Руководства, Инструкции, Бланки

зотек 400 инструкция по применению

Рейтинг: 4.0/5.0 (298 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Зотек 400 инструкция по применению

Зотек - Инструкция Лекарственная форма:

Овальные двояковыпуклые таблетки, сверху покрытые белой пленочной оболочкой с чертой для разделения с одной стороны.

Фармакологическое действие:

Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен.
Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие препарата основывается на торможении продукции простагландинов, что проявляется способностью ингибирования синтеза лейкотриенов, снижением воспалительного отека за счет действия на полиморфноядерные лейкоциты и снижение образования оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.

Всасывание препарата происходит в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после приема препарата внутрь. Выведение дексибупрофена из синовиальной жидкости проводится медленно, поэтому поддерживается стабильная концентрация, независящая от концентрации препарата в плазме.
Метаболизм препарата происходит в печени, после чего неактивные метаболиты выводятся до 90% почками, частично выделяется с желчью в просвет кишечника.

Период полувыведения препарата составляет 1,8-3,5 часов, связывание с белками плазмы приблизительно 99%. Применение дексибупрофена вместе с пищей удлиняет время развития максимальной концентрации в крови от 2,1 до 2,8 часа и уменьшае максимальную плазменную концентрацию от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но не оказывает влияния на степень поглощения.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома со слабой и умеренной интенсивностью разного происхождения, в том числе болях в области спины, в суставах и мышцах, зубной боли, ревматической боли, дисменорее.

Противопоказанния:

Препарат Зотек противопоказан при гиперчувствительности к дексибупрофену или к другому НПВП и другим компонентам, входящим в состав препарата, что проявляется в виде приступа бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого воспаления носовой полости или появления носовых полипов, также учитывается развитие крапивницы и ангионевротического отека в анамнезе.
Зотек не применяют при бронхиальной астме, желудочно-кишечных кровотечениях, кровотечениях другой локализации или нарушениях свертываемости крови, а также геморрагическом диатезе и других нарушених коагуляции или во время проведения антикоагулянтной терапии.

При эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта в фазе обострения, неспецифическом язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона в фазе обострения препарат противопоказан. Зотек не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, лейкопении, тромбоцитопении, злокачественной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваниях зрительного нерва, нарушении цветового восприятия.

Побочные действия:

При приеме препарата Зотек со стороны ЖКТ возможно появление диспепсии, диареи, тошноты, рвоты, боли в животе, а при продолжительном приеме возможно формирование язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, с последующими кровотечениями из желудочно-кишечного тракта. Помимо этого возможно развитие язвенного стоматита, в редких случаях – желудочно-кишечной перфорации, метеоризма, запоров, эзофагита, эзофагальных стриктур, обострения дивертикулита, неспецифического геморрагического и язвенного колита, болезни Крона.

Со стороны кожи возможно развитие осложнений в виде появления сыпи, крапивницы, зуда, гиперемии, в том числе аллергической, мультиформной эритемы, эпидермального некролиза, облысения, появление реакции фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона, острого токсического эпидермального некролиза (синдром Лайела) и аллергического васкулита.
Реакция гиперчувствительности проявляется появлением лихорадки, головной боли, ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, тахикардии, артериальной гипотензии, шока, анафилактической реакции, ангионевротического отека, системной красной волчанки, других коллагенозов.

Со стороны центральной нервной системы возможно появление головокружения, утомляемости, сонливости или бессонницы, беспокойства, зрительных галлюцинаций, психотических реакций, раздражительности, депрессии, дезориентации, двоения в глазах, звона или шума в ушах, асептического менингита.
Со стороны системы крови: увеличение времени свертывания крови, в редких случаях развитие тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, апластической анемии, гемолитической анемии.
Со стороны системы сердца и сосудов возможно увеличение артериального давления и развития симптомов острой и хронической сердечной недостаточности, особенно это касается пациентов пожилого возраста. У больных артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек возможно нарушение выведения жидкости.

