Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Зилт Таблетки Инструкция По Применению"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

зилт таблетки инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1464 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Зилт – инструкция по применению, показания, дозы

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой, слегка двояковыпуклой формы, розового цвета, ядро таблетки имеет белую или почти белую шероховатую структуру (по 7 шт. в блистерах, в картонных пачках по 2, 4 или 12 блистеров).

Активное вещество – клопидогрела гидросульфат, в 1 таблетке – 97,875 мг, или клопидогрела – 75 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза 6cp, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Показания к применению

Применение Зилта показано для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых больных с сердечно-сосудистыми патологиями:

  • Инфаркт миокарда (период от нескольких до 35 дней), ишемический инсульт (период от 7 дней до 6 месяцев) или диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий;
  • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без формирования зубца Q или нестабильная стенокардия), в том числе пациенты с проведенным стентированием при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в случае медикаментозного лечения и при возможности проведения тромболитической терапии в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Кроме этого, препарат назначают для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (включая инсульт) взрослым пациентам с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий), которым нельзя принимать непрямые антикоагулянты, и которые имеют фактор риска развития сосудистых осложнений при незначительной вероятности появления кровотечений, в том числе в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания
  • Тяжелое нарушение функции печени;
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • Внутричерепное кровоизлияние, кровотечение из пептической язвы и другие виды острых кровотечений;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов: с нарушением функции почек, умеренными нарушениями функции печени с предрасположенностью к кровотечению; при травме, хирургическом вмешательстве и состояниях, повышающих риск развития кровотечения; с желудочно-кишечными, внутриглазными и другими заболеваниями, предрасположенными к развитию кровотечений; при одновременном приеме ингибиторов ЦОГ-2 и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), варфарина, гепарина или ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа; с низкой активностью изофермента CYP2C19 (из-за повышения риска сердечно-сосудистых осложнений); с гиперчувствительностью к празугрелу, тиклопидину и другим тиенопиридинам.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование для пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19, включая больных пожилого возраста:

  • Инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий: по 75 мг 1 раз в сутки;
  • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q): нагрузочная доза – однократно 300 мг, затем по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки. При назначении следует учитывать, что дозы ацетилсалициловой кислоты выше 100 мг сопряжены с высоким риском кровотечений. Терапевтический эффект наступает на 3-м месяце лечения, для оптимального результата применение клопидогрела целесообразно продолжить до 12 месяцев;
  • Острый инфаркт миокарда (острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST): однократно нагрузочная доза, затем по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без них). Не рекомендуется использовать нагрузочные дозы при лечении больных старше 75 лет. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов болезни и продолжать не меньше 4 недель;
  • Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия): по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг в сутки.

Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время, при опоздании меньше 12 часов, следует принять пропущенную дозу и следующую в обычное время, при интервале между приемами более 12 часов – принимается очередная доза без удвоения.

У пациентов с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19 при приеме Зилта в рекомендуемых дозах образование активного метаболита клопидогрела происходит меньше и его антиагрегантное действие выражено слабее. Оптимальное дозирование для пациентов данной категории не установлено, обычно, назначение препарата производится в повышенных дозах с однократным приемом нагрузочной дозы 600 мг и затем по 150 мг 1 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома; очень редко – артериальная гипотензия, васкулит;
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко – нейтропения, включая тяжелые формы; очень редко – апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), панцитопения, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, диспепсия; нечасто – тошнота, рвота, запор, гастрит, метеоризм, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – панкреатит, забрюшинные и желудочно-кишечные кровотечения (в том числе с летальным исходом), колит (включая лимфоцитарный), острая печеночная недостаточность, гепатит, функциональные нарушения показателей печени, стоматит;
  • Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, внутричерепные кровоизлияния (в том числе с летальным исходом), головокружение, парестезии; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартрозы, кровоизлияния в мышцы, артрит, миалгия, артралгия;
  • Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, кровотечение из дыхательных путей (легочные кровотечения, кровохарканье), интерстициальный пневмонит;
  • Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, повышение уровня концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • Со стороны кожных покровов: часто – подкожные гематомы; нечасто – кожный зуд, сыпь, кожные кровоизлияния (пурпура); очень редко – буллезный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), крапивница, эритематозная сыпь, плоский лишай, экзема;
  • Со стороны органов чувств: нечасто – ретинальные или конъюнктивальные кровоизлияния; редко – вертиго; очень редко – вкусовые патологии;
  • Лабораторные показатели: часто – уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение периода кровотечения;
  • Аллергические реакции: очень редко – экзема, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; частота неизвестна – лекарственная сыпь с системными симптомами DRESS-синдрома и эозинофилией, перекрестно-реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам, синдром индуцированной лекарствами гиперчувствительности;
  • Прочие: часто – сосудистое кровотечение в месте пунктирования; очень редко – сильное кровотечение из операционной раны, лихорадка.
Особые указания

