Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или другими состояниями, сопровождающимися стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

    Применение препаратов Вальсакор Н 80 Вальсакор Н 160 у этой группы пациентов обычно сопровождается более выраженным снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию препаратами Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 следует проводить с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов возможно развитие нарушения функции почек. При тяжелой хронической сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (в редких случаях) острой почечной недостаточности и/или смерти.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации 3 классов препаратов — ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1). Возможно назначение в комбинации с другими ЛС, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины.

    Пациенты с гипонатриемией и/или сниженным ОЦК

    У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или сниженным ОЦК, например вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратами Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Терапию препаратами Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

    Стеноз почечной артерии

    Безопасность применения препаратов Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, а также стенозом артерии единственной почки не установлена (возможно повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина).

    Нарушение функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин (более 0,5 мл/с)) не требуется изменение доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения препаратов Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почек отсутствует.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Дополнительно для препарата Вальсакор Н 80: валсартан выводится преимущественно через кишечник с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат Вальсакор Н 80 следует назначать с осторожностью.

    Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 не рекомендованы пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

    Имеются сообщения об обострении течения СКВ при применении тиазидных диуретиков.

    Другие метаболические нарушения

    Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.

    Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 содержат лактозу, поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

    Влияние на способность управлять транспортом и другими сложными механическими средствами. Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В закрытой упаковке.

    Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

    C Сердечно-сосудистая система

    C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

    C09D Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами

    C09DA Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками

    C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

    Скажи!