Со стороны мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома. Принимая во внимания опыт применения НПВП, не может быть исключено появление симптомов почечной и печеночной недостаточности.
В очень редких случаях возможно повышенное потоотделение.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата и режим его применения назначают индивидуально, учетывая интенсивность выраженности болевого синдрома. Взрослым пациентам Зотек назначают по 1-2 таблетки на один прием, что соответствует 200-400 мг дексибупрофена, три раза в день после приема пищи. Рекомендуется начальная доза, соответствующая 200 мг дексибупрофена. Доза препарата соответствует 600-900 мг дексибупрофена, разделенная на три приема в течение суток. Высшая суточная доза соответствует 1200 мг, а высшая разовая доза – 400 мг. Для лечения дисменореи применяется высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Принимать препарат следует во время еды.

Препарат показан для симптоматического снятия болевого синдрома, но в том случае, если симптомы заболевания остаются без изменений более 3-х суток, сопровождаются подъемом температуры, головной болью или иными симптомами, требуется уточнение диагноза и дополнительное изменение схемы лечения.

Особые указания:

Беременность: На протяжении первых пяти месяцев беременности применение препарата не рекомендовано. Допустимо применение дексибупрофена в случае определенной необходимости с учетом риска и пользы в самой малой дозе и в короткий промежуток времени. Применение дексибупрофена абсолютно противопоказано с начала 6-го месяца беременности.
Препарат не рекомендован к применению женщинами, планирующим беременность.
Дексибупрофен легко проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации назначение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения препаратом грудное кормление необходимо прекратить.Передозировка: Симптомами передозировки являются головокружение, состояние оглушенности, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, состояние сонливости, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры, развитие метаболического ацидоза, нарушения работы почек, в исключительных случаях возможна потеря сознания.
Специфический антидот не известен, показано симптоматическое лечение передозировки.
В течение первого часа после приема препарата можно проводить промывание желудка водой. Назначают энтеросорбенты. Гемодализ при данной передозировке неэффективен, так как высока степень связывания препарата с белками.

Взаимодействие:

Не применять комбинации НПВП, так как может возникнуть повреждение почечной ткани с риском развития симптомов острой почечной недостаточности.
Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, увеличивающими риск развития желудочно-кишечных кровотечений, перфораций и ухудшения почечной функции.
Использование Зотек с любым иным препаратом, ингибирующим циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
При взаимодействии дексибупрофена с таблетированными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может происходить увеличение времени сворачивания крови и снижение агрегации тромбоцитов.

Метатрексат, назначаемый в дозе меньше 15 мг/кг, требует назначение анализа крови и контроль функции почек на протяжении первых недель, особенно это касается больных пожилого возраста. Метатрексат, который назначается в дозе 15 мг,кг и больше, должен использоваться через сутки после дезибупрофена. Из-за увеличения концентрации в плазме в результате снижения его выведения почками, увеличивается токсичность метатрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуется.
НПВП могут вызывать увеличение концентрации уровня лития в плазме крови, снижая его выведение почками. Комбинация препаратов лития с Зотек не рекомендуется.
Особенно осторожно следует комбинировать с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе и с Зотек, гипотензивные препараты, так как в результате снижается эффективность бета-адреноблокаторов.

Одновременное использование препарата с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II может снизить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, а также вызвать развитие симптомов острой почечной недостаточности, особенно это касается пациентов, имеющих в анамнезе нарушение функции почек, или лиц пожилого возраста.
Циклоспорин, такролимус при одновременном назначении могут усиливать риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза в почках простагландинов. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кориткостероиды при одновременном использовании с Зотек могут способствовать увеличению вероятности желудочно-кишечных кровотечений.
Применение Зотек с сердечным гликозидом дигоксином вызывает увеличение концентрации и токсичность дигоксина в плазме крови.