Применение препарата связано с риском развития кровотечений и нежелательных гематологических явлений, поэтому лечение необходимо сопровождать систематическим контролем на предмет признаков кровотечений, особенно в начале приема клопидогрела, а также после хирургических вмешательств или инвазивных кардиологических процедур. В случае клинических признаков возможного кровотечения больному следует провести анализ крови с определением количества и показателей функции тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и ряд других необходимых исследований.

Не рекомендуется назначение препарата пациентам с острым ишемическим инсультом при давности меньше 7 дней.

Препарат удлиняет время кровотечений, это необходимо учитывать при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, гепарином и варфарином.

Больных рекомендуется обследовать на предмет гиперчувствительности к тиклопидину, празугрелу и другим тиенопиридинам, поскольку возможна перекрестно-реактивная гиперчувствительность между препаратами данной группы. При указании в анамнезе больного о гиперчувствительности к другим тиенопиридинам он должен тщательно наблюдаться во время терапии с целью выявления симптомов гиперчувствительности к клопидогрелу.

При подготовке больного к плановой хирургической операции, применение Зилта необходимо отменить за 5-7 дней.

Пациент должен быть предупрежден о возможности более длительных кровотечений в период лечения и о необходимости ставить в известность лечащего врача о каждом случае кровотечения. На приеме у других врачей необходимо всегда сообщать о приеме клопидогрела, эта информация важна как при назначении новых лекарственных средств, так и при визите к стоматологу.

На фоне применения Зилта возможно развитие тромботической тромбоцитопенической пурпуры, для которой характерны тромбоцитопения и микроангиопатическая гемолитическая анемия, ассоциированная с нарушением функции почек, неврологическими нарушениями и лихорадкой. Данное состояние требует экстренной медицинской помощи, включая плазмаферез.

Лечение следует проводить при контроле функции печени, так как при тяжелых функциональных нарушениях возможно развитие геморрагического диатеза.

Содержание в препарате касторового масла гидрогенизированного может вызвать диарею и расстройство желудка.

Препарат не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высоким риском кровотечения не рекомендуется назначать препарат одновременно с варфарином, а при сочетании с гепарином и другими тромболитическими средствами следует соблюдать особую осторожность.

НПВС повышают риск развития язв и язвенных кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Клинически значимого взаимодействия не выявлено при одновременном применении с атенололом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), препаратами, снижающими содержание холестерина в крови, дигоксином, нифедипином, фенобарбиталом, эстрогенами, циметидином, теофиллином.

Клопидогрел может повышать эффект ацетилсалициловой кислоты на индуцированную коллагеном агрегацию тромбоцитов. Фармакодинамическое взаимодействие препарата с ацетилсалициловой кислотой повышает вероятность кровотечения, поэтому применение данной комбинации возможно только в течение 1 года.

На абсорбцию клопидогрела не оказывают влияние антацидные средства.

Сочетание с толбутамидом, фенитоином повышает уровень их концентрации в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Видео

Другие статьи

Зилт – инструкция по применению, показания, дозы

Зилт относится к лекарственным средствам, которые влияют на свертывание крови.

Форма выпуска и состав

Зилт выпускается в форме таблеток розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки по 7 шт. размещены в блистерах. Реализуются в пачках картонных, содержащих 2, 4 или 12 блистеров.

Активное вещество Зилта – клопидогрела гидросульфат. Вспомогательные вещества – лактоза безводная, 108,125 мг, крахмал прежелатинизированный, 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая, 30 мг, масло касторовое гидрогенизированное, 4 мг, макрогол 6000, 8 мг. В составе пленочной оболочки таблеток содержатся: гипромеллоза бср, 5,6 мг, тальк, 0,5 г, титана диоксид, 1,4 6мг, пропиленгликоль, 0,4 мг, железа оксид красный, 0,04 мг.

