Руководства, Инструкции, Бланки

эмотон инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (338 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сертралин: инструкция по применению, цена и отзывы на

Сертралин Химическое название

(1S,4S)-4-(3,4-Дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-N-метил-1-нафтиламина (в виде гидрохлорида)

Химические свойства

Сертралин – селективный ингибитор обратного захвата серотонина . антидепрессант . Чаще всего препараты на основе данного компонента назначают при обсессивно-компульсивных расстройствах . Входит в четверку лучших антидепрессантов нового поколения согласно исследованию аналогичных средств в 2009 году.

Лекарство было разработано в фармакологической компании Pfizer . Вещество является производным от таметралина – ингибитора обратного захвата катехоламинов, которое вначале хотели использовать в медицинской практике, но обнаружили нежелательные побочные эффекты. В отличие от таметралина, средство имеет два дополнительных атома хлора в молекуле. Молекулярная масса соединения = 306, 3 грамма на моль.

Чаще всего в составе медицинских препаратов средство находится в виде гидрохлорида. ГидрохлоридСертралина представляет собой белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в изопропиловом эфире и воде, однако хорошо растворим в этиловом спирте .

Выпускают лекарство в виде таблеток для перорального приема.

Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство обладает свойствами специфического ингибитора обратного захвата серотонина, усиливает действие нейромедиатора на нервную систему. Также лекарство обладает слабым влиянием на обратный захват дофамина и норэпинефрина . При использовании терапевтических доз вещество блокирует захват серотонина в тромбоцитах .

Под влиянием препарата значительно повышается серотонинергическая передача нервных импульсов, вследствие чего тормозится адренергическая активность. Серотонин замедляет возбуждение специфических нейронов по средней линии продолговатого мозга, повышает активность голубого ядра и снижает интенсивность работы постсинаптических бета- и пресинаптических альфа2-адренорецеторов .

Сертралин не вызывает привыкания, синдром отмены и лекарственной зависимости. Не является психостимулятором . м-холинолитиком или седативным средством. Препарат не оказывает негативного влияния на работы сердечной мышцы. После приема лекарства активность симпатической нервной системы остается на прежнем уровне, неизменной остается и психомоторная активность.

Лекарство выгодно отличается от трициклических антидепрессантов тем, что не приводит к увеличению веса пациента. Также средство в значительно меньшей степени, чем прочие СИОЗ вызывает инверсию фаз депрессии – гипоманиакальное состояние. Препарат не затрагивает м-холино- ,дофаминовые . серотониновые . ГАМК- . безнодиазепиновые илигистаминовые рецепторы .

При систематическом приеме таблеток эффект от лечения наблюдается через 7-8 дней после начала лечения, значительно возрастает в течение 14-30 дней, достигает своего максимума через 3 месяца.

Лекарство обладает высокой абсорбционной способностью, однако сам процесс всасывания происходит медленнее, чем у других препаратов. Биологическая доступность повышается во время еды. Уровень действующего вещества в плазме крови достигает максимального значения примерно за 2 недели. Максимальная концентрация иAUC возрастают прямо пропорционально принятой дозировке. Другие фармакокинетические параметры носят линейный характер. Период полувыведения составляет порядка 30 часов. Препарат имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови – до 98%.

Метаболизируется лекарство в печени, в результате при первом прохождении образуются активные и неактивные метаболиты (N-десметилсертралин ). Далее соединения продолжают активно биотрансформироваться. В результате средство выводится из организма с помощью почек и с калом (менее двух десятых процента в неизмененном виде).

У подростков и пожилых пациентов фармакокинетические параметры не отличаются от основной группы. Однако во время лечения ОКР у детей рекомендуется корректировать дозировку, чтобы избежать накопления и возникновения чрезмерных концентраций вещества в плазме крови. У пациентов, страдающих от цирроза печени . период полувыведения вещества из плазмы и AUC увеличиваются.

Показания к применению
  • для лечения и профилактики депрессий . в том числе сопровождающихся тревогой;
  • больным посттравматическим стрессовым расстройством;
  • при ОКР (в том числе сопровождающимся синдромом Туретта );
  • пациентам с паническими расстройствами;
  • при панических расстройствах, сопровождающихся агорафобией .
Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

  • при наличии реакций особой чувствительности к действующему веществу;
  • кормящим матерям;
  • при проведении терапии ингибиторами МАО . фенфлурамином или триптофаном ;
  • детям до 6 лет.

При назначении препарата следующим группам пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность:

  • больные с неврологическими расстройствами (эпилепсия . задержка умственного развития);
  • пациенты в маниакальных состояниях;
  • беременные женщины;
  • при заболеваниях печени или почек;
  • лица, страдающие от анорексии или со сниженной массой тела.
Побочные действия

Во время лечения Сертралином могут проявиться:

Сертралин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь. В зависимости от заболевания схема лечения различная.