Зотек может замещать фентоин при связывании с белками, возможно, приводя к увеличению его концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фентоина в крови.
Диуретики, в том числе тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие, при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратам увеличивают риск развития почечной недостаточности и вторичного снижения почечного кровообращения.
Препараты, увеличивающие концентрацию калия, при одновременном применении с дексибупрофеном приводят к увеличению концентрации калия и требуют контроля концентрации калия в крови.
Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами могут увеличивать антитромбоцитарный эффект.

Подробное описание:

Состав: Одна таблетка Зотека содержит дексибупрофена 200, 300 или 400 мг. Вспомогательными веществами в составе препарата являются микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, кальция кроскармелоза, гипромелоза, диоксид титана (Е 171).

Перед применением препарата Зотек проконсультируйтесь с врачом!

Видео

зотек 400 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Зотек 400 инструкция по применению

    Зотек

    Наименование: Зотек (Zotek)

    Фармакологическое действие:
    Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен.
    Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие препарата основывается на торможении продукции простагландинов, что проявляется способностью ингибирования синтеза лейкотриенов, снижением воспалительного отека за счет действия на полиморфноядерные лейкоциты и снижение образования оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.

    Всасывание препарата происходит в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после приема препарата внутрь. Выведение дексибупрофена из синовиальной жидкости проводится медленно, поэтому поддерживается стабильная концентрация, независящая от концентрации препарата в плазме.
    Метаболизм препарата происходит в печени, после чего неактивные метаболиты выводятся до 90% почками, частично выделяется с желчью в просвет кишечника.

    Период полувыведения препарата составляет 1,8-3,5 часов, связывание с белками плазмы приблизительно 99%. Применение дексибупрофена вместе с пищей удлиняет время развития максимальной концентрации в крови от 2,1 до 2,8 часа и уменьшае максимальную плазменную концентрацию от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но не оказывает влияния на степень поглощения.

    Показания к применению:
    Симптоматическая терапия болевого синдрома со слабой и умеренной интенсивностью разного происхождения, в том числе болях в области спины, в суставах и мышцах, зубной боли, ревматической боли, дисменорее.

    Способ применения:
    Дозы препарата и режим его применения назначают индивидуально, учетывая интенсивность выраженности болевого синдрома. Взрослым пациентам Зотек назначают по 1-2 таблетки на один прием, что соответствует 200-400 мг дексибупрофена, три раза в день после приема пищи. Рекомендуется начальная доза, соответствующая 200 мг дексибупрофена. Доза препарата соответствует 600-900 мг дексибупрофена, разделенная на три приема в течение суток. Высшая суточная доза соответствует 1200 мг, а высшая разовая доза – 400 мг. Для лечения дисменореи применяется высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Принимать препарат следует во время еды.

    Препарат показан для симптоматического снятия болевого синдрома, но в том случае, если симптомы заболевания остаются без изменений более 3-х суток, сопровождаются подъемом температуры, головной болью или иными симптомами, требуется уточнение диагноза и дополнительное изменение схемы лечения.

    Побочные действия:
    При приеме препарата Зотек со стороны ЖКТ возможно появление диспепсии, диареи, тошноты, рвоты, боли в животе, а при продолжительном приеме возможно формирование язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, с последующими кровотечениями из желудочно-кишечного тракта. Помимо этого возможно развитие язвенного стоматита, в редких случаях – желудочно-кишечной перфорации, метеоризма, запоров, эзофагита, эзофагальных стриктур, обострения дивертикулита, неспецифического геморрагического и язвенного колита, болезни Крона.

    Со стороны кожи возможно развитие осложнений в виде появления сыпи, крапивницы, зуда, гиперемии, в том числе аллергической, мультиформной эритемы, эпидермального некролиза, облысения, появление реакции фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона, острого токсического эпидермального некролиза (синдром Лайела) и аллергического васкулита.
    Реакция гиперчувствительности проявляется появлением лихорадки, головной боли, ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, тахикардии, артериальной гипотензии, шока, анафилактической реакции, ангионевротического отека, системной красной волчанки, других коллагенозов.