Показания к применению

Зилт применяют для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых при следующих заболеваниях:

  • Инфаркт миокарда (давностью от 2 до 35 суток), ишемический инсульт (давностью от 7 суток до 6 месяцев), диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий;
  • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без образования зубца Q или нестабильная стенокардия), включая пациентов после стентирования при чрескожного коронарного вмешательства, одновременно с ацетилсалициловой кислотой;
  • Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения тромболитического лечения одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Назначают Зилт для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, в том числе инсульта, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у больных с фибрилляцией предсердий, которые имеют не менее одного фактора риска появления сосудистых осложнений, имеют небольшой риск возникновения кровотечений (одновременно с ацетилсалициловой кислотой), а также не могут принимать непрямые коагулянты.

Противопоказания

Зилт противопоказан пациентам, которые имеют такие заболевания и состояния:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Острые кровотечения, в том числе, кровотечения из пептической язвы и внутричерепное кровоизлияние;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Зилт в следующих случаях:

  • Умеренная печеночная недостаточность;
  • ХПН;
  • Заболевания, которые повышают риск развития кровотечения (опухоли легких, гиперфибринолиз, неспецифический язвенный колит, туберкулез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, травмы и операции);
  • Наследственное снижение функций изофермента CYP2С19;
  • Склонность к кровотечениям;
  • Прием ацетилсалициловой кислоты, НПВП (в т. ч. ингибиторов ЦОГ-2), варфарина, гепарина, а также ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.
Способ применения и дозировка

Таблетки Зилт принимают перорально, независимо от еды.

Для профилактики тромботических осложнений у больных с окклюзией периферических артерий, инфарктом миокарда, ишемическим нарушением мозгового кровообращения назначают Зилт по 75 мг один раз в сутки. При инфаркте миокарда терапия препаратом проводится с 1 по 35 сутки болезни, при ишемическом инсульте лекарственное средство применяют, начиная с 7 суток заболевания до 6 месяцев после инсульта.

Больным с острым коронарным синдромом при отсутствии подъема ST назначают Зилт по такой схеме: однократный прием нагрузочной дозы (300 мг), затем по 1 таблетке (75 мг) в сутки. При одновременном приеме Зилта с ацетилсалициловой кислотой (в дозировке 75-325 мг), рекомендуемая суточная дозировка препарата – 100 мг. Через три месяца отмечается максимальный терапевтический эффект, курс лечения обычно составляет 12 месяцев.

В случае острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST назначают Зилт один раз в сутки по 75 мг с однократным начальным приемом нагрузочной дозы одновременно с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками, или без последних.

Нагрузочная дозировка Зилта не используется у больных старше 75 лет. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов, которые страдают генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2С19.

Побочные действия

Согласно исследованиям, наиболее частым побочным действием Зилта являются кровотечения, которые, как правило, наблюдаются в течение первого месяца лечения.

Кроме того, побочными эффектами при приеме Зилта бывают следующие состояния:

  • Нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; редко – нейтропения, в т. ч. тяжелая; очень редко – анемия, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП);
  • Нечасто – головокружения, парестезии, головная боль, внутричерепные кровоизлияния; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • Часто – гематомы; очень редко – артериальная гипотензия, васкулит;
  • Часто – диарея, желудочно-кишечное кровотечение, диспепсия, боль в животе; нечасто – метеоризм, запор, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение показателей функции печени, стоматит, колит, панкреатит, забрюшинные и желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом;
  • Часто – носовое кровотечение, очень редко - интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, кровотечение из дыхательных путей (легочные кровотечения, кровохарканье);
  • Часто – подкожные гематомы; нечасто – кожные кровоизлияния, кожный зуд, сыпь; очень редко – плоский лишай, экзема, крапивница, эритематозная сыпь, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • Очень редко – миалгия, артралгия, артрит, кровоизлияния в суставы и мышцы;
  • Нечасто – гематурия; очень редко – увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, гломерулонефрит;
  • Нечасто – внутриглазные кровоизлияния; редко – вертиго; очень редко – нарушения вкусового восприятия;
  • Очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, ангионевротический отек; иногда – лекарственная сыпь с системными признаками и эозинофилией, лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности, перекрестно-реактивная повышенная чувствительность к тиенопиридинам;
  • Часто – кровотечения из места пунктирования сосудов; очень редко – сильное кровотечение из операционной раны, лихорадка.