Инструкция на Сертралин

Как правило, начальная дозировка для пациентов старше 12 лет составляет порядка 25-50 мг. Таблетки принимают один раз в день, утром или перед отходом ко сну.

Если через несколько недель терапии улучшения в состоянии больного не наступают, дозировку постепенно увеличивают на 50 мг в неделю. Максимальная суточная дозировка составляет 200 мг.

Детям с недостаточным весом или в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется начинать лечение с 25 мг препарата в день, затем постепенно повышая дозировку.

Сертралин, инструкция по применению при панических расстройствах

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 25 мг в сутки. Затем дозировку повышают до 50 мг в течение недели. После улучшений в состоянии используют минимальную эффективную дозировку в качестве поддерживающей терапии.

Сертралин при обсессивно-компульсивных расстройствах

Детям и подросткам от 13 до 17 лет назначают по 50 мг в день, детям от 6 лет – 25 мг в сутки. При необходимости суточную дозировку повышают до 200 мг. Курс лечения – до 3 месяцев.

Передозировка

При передозировке лекарством развивается серотониновый синдром . Признаки передозировки данным веществом: тревожность, тошнота, тахикардия и изменения на электрокардиограмме, сонливость . мидриаз . понос . потливость . гиперрефлексия . сильное психомоторное возбуждение. В результате у пациента могут развиться поведенческие и эмоциональные изменения, суицидальные мысли и наклонности.

В качестве лечения промывают желудок, используют активированный уголь . рвотные лекарственные средства. У пациента необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, работу сердца и печени. Диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие

Сочетанный прием средства и солей лития может привести к усилению тремора .

Сертралин – ингибитор изофермента CYP2D6 . препарат может приводить к росту концентрации в крови препаратов, метаболизм которых зависит от CYP2D6 .

Сочетание лекарства с антикоагулянтами может привести к значительному росту ПТИ.

Циметидин значительно снижает клиренс Сертралина.

Вещество способно вытеснять другие лекарства из плазмы крови, нарушая их связь с белками плазмы и тем самым снижая эффективность.

Ингибиторы МАО (моклобемид . селегин ) при сочетании с препаратом способствуют развитию серотонинового синдрома .

Данное вещество повышает концентрацию дезипрамина при совместном использовании.

Условия продажи

Необходимо иметь рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Таблетки можно хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия. Лекарство необходимо беречь от детей.

Срок годности Особые указания

Продолжительность лечения препаратом определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента. Иногда после прекращения терапии у пациента развивается обострение заболевания.

С особой осторожностью вещество назначают пациентам, у которых имеется лекарственная зависимость, в том числе в анамнезе.

Нельзя сочетать лечение средством с электрошоковой терапией .

После отмены ингибиторов МАО необходимо 14 дней, чтобы больному можно было назначить Сертралин.

Во время прохождения терапии средством нельзя управлять автомобилем.

Пациентам, находящимся в состоянии депрессии рекомендуется строгий контроль состояния, чтобы снизить риск попыток к суициду.

Во время лечения рекомендуется применять барьерные методы контрацепции.

Мидриаз . который является побочным эффектом от приема препарата, может провоцировать закрытоугольную глаукому .

Детям

У детей терапия препаратом проводится с особой осторожностью. Не существует адекватных и строго контролируемых исследований безопасности средства при использовании в педиатрической практике.

Пожилым

Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы 25 мг в сутки.

С алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

При беременности и лактации

Использование лекарства у беременных женщин возможно после консультации с врачом. Также рекомендуется воздержаться от кормления грудью. Неизвестно точно, выделяется ли средство с грудным молоком в достаточных количествах, чтобы нанести вред ребенку.

Во время проведения исследований не было выявлено мутагенного или тератогенного влияния препарата на плод. Тем не менее, при увеличении суточной дозировки в 2-10 раз вещество вызывало задержку в развитии костной ткани пода, снижение выживаемости новорожденных детей.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Сертралина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Сертралина: Золофт. Депрефолт, Алевал, Люстрал, Сералин, Серената, Сертива, Сертралина гидрохлорид, Стимулотон. Мисол, Асентра. Залокс, Зосерт, Эмотон, Серлифт. Сертран, Сеталофт, Торин, Мистрал .

Отзывы о Сертралине

Некоторые отзывы о Сертралине:

  • “… Уже пол года принимаю это лекарство. Раньше антидепрессанты не пила, таблетки мне назначил мой психотерапевт. Эффектом довольна, ушли симптомы депрессии, я стала намного спокойнее, жизнерадостнее и активнее” ;
  • “… Препарат мне посоветовал врач от панических атак и агорафобии. Пила его полгода, затем постепенно снижала дозировку. Сейчас чувствую себя хорошо, во время приема никаких побочных эффектов не замечала. Единственное что, лекарство накопительное, эффект от него почувствовала только через пару недель” ;
  • “… Принимаю Сертралин уже 3 месяца. Все это время мучаюсь от побочных эффектов: кружится голова, появилась агрессия, сонливость, ночные кошмары, во сне – скрежет зубами. Несмотря на то, что симптомы депрессии вроде проходят, думаю заменить лекарство” .
Цена Сертралина, где купить

Стоимость лекарства Асентра составляет 600-730 рублей, 28 таблеток, по 50 мг. Цена Сертралина в виде оригинального препарата Золофт составляет порядка 450-500 рублей за 14 таблеток, дозировкой по 50 мг каждая. Приобрести таблетки Торин . российской компании Верофарм можно за 250-300 рублей, 14 таблеток, 50 мг.