    Со стороны центральной нервной системы возможно появление головокружения, утомляемости, сонливости или бессонницы, беспокойства, зрительных галлюцинаций, психотических реакций, раздражительности, депрессии, дезориентации, двоения в глазах, звона или шума в ушах, асептического менингита.
    Со стороны системы крови: увеличение времени свертывания крови, в редких случаях развитие тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, апластической анемии, гемолитической анемии.
    Со стороны системы сердца и сосудов возможно увеличение артериального давления и развития симптомов острой и хронической сердечной недостаточности, особенно это касается пациентов пожилого возраста. У больных артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек возможно нарушение выведения жидкости.

    Со стороны мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома. Принимая во внимания опыт применения НПВП, не может быть исключено появление симптомов почечной и печеночной недостаточности.
    В очень редких случаях возможно повышенное потоотделение.

    Противопоказания:
    Препарат Зотек противопоказан при гиперчувствительности к дексибупрофену или к другому НПВП и другим компонентам, входящим в состав препарата, что проявляется в виде приступа бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого воспаления носовой полости или появления носовых полипов, также учитывается развитие крапивницы и ангионевротического отека в анамнезе.
    Зотек не применяют при бронхиальной астме, желудочно-кишечных кровотечениях, кровотечениях другой локализации или нарушениях свертываемости крови, а также геморрагическом диатезе и других нарушених коагуляции или во время проведения антикоагулянтной терапии.

    При эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта в фазе обострения, неспецифическом язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона в фазе обострения препарат противопоказан. Зотек не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, лейкопении, тромбоцитопении, злокачественной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваниях зрительного нерва, нарушении цветового восприятия.

    Беременность:
    На протяжении первых пяти месяцев беременности применение препарата не рекомендовано. Допустимо применение дексибупрофена в случае определенной необходимости с учетом риска и пользы в самой малой дозе и в короткий промежуток времени. Применение дексибупрофена абсолютно противопоказано с начала 6-го месяца беременности.
    Препарат не рекомендован к применению женщинами, планирующим беременность.
    Дексибупрофен легко проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации назначение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения препаратом грудное кормление необходимо прекратить.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Не применять комбинации НПВП, так как может возникнуть повреждение почечной ткани с риском развития симптомов острой почечной недостаточности.
    Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, увеличивающими риск развития желудочно-кишечных кровотечений, перфораций и ухудшения почечной функции.
    Использование Зотек с любым иным препаратом, ингибирующим циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
    При взаимодействии дексибупрофена с таблетированными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может происходить увеличение времени сворачивания крови и снижение агрегации тромбоцитов.

    Метатрексат, назначаемый в дозе меньше 15 мг/кг, требует назначение анализа крови и контроль функции почек на протяжении первых недель, особенно это касается больных пожилого возраста. Метатрексат, который назначается в дозе 15 мг,кг и больше, должен использоваться через сутки после дезибупрофена. Из-за увеличения концентрации в плазме в результате снижения его выведения почками, увеличивается токсичность метатрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуется.
    НПВП могут вызывать увеличение концентрации уровня лития в плазме крови, снижая его выведение почками. Комбинация препаратов лития с Зотек не рекомендуется.
    Особенно осторожно следует комбинировать с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе и с Зотек, гипотензивные препараты, так как в результате снижается эффективность бета-адреноблокаторов.

    Одновременное использование препарата с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II может снизить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, а также вызвать развитие симптомов острой почечной недостаточности, особенно это касается пациентов, имеющих в анамнезе нарушение функции почек, или лиц пожилого возраста.
    Циклоспорин, такролимус при одновременном назначении могут усиливать риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза в почках простагландинов. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
    Кориткостероиды при одновременном использовании с Зотек могут способствовать увеличению вероятности желудочно-кишечных кровотечений.
    Применение Зотек с сердечным гликозидом дигоксином вызывает увеличение концентрации и токсичность дигоксина в плазме крови.