Побочным эффектом при приеме Зилта бывает изменение лабораторных показателей, в частности, уменьшение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение времени кровотечения.

Особые указания

Во время терапии Зилтом необходим строгий контроль, чтобы исключить возникновение кровотечений. Учитывая большой риск появления кровотечений и других нежелательных явлений, при возникновении клинических признаков возможного кровотечения следует немедленно провести клинический анализ крови и другие нужные исследования.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме Зилта и варфарина.

Зилт отменяют за 5-7 суток до проведения планового хирургического вмешательства.

Пациенты должны информировать доктора о приеме данного препарата перед любым оперативным вмешательством, в т. ч. и стоматологическим, или перед началом приема нового лекарственного средства.

Во время терапии Зилтом важно контролировать работу печени. Он с осторожностью назначается больным с нарушениями работы почек, а также при хронической почечной недостаточности.

Зилт существенно не влияет на способность к управлению транспортными средствами, занятию потенциально опасными видами работы, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрацию внимания.

Аналоги

Аналогами препарата Зилт являются такие лекарственные средства: Плавикс, Трокен, Агрегаль, Эгитромб.

Сроки и условия хранения

Зилт нужно хранить при температуре, не превышающей 25 ?С, в местах, недоступных для солнечного света. Срок хранения таблеток – три года.

ЗИЛТ - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

ЗИЛТ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ЗИЛТ утверждено компанией-производителем.

Антиагрегант. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 мг/сут) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% и 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 дней.

Данные о фармакокинетике препарата Зилт ® не предоставлены.

— профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней), ишемического инсульта (от 7 дней до 6 мес), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Обычная доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 1 таб. (75 мг)/сут, независимо от приема пищи.

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Со стороны организма в целом: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги ног, гиперестезия, невралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, обмороки, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.

Со стороны свертывающей системы крови: экстравазация, носовое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, пурпура (в т.ч. аллергическая), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

Со стороны дыхательной системы: воспаление верхних отделов дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макуло-папулезная сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: катаракта, конъюнктивит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактические реакции).

— выраженная печеночная недостаточность;

— острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние);

— заболевания, предрасполагающие к развитию кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, чем обычно, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов), регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (интоксикации). При приеме 1050 мг клопидогрела (14 таблеток) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 мг 2 раза/сут) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 года.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ингибиторов АПФ, средств, снижающих содержание холестерина в крови, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогенов, теофиллина.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамид), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Таблетки Зилт - инструкция по применению и цена

Зилт - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Зилт применяется в комплексной терапии и с целью профилактики образования тромбов при сердечно-сосудистых патологиях. Основа фармакологического действия данного препарата – он не допускает образование тромбов в сосудистом русле и сердечной полости. Его антиагрегантное действие просто не допускает скопления в сосудах большого количества эритроцитов с последующим их свертыванием. Однако если это уже произошло, то Зилт способен полностью растворить уже сформировавшийся тромб. Терапевтический эффект после применения данного лекарственного препарата сохраняется достаточно долго.

1. Фармакологическое действие Лекарственная группа: Лечебные эффекты Зилта:

Связывание с плазменными белками крови:

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению Препарат применяется для:
  • Профилактики возникновения тромботических осложнений у различных категорий пациентов.
3. Способ применения Рекомендованная дозировка Зилта:
  • Ишемическое нарушение мозгового кровообращения, окклюзия периферических артерий, инфаркт миокарда. острый коронарный синдром с подъёмом интервала ST: по 75 мг 1 раз в день;

Острый коронарный синдром при отсутствии подъёма интервала ST:

300 мг в первый день лечения, затем по 75 мг 1 раз в день.