эмотон инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Эмотон: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Эмотон в Украине –

    Эмотон

    Эмотон — это медицинский препарат, обладающий противотревожным действием, а также является антидепрессантом. Эмотон используется и показан для терапии депрессии и ее симптомов, расстройств обсессивно-компульсивных. Кроме этого, медсредство можно использовать для предотвращения разных фобий и тревожного состояния. Побочные действия могут быть такими, например: повышенный аппетит, тошнота или рвота, бессонница и другие. Противопоказан эпилептикам, людям, с печеночными заболеваниями и тем, кто имеет аллергию на составляющие препарата. Лекарство должен назначать лечащий доктор.

    Цена в аптеках Украины:

    Купить от 144.32 до 216.60 грн.

    Выбрать и купить

    Выбрать и купить 1

    Инструкция по применению Эмотон

    Способ применения и дозы

    Применение при беременности

    Выбрать и купить

    Инструкция по применению Эмотон

    Способ применения и дозы

    Применение при беременности

    Состав

    1 капсула содержит сертралина гидрохлорида 50 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

    В состав оболочки капсулы входят: красители азорубин (Е 122) и желтый закат FCF (Е 110).

    Показания

    Большие депрессивные эпизоды. Предотвращения рецидива больших депрессивных эпизодов.

    Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.

    Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей 6-17 лет.

    Социальное тревожное расстройство.

    Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Противопоказано применение сертралина с ингибиторами МАО (МАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома с проявлениями таких симптомов как возбуждение, тремор и гипертермия. Начинать терапию сертралином нельзя меньшей мере в течение 14 дней после прекращения лечения ингибитором МАО необратимого действия. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибитором МАО необратимого действия. Противопоказано одновременное применение сертралина и пимозида.

    Способ применения и дозы

    Препарат Эмотон принимают 1 раз в сутки (утром или вечером).

    Капсулы можно принимать независимо от приема пищи.

    Депрессия и ОКР

    Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг в сутки.

    Панические расстройства, ПТСР и социальное тревожное расстройство

    Лечение следует начинать с дозы 25 мг в сутки. Через 1 неделю дозу следует повысить до 50 мг 1 раз в сутки. Было показано, что такой режим дозирования снижает частоту развития на начальном этапе лечения побочных эффектов, характерных для панических расстройств.

    Депрессия, ОКР, панические расстройства, социальное тревожное расстройство и ПТСР

    У пациентов, не отвечающих на дозу 50 мг, эффект может быть достигнут при повышении дозы. Коррекцию дозы следует начинать не ранее, чем через 1 неделю лечения, увеличивая ее постепенно по 50 мг с промежутками продолжительностью по крайней мере в 1 неделю. Максимальная доза не должна превышать 200 мг в сутки. Коррекцию дозы следует проводить не чаще, чем 1 раз в неделю, учитывая период полувыведения сертралина, что составляет 24 часа.

    Первые проявления терапевтического эффекта могут наблюдаться в течение 7 дней лечения.Однако для достижения терапевтического ответа обычно требуется длительный период времени, особенно у больных с ОКР.

    Дозировка течения длительной терапии следует удерживать на низком эффективном уровне с последующей корректировкой в ??зависимости от терапевтического ответа.

    Долговременную терапию можно применять для предотвращения рецидива больших депрессивных эпизодов (ВИЭ). В большинстве случаев рекомендуемая доза для профилактики рецидива ВИЭ является такой же, как доза, применявшаяся во время лечения этого депрессивного эпизода. Пациентам с депрессией следует получать терапию в течение достаточного времени, в течение не менее 6 месяцев, чтобы убедиться в полном отсутствии симптомов.

    Панические расстройства и ОКР

    При длительной терапии у пациентов с паническими расстройствами и ОКР следует проводить регулярную оценку терапии, поскольку для этих расстройств не было отмечено эффективности препарата в предотвращении рецидивов.

    Дети с обсессивно-компульсивным расстройством

    Дети 13-17 лет: начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.

    Дети 6-12 лет: начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. Через 1 неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки.

    При необходимости в случае отсутствия желаемого эффекта на фоне приема препарата в дозе
    50 мг в сутки, возможно ее дальнейшее повышение с увеличением дозы на 50 мг в сутки за один раз в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет до 200 мг в сутки.