    Зотек может замещать фентоин при связывании с белками, возможно, приводя к увеличению его концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фентоина в крови.
    Диуретики, в том числе тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие, при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратам увеличивают риск развития почечной недостаточности и вторичного снижения почечного кровообращения.
    Препараты, увеличивающие концентрацию калия, при одновременном применении с дексибупрофеном приводят к увеличению концентрации калия и требуют контроля концентрации калия в крови.
    Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами могут увеличивать антитромбоцитарный эффект.

    Передозировка:
    Симптомами передозировки являются головокружение, состояние оглушенности, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, состояние сонливости, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры, развитие метаболического ацидоза, нарушения работы почек, в исключительных случаях возможна потеря сознания.
    Специфический антидот не известен, показано симптоматическое лечение передозировки.
    В течение первого часа после приема препарата можно проводить промывание желудка водой. Назначают энтеросорбенты. Гемодализ при данной передозировке неэффективен, так как высока степень связывания препарата с белками.

    Форма выпуска:
    Овальные двояковыпуклые таблетки, сверху покрытые белой пленочной оболочкой с чертой для разделения с одной стороны.

    Условия хранения:
    Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

    Lagame20: Блог

    • Блог

    Зотек-400 Инструкция бесплатно

    Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: дексибупрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена. НПВП с жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов, проявляет способность к ингибированию продукции лейкотриенов, уменьшению воспалительного отека за счет воздействия на полиморфноядерные лейкоциты и уменьшения продукции оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот. Дексибупрофен быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в крови достигается через 2 ч после приема 200 мг препарата. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленно, благодаря чему поддерживается постоянная концентрация, не зависящая от концентрации препарата в плазме крови. Метаболизируется в печени, после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90%) почками, остальное — с желчью. T? — 1,8–3,5 ч, связывание с белками плазмы крови — около 99%. При применении дексибупрофена с пищей увеличивается время достижения Cmax в крови от 2,1 до 2,8 ч и снижаются Cmax в плазме крови от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но пища не влияет на степень всасывания. ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая терапия при боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменорее. ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки (200–400 мг дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг дексибупрофена. Рекомендуемая суточная доза — 600–900 мг дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая суточная доза — 1200 мг, высшая разовая доза — 400 мг. При дисменорее высшая разовая доза — 300 мг, максимальная суточная — 900 мг. Желательно принимать во время еды. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются 3 сут, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения. Применение у лиц пожилого возраста. Рекомендуют начинать терапию с низких доз. Дозу можно повысить до рекомендованной суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата. Применение у больных с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренным нарушением функции печени и почек следует с осторожностью начинать применение препарата в сниженной дозе. Зотек противопоказано применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, при длительном приеме — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, язвенный стоматит, редко — желудочно-кишечная перфорация, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры. Обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита или болезни Крона. Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), полиморфную эритему, эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит. Реакции гиперчувствительности: лихорадка, головная боль, ринит, бронхоспазм, БА, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек, системная красная волчанка, другие коллагенозы. Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, беспокойство, визуальные галлюцинации, психотические реакции, раздражительность, депрессия, дезориентация, двоение в глазах, звон или шум в ушах, асептический менингит. Со стороны крови: удлинение времени свертывания крови, редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Могут возникать повышение АД и сердечная недостаточность, особенно у лиц пожилого возраста. У больных с АГ или нарушением функции почек возможна задержка жидкости. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены с учетом опыта применения НПВП, печеночная недостаточность. Другое: в очень редких случаях может быть повышение потоотделения. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует с осторожностью применять у пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе. Лица данной группы требуют тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушением со стороны сердечно-сосудистой системы, АГ, почечной и печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующем лечении мочегонными средствами необходимо учитывать существующий риск задержки жидкости и ухудшение функции почек. У таких пациентов рекомендуют применять самую низкую дозу и регулярно контролировать функцию почек. С особой осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста. Следует с осторожностью применять у пациентов с системной красной волчанкой и болезнями соединительной ткани, поскольку они могут быть подвержены риску возникновения нарушений со стороны ЦНС и побочных эффектов со стороны почек. Необходимо контролировать функции почек и печени у пациентов, применяющих дексибупрофен в течение длительного времени. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуют применять в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность. Дексибупрофен проникает в грудное молоко. В период кормления грудью применение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить. Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При однократном или кратковременном применении препарат не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время длительного применения не исключена возможность появления такой нежелательной реакции, как головокружение, что может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не использовать комбинации НПВП, поскольку может возникнуть повреждение почек с риском возникновения ОПН. Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, которые могут повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, перфорации и нарушения функции почек. При применении препарата Зотек с любым другим препаратом, который ингибирует ЦОГ/синтез простагландинов, может нарушаться фертильность, поэтому такая комбинация не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При взаимодействии дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может возникать удлинение времени свертывания крови и торможение агрегации тромбоцитов. При одновременном назначении метотрексата в дозе 15 мг/кг массы тела требуется проведение анализов крови и исследование функции почек в течение первых недель, особенно у лиц пожилого возраста. Метотрексат, назначаемый в дозе ?15 мг/кг, следует применять через 24 ч после дексибупрофена. Из-за повышения концентрации метотрексата в плазме крови в результате снижения его выделения почками, повышается токсичность метотрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуют. Литий: НПВП могут повышать концентрацию уровня лития в крови, сокращая его экскрецию почками. Комбинация не рекомендуется. С особой осторожностью следует комбинировать гипотензивные препараты с НПВП, поскольку снижается эффективность блокаторов ?-адренорецепторов. Одновременное применение с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может уменьшить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, может повышать риск развития ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или лиц пожилого возраста. Циклоспорин, такролимус при одновременном применении могут повышать риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста. Глюкокортикоиды при одновременном применении могут повышать вероятность желудочно-кишечных кровотечений. При сочетанном применении препарата Зотек с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови и токсичность. Зотек может замещать фенитоин при связывании с белками, возможно, приводя к повышению концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фенитоина в крови. Тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие диуретики при одновременном применении с НПВП могут повышать риск развития почечной недостаточности и вызывать вторичное уменьшение почечного кровообращения. Препараты, повышающие концентрацию калия при одновременном применении с дексибупрофеном, приводят к повышению концентрации калия и требуют определения концентрации калия в крови. Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном применении с НПВП могут повышать антитромбоцитарный эффект. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: головокружение, оглушение, боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, редко — потеря сознания. Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота. Можно применять промывание желудка водой (только в течение первого часа после приема). Назначают активированный уголь. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Дата добавления: 11/06/2013 Дата изменения: 24/12/2014

    Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки (200– 400 мг Зотек противопоказано применять пациентам с тяжелыми нарушениями.

    Целебрекс - инструкция по применению, полная информация о составе При остром болевом синдроме возможно разовое применение 400 - 600 мг.

    17 бер. 2014 На ринку України він зявився в 2011 р. у вигляді препарату Зотек ефективність препарату Зотек (дексібупрофен) в дозі 400 мг при. Інструкція для медичного застосування препарату Зотек -200, Зотек -300. 17.

    Категория: Дексибупрофен. Тип упаковки: табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер / 10 шт. Описание / Инструкция ЗОТЕК - 400 / ZOTEK-400. Описание.

    Цена на Зотек - 400 таблетки №10 в аптеках Украины Инструкция Отзывы: Киев, Одесса, Харьков, Днепропетровск, Львов, Винница, Чернигов, Донецк.