Особенности применения:
  • Применение препарата следует прекратить за неделю до запланированного оперативного вмешательства;
  • Согласно инструкции, во время применения Зилта следует проводить периодический мониторинг показателей гемостаза;
  • В случае возникновения кровотечения, которое может быть связано с применением препарата, необходимо как можно быстрее обратиться к специалисту.
4. Побочные действия астения, утомляемость, головные боли, головокружение, невралгия. парестезии или гиперстезии;
  • боли в груди, синкопе, сердечная недостаточность. сердцебиение, артериальная гипертензия. эпистаксис, кровотечения из различных областей, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, экстравазаты;
  • боли в животе, рвота, запор, геморрагический гастрит. кровотечения или язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, гепатит. стеатоз печени, диспепсии, тошнота, диарея. нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия;
  • инфекционное поражение мочевыводящих путей, цистит. мембранозная нефропатия;
  • снижение количества гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и нетрофилов, гипохромная и/или апластическая анемия, гемолитический уремический синдром;
  • Поражения кожных покровов:

    экзема. буллёзный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапуллёзная сыпь, зуд, изъявления кожи, крапивница;
  • артрит, артроз, боли в спине и суставах;
  • 5. Противопоказания
    • Острые кровотечения;
    • Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость Зилта или его компонентов;
    • Тяжёлая недостаточность деятельности печени;
    • Беременность и лактация;
    • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • Одновременное применение с Омепразолом;
    • Применение у пациентов младше 18 лет.

    Применять с осторожностью:
    • Хроническая почечная или умеренная печёночная недостаточность;
    • Туберкулёз. опухоль лёгких;
    • Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в острой фазе, неспецифический язвенный колит ;
    • Гиперфибринолиз;
    • Травмы и/или оперативные вмешательства;
    • Склонность к кровотечениям;
    • Одновременное применение с НПВС, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, Ацетилсалициловой кислотой, Варфарином или Гепарином.
    6. При беременности и лактации

    Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Зилта с: увеличение интенсивности кровотечений;
  • Ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, НПВС, АСК или Гепарином:

    Фенитоином, Толбутамидом или НПВС:

    увеличение их концентрации.

  • 8. Передозировка Симптомы:

    геморрагические осложнения, удлинение времени кровотечений.

    Специфическое противоядие: данных нет. Лечение передозировки Зилтом:

    • Остановка кровотечения;
    • Симптоматическое лечение.

    Гемодиализ: нет данных. 9. Форма выпуска
    • Таблетки с различным содержанием активных компонентов покрытые оболочкой, 75 мг - 14, 28 или 84 шт.
    10. Условия хранения
    • Сухое тёмное место без доступа детей.

    Рекомендованная температура хранения Зилта

    - не выше 25 градусов.

    Рекомендованный срок хранения

    - различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.

    11. Состав 1 таблетка:
    • клопидогрела гидросульфат - 97.875 мг;
    • что соответствует содержанию клопидогрела - 75 мг;
    • Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное.
    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    Интересно знать

    - Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Зилт опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    ЗИЛТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Антиагрегант. Клопидогрел предотвращает связывание аденозин фосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов и угнетению агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов. Таким образом, снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

    При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 мг/сут) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% и 60%. После окончания лечения эффект клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.

    Данные о фармакокинетике препарата Зилт не предоставлены.

    — профилактика ишемических нарушений (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз периферических артерий, внезапная сосудистая смерть) у больных атеросклерозом, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней), ишемического инсульта (от 7 дней до 6 мес), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

    Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 75 мг/сут, независимо от приема пищи.

    Со стороны организма в целом: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, гиперестезии, невралгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: генерализованные или периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, обмороки, сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубнемия, гепатит, стеатоз печени.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.

    Со стороны свертывающей системы крови: экстравазация, носовое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, пурпура (в т.ч. аллергическая), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

    Со стороны дыхательной системы: воспаление верхних отделов дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.

    Дерматологические реакции: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макуло-папулезная сыпь, крапивница.

    Со стороны органа зрения: катаракта, конъюнктивит.

    Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

    В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактические реакции).

    Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

    — острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние);

    — заболевания, предрасполагающие к развитию кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

    Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

    С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, чем обычно, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

    В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов), регулярно исследовать функциональную активность печени.

    Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.

    В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (интоксикации). При приеме 1050 мг клопидогрела (14 таблеток) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

    Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

    Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (максимально 1 г в течение 24 ч) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Поэтому не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, т.к. риск кровотечения может повышаться.

    В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

    Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении.

    Не выявлено клинических взаимодействий при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ингибиторов АПФ, средств, снижающих содержание холестерина в крови, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогенов, теофиллина.

    Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

    Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.