    Однако при повышении дозы 50 мг в педиатрии следует учитывать в общем низкую массу тела детей по сравнению со взрослыми. Не следует изменять дозу чаще, чем 1 раз в неделю.

    Эффективность препарата для детей с большим депрессивным расстройством продемонстрирована ни была.

    Данные по применению препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку эти пациенты могут иметь повышенный риск развития гипонатриемии.

    Следует соблюдать осторожность при применении сертралина больным с патологией печени. При нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу или частоту приема препарата. Сертралин не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные по применению препарата таким больным отсутствуют.

    При нарушениях функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

    Симптомы отмены, которые наблюдаются при прекращении терапии сертралином

    Следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения сертралином, чтобы уменьшить риск развития реакций синдрома отмены, дозу следует постепенно уменьшать в течение не менее 1-2 недель. Если после отмены препарата или прекращения его применения появляются невыносимые симптомы, возможно рассмотреть восстановление применения препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжать уменьшать дозу, но более постепенно.

    Передозировка

    Симптомы передозировки включают серотонин-опосредованные побочные эффекты, в частности сонливость, желудочно-кишечные нарушения (в том числе такие как тошнота и рвота), тахикардию, тремор, возбуждение и головокружение. Менее часто сообщалось о случаях комы.

    Специфических антидотов сертралина не существует. Необходимо обеспечить и поддерживать проходимость дыхательных путей и достаточный уровень оксигенации и вентиляции. Прием активированного угля (можно применять вместе со слабительным средством) может быть не менее эффективным. Вызывание рвоты не рекомендуется. Рекомендуемый мониторинг сердечной деятельности и других основных жизненных показателей вместе с симптоматической и поддерживающей терапией. Учитывая значительный объем распределения сертралина, такие меры как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия или заместительная гемотрансфузия вряд ли могут быть полезными.

    Передозировка сертралина может привести к удлинению интервала QT, поэтому рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг во всех случаях передозировки препарата.

    Побочные эффекты

    Чаще всего наблюдается такой побочный эффект как тошнота. При лечении социального тревожного расстройства сертралином у мужчин отмечалась половая дисфункция (нарушение эякуляции). Эти побочные эффекты дозозависимы и они часто самостоятельно исчезают при продолжении терапии.

    Инфекции и инвазии: фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит, дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит.

    Опухоли доброкачественные и злокачественные (в том числе кисты и полипы): новообразования (сообщалось об одном случае новообразования у одного пациента, который получал сертралин, по сравнению с отсутствием таких случаев в группе пациентов, получавших плацебо).

    Со стороны крови: лимфаденопатия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактоидные реакции, аллергия.

    Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

    Со стороны метаболизма: снижение аппетита, усиления аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипогликемия, гипонатриемия, гипергликемия.

    Со стороны психики: бессонница, депрессия, деперсонализация, ночные кошмары, чувство тревоги, возбуждения, нервозность, снижение либидо, бруксизм, галлюцинации, агрессия, эйфория, апатия, патологическое мышление, конверсионный расстройство, зависимость от препаратов, психотическое расстройство, паранойя, суицидальные мышления / суицидальное поведение (только для пациентов с ОКР, при кратковременном применении, в исследованиях продолжительностью 1-12 недель: были зарегистрированы случаи наличия суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии сертралином или вскоре после прекращения терапии), сомнамбулизм, преждевременная эякуляция, паронирия.

    Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, парестезии, тремор, гипертонус, дисгевзия, нарушение внимания, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации движений, гиперкинезия, амнезия, гипестезия, нарушение речи, постуральное головокружение, обмороки, мигрень, кома, хореоатетоза, дискинезия, гиперестезия, сенсорные нарушения, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, в том числе гиперкинезия, гипертонус, спазмы челюсти или нарушение походки). Также были зарегистрированы симптомы серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, в некоторых случаях связанных с сопутствующим приемом серотонинергических средств, а именно: возбуждение, спутанность сознания, усиленное потоотделение, диарея, повышение температуры тела, артериальная гипертензия, ригидность, тахикардия, акатизия, психомоторное возбуждение, спазм церебральных сосудов (в том числе синдром мимолетной церебральной вазоконстрикции или синдром Колла-Флеминга).

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, мидриаз, глаукома, нарушения слезоотделения, скотома, диплопия, фотофобия, гифема, расстройства зрения, зрачки разного размера.

    Со стороны органов слуха: звон в ушах, боль в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, брадикардия, нарушение сердечной деятельности, приливы, артериальная гипертензия, гиперемия, периферическая ишемия, гематурия, патологические геморрагические явления (такие как желудочно-кишечное кровотечение).

    Со стороны дыхательной системы: зевота, бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение, ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота, интерстициальное заболевание легких.

    Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, сухость во рту, боль в животе, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, эзофагит, дисфагия, геморрой, гиперсаливация, изменения языка, отрыжка, гематохезия, стоматит, язвы на языке, патологии со стороны зубов, глоссит, язвы на слизистой оболочке рта, панкреатит.

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени; печеночная недостаточность, редко может привести к летальному исходу; фульминантный гепатит; некротический гепатит; холестатическая желтуха.

    Со стороны кожи: высыпания, гипергидроз, периорбитальный отек, отек лица, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница, зуд, дерматит, буллезный дерматит, везикулезниые высыпания, патологические изменения со стороны текстуры волос, нетипичный запах кожи; зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных реакций со стороны кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожные реакции.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, подергивание мышц, поражения костей, мышечные спазмы.

    Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, задержка мочи, полиурия, поллакиурия, нарушение мочеиспускания, недержание мочи, олигурия, затрудненное начало мочеиспускания.

    Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, вагинальное кровотечение, половая дисфункция у мужчин, половая дисфункция у женщин, нерегулярный менструальный цикл, меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, выделения из половых органов, приапизм, галакторея, гинекомастия.

    Общие нарушения: повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, общее недомогание, периферические отеки, озноб, пирексия, астения, жажда, грыжа, снижение переносимости препарата, нарушение походки.

    Лабораторные показатели: повышение уровня аланина; минотрасферазы, повышение уровня АсАТ, снижение массы тела, увеличение массы тела, нарушение качества спермы, повышение уровня холестерина в крови, отклонения от нормы результатов клинических лабораторных анализов, изменение функции тромбоцитов.

    Хирургические вмешательства и медицинские процедуры: вазодилатация.

    Если побочное явление наблюдалось у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальной тревожным расстройством, применяемые термины, характеризующие побочные явления, переклассифицированные по срокам, которые применялись в отношении пациентов с депрессией.

    Синдромы отмены, наблюдающиеся при прекращении терапии сертралином

    Прекращение терапии сертралином (особенно в случае резкого прекращения терапии) обычно приводит к развитию симптомов отмены. Чаще всего сообщалось о таких побочных явлениях как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или чувство тревоги, тошнота и / или рвота, тремор и головная боль. Как правило, эти побочные явления были легкой или умеренной степени и проходили самостоятельно; однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и / или длительными. В связи с этим, в случаях, когда больше нет необходимости в терапии сертралином, рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Применение СИОЗС или СИЗЗНС, включая сертралин, ассоциировалось с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых может наблюдаться повышенный риск развития этого побочного явления.

    Применение при беременности

    Сертралин не рекомендуется применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины такой, что ожидаемые преимущества от применения препарата превышает потенциальный риск.

    Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза от приема препарата превышает возможный риск.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Смотрите другие препараты:

    Описание препарата «Эмотон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

    Как купить Эмотон на YOD.ua?

    Необходим препарат Эмотон? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

    На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

    Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

    Закажите Эмотон сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

    Эмотон - Инструкция и отзывы

    Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

    Код АТС N06A B06.

    Показания

    Лечение симптомов депрессии (в том числе ажитированной депрессии, независимо от наличия или отсутствия мании в анамнезе); лечения обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний), в том числе у детей; панических расстройств (с агорафобией или без нее); лечения посттравматического стрессового расстройства; тревожных состояний и проявлений социальной фобии (социальное тревожное расстройство), а также профилактика их рецидивов.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к сертралина или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени, неконтролируемая эпилепсия, одновременное применение ингибиторов МАО.

    Способ применения и дозы

    Емотон применяют 1 раз в сутки внутрь утром или вечером, независимо от приема пищи. Для лечениясимптомов депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства доза Емотону у взрослых составляет 50 мг в сутки. Для лечения панических расстройств, тревожных состояний, посттравматического стрессового расстройства, социальной фобии Емотон применяют в начальной дозе 25 мг в сутки, а через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. В случае неэффективности дозу можно повышать на 50 мг, но не чаще, чем 1 раз в 7 дней.

    Применение детям. Безопасность и эффективность сертралина установлены для детей с 6 лет. Детям в возрасте 6 - 12 лет при обсессивно-компульсивных расстройствах Емотон применяют в начальной дозе 25 мг в сутки, детям 13 - 18 лет - 50 мг в сутки, которую при необходимости увеличивают под наблюдением врача, но не чаще чем 1 раз в 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 200 мг. Курс лечения при первичных расстройствах должно продолжаться не менее 6 недель, а при рецидивах - не менее 3 - 6 месяцев.

    Лицам пожилого возраста препарат назначают в обычных дозах.

    При нарушении функций печени применяют препарат под постоянным наблюдением врача. В случае нарушения функции печени легкой степени Емотон применяют в дозе, не превышающей 50 мг в сутки, при средней степени - дозу уменьшают до 25 - 50 мг в сутки и увеличивают интервал между приемом препарата до 48 - 72 часов.