    ЗОТЕК® -400, Synmedic инструкция по применению, описание препарата

    ЗОТЕК® -400, Synmedic

    Наименование: ЗОТЕК® -400, Synmedic

    Фармакологические свойства

    дексибупрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена. НПВП с жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Воздействие лекарства основано на подавлении синтеза простагландинов, проявляет возможность к ингибированию продукции лейкотриенов, уменьшению воспалительного отека за счет воздействия на полиморфноядерные лейкоциты и уменьшения продукции оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.
    Дексибупрофен быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в крови достигается через 2 ч после приема 200 мг лекарства. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленно, благодаря чему поддерживается постоянная концентрация, не зависящая от концентрации лекарства в плазме крови.
    Метаболизируется в печени, после чего выводится в виде неактивных метаболитов, в основном (90%) почками, остальное — с желчью.
    T½ — 1,8–3,5 ч, связывание с белками плазмы крови — около 99%. При использовании дексибупрофена с пищей увеличивается время достижения Cmax в крови от 2,1 до 2,8 ч и снижаются Cmax в плазме крови от 20,6 до 18,1 мкг/мл, однако пища не влияет на степень всасывания.

    Состав и форма выпуска

    табл. п/плен. оболочкой 200 мг блистер, № 10, № 100

    № UA/11501/01/01 от 05.05.2011 до 05.05.2016

    табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, № 10, № 100

    № UA/11501/01/02 от 05.05.2011 до 05.05.2016

    табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 10, № 100

    № UA/11501/01/03 от 05.05.2011 до 05.05.2016

    Показания

    симптоматическая терапия при боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменорее.

    Применение

    режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым зачастую прописывают по 1–2 таблетки (200–400 мг дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 200 мг дексибупрофена. Рекомендуемая суточная дозировка — 600–900 мг дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая суточная дозировка — 1200 мг, высшая разовая дозировка — 400 мг. При дисменорее высшая разовая дозировка — 300 мг, наибольшая суточная — 900 мг. Желательно принимать во время еды. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, однако если симптомы заболевания сохраняются >3 сут, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или иными явлениями, нужно уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения.
    Использование у лиц приклонного возраста. Рекомендуют начинать терапию с низких доз. Дозу возможно увеличить до рекомендованной суточной дозировки только после того, как будет установлена хорошая переносимость лекарства.
    Использование у заболевших с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренным нарушением функции печени и почек надлежит с осторожностью начинать использование лекарства в сниженной дозе. Зотек противопоказано использовать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

    Противопоказания
    • гиперчувствительность к дексибупрофену или другим НПВП и другим компонентам лекарства в виде приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита, или носовые полипы, крапивница и ангионевротический отек в анамнезе;
    • БА;
    • желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения или нарушения свертываемости крови;
    • геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции или антикоагулянтная терапия;
    • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона в фазе обострения;
    • тяжелые нарушения функции печени и почек;
    • лейкопения, тромбоцитопения;
    • неконтролируемая АГ, сердечная недостаточность;
    • заболевания зрительного нерва, нарушение цветового восприятия.
    Побочные эффекты

    со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, при длительном приеме — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, язвенный стоматит, редко — желудочно-кишечная перфорация, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры. Обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита или болезни Крона.
    Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), полиморфную эритему, эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.
    Реакции гиперчувствительности: лихорадка, головная боль, ринит, бронхоспазм, БА, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек, системная красная волчанка, другие коллагенозы.
    Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, беспокойство, визуальные галлюцинации, психотические реакции, раздражительность, депрессия, дезориентация, двоение в глазах, звон или шум в ушах, асептический менингит.
    Со стороны крови: удлинение времени свертывания крови, редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Могут возникать повышение АД и сердечная недостаточность, особенно у лиц приклонного возраста.
    У заболевших с АГ или нарушением функции почек возможна задержка жидкости.
    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены с учетом опыта применения НПВП, печеночная недостаточность.
    Другое: в очень нечастых случаях может быть повышение потоотделения.

    Особые указания

    надлежит с осторожностью использовать у пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе. Лица данной группы требуют тщательного обследования и наблюдения. При назначении лекарства пациентам с нарушением со стороны сердечно-сосудистой системы, АГ, почечной и печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующем лечении мочегонными средствами нужно учитывать существующий риск задержки жидкости и ухудшение функции почек. У таких пациентов рекомендуют использовать самую низкую дозу и регулярно контролировать функцию почек.
    С особой осторожностью надлежит использовать препарат у лиц приклонного возраста.
    Надлежит с осторожностью использовать у пациентов с системной красной волчанкой и болезнями соединительной ткани, поскольку они могут быть подвержены риску появления нарушений со стороны ЦНС и побочных эффектов со стороны почек.
    Нужно контролировать функции почек и печени у пациентов, применяющих дексибупрофен в течение длительного времени.
    Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуют использовать в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность.
    Дексибупрофен проникает в грудное молоко. В период кормления грудью использование дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения кормление грудью надлежит прекратить.
    Дети. Препарат не используют в педиатрической практике.
    Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. При однократном или кратковременном использовании препарат не влияет на скорость реакции и возможность к управлению транспортными средствами или работе с иными механизмами. Во время длительного применения не исключена возможность появления такой нежелательной реакции, как головокружение, что может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.

    Взаимодействия

    не использовать комбинации НПВП, поскольку может возникнуть повреждение почек с риском появления ОПН.
    Надлежит с осторожностью использовать НПВП с иными лекарствами, которые могут повышать риск появления желудочно-кишечных кровотечений, перфорации и нарушения функции почек.
    При использовании лекарства Зотек с любым другим препаратом, который ингибирует ЦОГ/синтез простагландинов, может нарушаться фертильность, поэтому такая комбинация не предлогается женщинам, планирующим беременность.
    При взаимодействии дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может возникать удлинение времени свертывания крови и торможение агрегации тромбоцитов.
    При одновременном назначении метотрексата в дозе <15 мг/кг массы тела требуется проведение анализов крови и обследование функции почек в течение первых недель, особенно у лиц приклонного возраста. Метотрексат, назначаемый в дозе ≥15 мг/кг, надлежит использовать через 24 ч после дексибупрофена. Из-за повышения концентрации метотрексата в плазме крови в результате снижения его выделения почками, повышается токсичность метотрексата, поэтому одновременное использование дексибупрофена не рекомендуют.
    Литий: НПВП могут повышать концентрацию уровня лития в крови, сокращая его экскрецию почками. Комбинация не предлогается.
    С особой осторожностью надлежит комбинировать гипотензивные препараты с НПВП, поскольку снижается эффективность блокаторов β-адренорецепторов.
    Одновременное использование с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может уменьшить гипотензивное воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, может повышать риск развития ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или лиц приклонного возраста.
    Циклоспорин, такролимус при одновременном использовании могут повышать риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Нужно контролировать функцию почек, особенно у лиц приклонного возраста.
    Глюкокортикоиды при одновременном использовании могут повышать вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
    При сочетанном использовании лекарства Зотек с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови и токсичность.
    Зотек может замещать фенитоин при связывании с белками, вероятно, приводя к повышению концентрации в крови и токсичности. Поэтому предлогается контроль концентрации фенитоина в крови.
    Тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие диуретики при одновременном использовании с НПВП могут повышать риск развития почечной недостаточности и вызывать вторичное уменьшение почечного кровообращения.
    Препараты, повышающие концентрацию калия при одновременном использовании с дексибупрофеном, приводят к повышению концентрации калия и требуют определения концентрации калия в крови.
    Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном использовании с НПВП могут повышать антитромбоцитарный результат.

    Передозировка

    симптомы: головокружение, оглушение, боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, редко — потеря сознания.
    Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.
    Возможно использовать промывание желудка водой (только в течение первого часа после приема). Прописывают активированный уголь. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками.

    Условия хранения

    в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.