    При нарушении функции почек дозы препарата не меняется.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: диарея / недержание кала, сухость во рту, диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, панкреатит, рвота.

    Метаболические расстройства: анорексия, повышение аппетита, гипонатриемия.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, тремор, кома, судороги, головная боль, гипестезия, мигрень, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, в том числе гиперкинезия, артериальная гипертензия, спазмы челюсти или нарушение походки), непроизвольные мягкие мышечные контрактуры, парестезии, обмороки. Также зафиксировано развитие проявлений серотонинергического синдрома, в некоторых случаях связанных с приемом серотонинергических средств, а именно: ажитация, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея, лихорадка, артериальная гипертензия, ригидность, тахикардия.

    Со стороны психики: бессонница, агрессивность, ажитация, тревожность, депрессивные симптомы, эйфория, галлюцинации, снижение либидо у мужчин и женщин, ночные кошмары, психозы.

    Со стороны репродуктивной системы: сексуальные дисфункции (прежде задержка эякуляции у мужчин), галакторея, гинекомастия, нерегулярный менструальный цикл, приапизм.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение, алопеция, ангионевротический отек, отек лица, периорбитальный отек, фотосенсибилизация, зуд, сыпь (в том числе единичные случаи эксфолиативных поражений кожи - синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз), крапивница.

    Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, патологические кровотечения (например, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение или гематурия), приливы крови (внезапное покраснение кожи), артериальная гипертензия.

    Со стороны органа слуха: звон в ушах.

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипотиреоидизм, синдром гипоальдостеронизма.

    Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушения зрения.

    Организм в целом: астения, боль в груди, периферические отеки, усталость, лихорадка, недомогание.

    Со стороны пищеварительной системы: тяжелые нарушения функции печени (гепатит, желтуха, печеночная недостаточность), бессимптомное повышение уровня трансаминаз в плазме (АЛТ и АСТ).

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции.

    Лабораторные показатели: ложные результаты клинических лабораторных анализов, изменение функции тромбоцитов, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови, увеличение или уменьшение массы тела.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

    Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, зевота.

    Спектр побочных эффектов, которые часто наблюдаются в исследованиях у больных с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, был аналогичен у тех, которые наблюдаются в клинических исследованиях у больных с депрессиями.

    Другие: проявления синдрома отмены при прекращении лечения сертралином, в частности ажитация, тревожность, головокружение, головная боль, тошнота и парестезии.

    Передозировка

    Сертралин имеет широкий спектр безопасности при передозировке. Зафиксированы случаи передозировки препарата при его приеме в дозах 13,5 г. При передозировке возникают признаки «серотонинового синдрома» - тошнота, рвота, тремор, гипертермия, тахикардия, ригидность и миоклонические судороги мышц, ажитация, нарушение дыхания и кровообращения; редко - коматозное состояние.

    Лечение. В случае передозировки необходимо промыть желудок и провести интенсивную симптоматическую терапию, мониторирование основных жизненных функций организма, а также применить ципрогептадин (антагонист серотониновых рецепторов). Форсированный диурез, гемодиализ, гемосорбция, заменяемое переливания крови, учитывая большой объем распределения препарата, неэффективны. Прогноз при передозировке Емотону благоприятный.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Сертралин можно применять в период беременности и кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Женщинам репродуктивного возраста при приеме сертралина необходимо применять соответствующие средства контрацепции.

    Дети

    Препарат применяют детям старше 6 лет исключительно для лечения обсессивно-компульсивных расстройств.

    Особенности применения

    Ингибиторы моноаминоксидазы . Зафиксированы случаи развития серьезных побочных эффектов, иногда фатальных, у больных, получавших сертралин совместно с ингибиторами МАО, в частности с селективным ингибитором МАО - селегилином и с оборотным ингибитором МАО - моклобемидом. В некоторых случаях развивался серотонинергический синдром с проявлениями таких симптомов как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная дисфункция с возможностью внезапных нарушений жизненных функций.Психические расстройства при этом проявляются бредом, раздражительностью и выраженной ажитацией, прогрессирующее до состояния делирия и комы. Поэтому сертралин нельзя применять вместе с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения курса лечения ими. Также лечение ингибиторами МАО не следует начинать ранее чем через 14 дней после окончания лечения сертралином.

    Другие серотонинергические средства . Совместное применение сертралина и других средств, стимулирующих серотонинергическую нейромедиацию, в частности триптофана, фенфлурамина или 5-НТ-агонистов, должно проводиться осторожно, а если есть возможность - быть исключено (учитывая риск фармакодинамического взаимодействия).

    Переход с селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. Существует ограниченный контролируемый опыт расчета оптимального времени перехода из СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов на сертралин. Следует быть осторожными при переходе, в частности по таким продолжалось действующих препаратов как флуоксетин. Продолжительность периода вывода для перехода из одного СИОЗС на другой не установлена.

    Усиление маниакальных / гипоманиакальных проявлений. Усиление маниакальных / гипоманиакальных проявлений наблюдается примерно в 0,4% больных, принимающих сертралин, и у незначительного числа больных с большими аффективными расстройствами, принимающих другие антидепрессанты и антиобсессивных средства.

    Судорожные припадки. Судороги являются потенциальным осложнением терапии антидепрессантами и антиобсессивными средствами. Судороги отмечаются примерно у 0,08% больных, принимающих сертралин в рамках терапии депрессий. При лечении сертралином панических расстройств случаев судом не зафиксировано. Во время лечения сертралином больных с ОКР около в 0,2% могут быть судороги.Чаще у детей, редко у больных с имеющейся судорожной патологией, а в редких случаях с семейным анамнезом судорожной патологии. Во всех этих случаях причинная взаимосвязь с терапией сертралином маловероятен. Поскольку сертралин не изучали у больных с судорожной патологией, его не следует назначать больным с нестабильной эпилепсией; больным с контролируемой эпилепсией применять сертралин нужно осторожно и под контролем врача. Необходимо отменить применение препарата у больных при развитии судорог.

    Суициды. Больные с депрессией склонны к попыткам суицида, которая может содержаться до появления ремиссии. Итак, на ранних этапах лечения пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Учитывая установленный факт частоты одновременного развития ОКР и депрессии, панических расстройств и депрессии, ПТСР и депрессии, аналогичные предостережения необходимы при лечении больных с ОКР, паническими расстройствами и ПТСР.

    Применение при печеночной недостаточности. Сертралин интенсивно биотрансформируется в печени.Следует соблюдать осторожность при применении сертралина больным с патологией печени. При нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу или принимать ее реже.

    Применение при почечной недостаточности. Сертралин интенсивно биотрансформируется в организме.С мочой в неизмененном виде выводится лишь незначительная часть препарата. Учитывая низкие показатели выведения сертралина почками, дозы препарата могут не подлежать коррекции в зависимости от степени нарушений функции почек.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Емотон не влияет на психомоторную активность, однако теоретически антидепрессанты могут ухудшать способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, в том числе управления автомобилем, поэтому в начале лечения Емотоном к определению индивидуальной реакции необходимо воздержаться от данных видов деятельности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ингибиторы моноаминоксидазы. Противопоказано совместное применение сертралина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ). (См. Раздел « Особенности применения »).

    Другие серотонинергические средства. (см. раздел « Особенности применения »).

    Переход с селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. (см. раздел « Особенности применения »).

    Пимозид. Повышенная концентрация пимозида была продемонстрирована в исследовании совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и сертралина. Данный показатель не сопровождался любыми изменениями на ЭКГ.

    Учитывая, что механизм этого взаимодействия не известен, и узкие рамки терапевтического индекса пимозида, совместное применение сертралина и пимозида противопоказано.

    Депрессанты ЦНС и алкоголь. Совместное применение сертралина (200 мг в сутки) не потенцировало влияние алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную деятельность у здоровых лиц, однако одновременный прием сертралина и алкоголя не рекомендуется.

    Литий. Совместный прием сертралина и лития достоверно не изменяет фармакокинетику лития, однако повышает тремор плацебо, что свидетельствует о возможной фармакодинамическом взаимодействие. При совместном применении сертралина и препаратов лития, что может влиять на серотонинергическую нейромедиацию, нужно обеспечить соответствующий контроль.

    Фенитоин. Длительный прием сертралина 200 мг в сутки не вызывает клинически значимого угнетения метаболизма фенитоина. Несмотря на это, следует рекомендовать проведение мониторинга концентраций фенитоина в плазме крови в течение начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, совместное применение фенитоина может вызвать снижение концентрации сертралина в плазме крови.

    Суматриптан. Существуют единичные наблюдения на постлицензионном этапе по развитию слабости, гиперрефлексии, дискоординации, бред, тревожности и ажитации у больных при одновременном применении сертралина и суматриптана. Если совместное лечение сертралином и суматриптана необходимо в клиническом плане, нужно обеспечить соответствующий контроль.

    Средства, связываются с белками плазмы. Поскольку сертралин связывается с белками плазмы, следует учитывать возможность взаимодействия с другими средствами, которые также связываются с белками плазмы. Однако в трех формальных исследованиях взаимодействия с диазепамом, толбутамидом и варфарином любого влияния сертралина на связывание этих средств с белками плазмы не выявлено.

    Варфарин. Совместное применение сертралина 200 мг в сутки и варфарина приводило к незначительному, но статистически достоверному повышению протромбинового времени. Клиническое значение этого феномена не выяснено. Поэтому следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени в начале или в конце лечения сертралином.

    Взаимодействие с другими средствами. Были проведены формальные исследования взаимодействия сертралина с другими лекарственными средствами. Совместное применение сертралина 200 мг и диазепама или толбутамида приводило к незначительным, но статистически достоверных изменений некоторых фармакокинетических параметров. Совместное применение с циметидином вызывает существенное снижение клиренса сертралина. Клиническое значение этого феномена не выяснено.Сертралин не влияет на b-блокирующие свойства атенолола. Любого взаимодействия при совместном применении сертралина 200 мг в сутки и глибенкламида или дигоксина не выявлено.

    Электрошоковая терапия (ЭШТ). Клинических исследований, направленных на изучение возможного риска или пользы совместного применения ЭШТ и сертралина, не проводилось.

    Средства, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 (СYР) 2D6. Препараты антидепрессантов имеют разный потенциал по угнетение активности изофермента СYР 2D6. Клиническое значение этого феномена зависит от степени угнетения и терапевтического коэффициента препаратов, применяемых совместно. Субстраты СYР 2D6 с узкими рамками терапевтического индекса включают трициклические антидепрессанты и класс 1С антиаритмических средств, в частности пропафенона и флекаинида. В формальных исследованиях взаимодействия длительный прием сертралина 50 мг в сутки приводил к минимального повышения (в среднем на 23 - 37%) равновесных концентраций дезипрамина (маркера активности изофермента СYР 2D6) в плазме крови.

    Средства,чтометаболизируются при участии других ферментов СYР (СYР ЗАЗ / 4, СYР 2С9, СYР 2С19, СYР 1А2).

    СYР ЗАЗ / 4. Исследование взаимодействия in vivo свидетельствует, что длительный прием сертралина 200 мг в сутки не подавляет СYР ЗАЗ / 4-зависимое 6-b-гидроксилирования эндогенного кортизола или метаболизм карбамазепина или терфенадина. Кроме того, длительный прием сертралина 50 мг в сутки не подавляет СYР ЗАЗ / 4-зависимый метаболизм алпразолама. Результаты этих исследований свидетельствуют, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР ЗАЗ / 4.

    СYР 2С9. Практическое отсутствие клинически значимого влияния сертралина 200 мг в сутки на концентрации в плазме толбутамида, фенитоина и варфарина свидетельствует, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР 2С9.

    СYР 2С19. Практическое отсутствие клинически значимого влияния сертралина 200 мг в сутки на концентрации в плазме диазепама свидетельствует, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР 2С19.

    СYР 1А2. Исследования in vitro свидетельствуют, что сертралин обладает очень незначительным потенциалом по угнетение СYР 1А2

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Емотон - селективный ингибитор обратного захвата серотонина в синапсах ЦНС, что приводит антидепрессивное, противотревожные, опосредованную анальгезирующее действие. Емотон влияет на психический компонент зависимости от алкоголя и наркотических средств, уменьшая патологическое влечение к ним. Препарат является селективным и не влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Емотон не влияет на адренергические, холинергические, ГАМК-эргические, дофаминергические, гистаминергические, серотонинергические, опиатные и бензодиазепиновые рецепторы, поэтому не вызывает сухости во рту, запора, задержки мочеиспускания, не проявляет седативного, психостимулирующего или кардиотоксического действий и не приводит к увеличению массы тела при длительном лечении, в отличие от трициклических антидепрессантов, а в некоторых случаях может способствовать также ее уменьшению. Емотон не ингибируется фермент моноаминооксидазу.

    Фармакокинетика. После приема внутрь действующее вещество Емотону сертралин почти полностью всасывается в кишечнике, его системная биодоступность составляет 80 - 95%. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 4 - 8,5 часа после приема. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 26 часов. Наивысшая и стабильная концентрация Емотону в крови отмечается после ежедневного приема в течение 1 недели. После всасывания 98% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени. Его метаболит - N-дезметилсертралин менее активен, чем его предшественник. Период полувыведения N-дезметилсертралину из плазмы крови составляет 62 - 104 часа. Сертралин и дезметилсертралин метаболизируются в печени путем окислительного дезаминирования, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся с мочой и калом в равных количествах. Только 0,2% Емотону выводится в неизмененном виде с мочой. У подростков и лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата не изменяется. В возрасте 6 - 12 лет отмечается быстрый метаболизм препарата. У больных даже с незначительным нарушением функции печени элиминация Емотону замедляется, и его плазменная концентрация повышается примерно в 3 раза. У больных с нарушением функции почек и клиренсом креатинина <10 мл / мин фармакокинетика препарата не изменяется.

    Основные физико-химические свойства

    25 мг твердые желатиновые капсулы № 4, с корпусом белого с кремовым оттенком цвета, крышкой телесного цвета и маркировкой темно-лилового цвета;

    50 мг твердые желатиновые капсулы № 4, с корпусом розового и крышкой телесного цвета, и маркировкой темно-лилового цвета;

    100 мг твердые желатиновые капсулы № 3, с корпусом и крышкой розового цвета и маркировкой темно-лилового цвета.

    Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

    Срок годности